Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vegetabilsk signatur fra menneskelige metabolomiske reaktioner

28. marts 2018 opdateret af: National Health Research Institutes, Taiwan

Kostinterventionsundersøgelser af en række grøntsager

Formålet med denne undersøgelse er at udføre diætinterventionsundersøgelser på en række forskellige grøntsager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plantebaserede fødevarer har altid været en vigtig del af en sund kost. Højt indtag af planteføde kan ikke kun opretholde normale kropsfunktioner gennem tilførsel af kostfibre, vitaminer og mineraler, men også lindre symptomer og forebygge sygdomme. Mange undersøgelser har påpeget, at et højt indtag af vegetabilske fødevarer kan reducere forekomsten af ​​ikke-smitsomme sygdomme. Tidligere forskning, der undersøger effekten af ​​fytokemikalier, har normalt været begrænset til enkeltstoffer eller enkeltfødevarer. Imidlertid har en række forskere påpeget, at phytonutrients og diætkomponenter sandsynligvis vil virke synergistisk. Sundhedseffekter og mekanismer af phytonutrients i kombination er ikke blevet nøje undersøgt i befolkningsmiljøer. Teknologien for metabolomics har muliggjort samtidig måling af hundredvis af små molekyler i biologiske prøver. At udforske ændringen af ​​metabolitter efter fodring kan ikke kun hjælpe os med at forstå plantefødevarers rolle, men kan også give muligheder for at vurdere plantefødeindtagelsesniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5~30 kg/m2
  • ikke ryger
  • Alkoholfri

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at stoppe med at tage de kosttilskud, der kan påvirke forsøgsresultatet.
  • Uvillig til at indtage det angivne måltid i den angivne periode.
  • Tager hypertension eller diabetesmedicin.
  • Diagnosticerede immunsygdomme (såsom allergiske sygdomme, autoimmune sygdomme osv.), leversygdomme, stofskiftesygdomme (såsom hyperthyroidisme eller hypothyroidisme) eller andet, der ikke er egnet til kostundersøgelsen.
  • Diagnosticeret kræft eller andre alvorlige sygdomme.
  • Lidt af urinvejsinfektion eller har taget antibiotika inden for de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Styring
Deltagerne blev fodret med en standardiseret kost (uden grøntsager) i dette eksperiment.
Andet: Styring
En standardiseret kost uden grøntsager blev leveret.
EKSPERIMENTEL: Spinat
Deltagerne blev fodret med en standardiseret kost med 200 g spinat i dette eksperiment.
Andet: Spinat
En standardiseret kost med 200 g spinat blev leveret.
EKSPERIMENTEL: Selleri
Deltagerne blev fodret med en standardiseret kost med 200 g selleri i dette eksperiment.
Andet: Selleri
En standardiseret kost med 200 g selleri blev leveret.
EKSPERIMENTEL: Løg
Deltagerne blev fodret med en standardiseret kost med 200 g løg i dette eksperiment.
Andet: Løg
En standardiseret kost med 200 g løg blev leveret.
EKSPERIMENTEL: Blandede grøntsager
Deltagerne blev fodret med en standardiseret kost med 200 g blandede grøntsager (spinat, selleri og løg) i dette eksperiment.
Andet: Blandede grøntsager
En standardiseret kost med 200 g blandede grøntsager (spinat, selleri og løg) blev leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: Baseline (fastetilstand før morgenmad kl. 7:30)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
Baseline (fastetilstand før morgenmad kl. 7:30)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 4 timer (umiddelbart før frokost kl. 11:30)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
4 timer (umiddelbart før frokost kl. 11:30)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 5,5 timer (efter frokost kl. 13:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
5,5 timer (efter frokost kl. 13:00)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 6,5 timer (efter frokost kl. 14:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
6,5 timer (efter frokost kl. 14:00)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 7,5 timer (efter frokost kl. 15:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
7,5 timer (efter frokost kl. 15:00)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 8,5 timer (efter frokost kl. 16:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
8,5 timer (efter frokost kl. 16:00)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 9,5 timer (efter frokost kl. 17:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
9,5 timer (efter frokost kl. 17:00)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 10,5 timer (efter frokost kl. 18:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
10,5 timer (efter frokost kl. 18:00)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 11,5 timer (efter frokost kl. 19:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
11,5 timer (efter frokost kl. 19:00)
Intensiteter af flere urinmetabolitter
Tidsramme: Baseline (urinprøve natten over taget kl. 7:30)
Resultatmålet består af intensiteter af flere urinmetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
Baseline (urinprøve natten over taget kl. 7:30)
Intensiteter af flere urinmetabolitter
Tidsramme: 3,5~4 timer (før frokost blev urinprøven indsamlet i løbet af 11:00~11:30)
Resultatmålet består af intensiteter af flere urinmetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
3,5~4 timer (før frokost blev urinprøven indsamlet i løbet af 11:00~11:30)
Intensiteter af flere urinmetabolitter
Tidsramme: 4,5 ~ 6,5 timer (2 timer efter frokost urinprøve indsamlet fra 12:00 til 14:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere urinmetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
4,5 ~ 6,5 timer (2 timer efter frokost urinprøve indsamlet fra 12:00 til 14:00)
Intensiteter af flere urinmetabolitter
Tidsramme: 6,5 ~ 8,5 timer (4 timer efter frokost urinprøve indsamlet fra 14:00 til 16:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere urinmetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
6,5 ~ 8,5 timer (4 timer efter frokost urinprøve indsamlet fra 14:00 til 16:00)
Intensiteter af flere urinmetabolitter
Tidsramme: 8,5 ~ 11,5 timer (7 timer efter frokost urinprøve indsamlet fra 16:00 til 19:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere urinmetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
8,5 ~ 11,5 timer (7 timer efter frokost urinprøve indsamlet fra 16:00 til 19:00)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Samarbejdspartnere

Tri-Service General Hospital
Academia Sinica, Taiwan
Fu Jen Catholic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHRI_EC0991003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner