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Firma vegetale dalle risposte della metabolomica umana

28 marzo 2018 aggiornato da: National Health Research Institutes, Taiwan

Studi di intervento dietetico su una varietà di verdure

Lo scopo di questo studio è quello di eseguire studi di intervento dietetico su una varietà di verdure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli alimenti a base vegetale sono sempre stati una componente importante di una dieta sana. Un'elevata assunzione di alimenti vegetali può non solo mantenere le normali funzioni corporee attraverso l'apporto di fibre alimentari, vitamine e minerali, ma anche alleviare i sintomi e prevenire le malattie. Molti studi hanno evidenziato che un'elevata assunzione di alimenti vegetali può ridurre l'incidenza delle malattie non trasmissibili. La ricerca passata che studiava l'effetto delle sostanze fitochimiche è stata solitamente limitata a singole sostanze o singoli alimenti. Tuttavia, un certo numero di ricercatori ha sottolineato che è probabile che i fitonutrienti e i componenti dietetici agiscano in sinergia. Gli effetti sulla salute e i meccanismi dei fitonutrienti in combinazione non sono stati studiati attentamente nelle popolazioni. La tecnologia della metabolomica ha consentito la misurazione simultanea di centinaia di piccole molecole in campioni biologici. Esplorare il cambiamento dei metaboliti dopo l'alimentazione può non solo aiutarci a comprendere il ruolo degli alimenti vegetali, ma può anche fornire opportunità per valutare i livelli di assunzione di alimenti vegetali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 18,5~30 kg/m2
  • non fumatore
  • analcolico

Criteri di esclusione:

  • Riluttante a interrompere l'assunzione di integratori alimentari che potrebbero influire sul risultato dell'esperimento.
  • Riluttanza a prendere il pasto fornito durante il periodo designato.
  • Assunzione di farmaci per l'ipertensione o il diabete.
  • Malattie immunitarie diagnosticate (come malattie allergiche, malattie autoimmuni, ecc.), malattie del fegato, malattie metaboliche (come ipertiroidismo o ipotiroidismo), o altre non adatte allo studio dietetico.
  • Cancro diagnosticato o altre gravi malattie.
  • Ha sofferto di infezione del tratto urinario o ha assunto antibiotici negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Controllo
I partecipanti sono stati nutriti con una dieta standardizzata (senza verdure) in questo esperimento.
Altro: Controllo
È stata fornita una dieta standardizzata senza verdure.
SPERIMENTALE: Spinaci
I partecipanti sono stati alimentati con una dieta standardizzata con 200 g di spinaci in questo esperimento.
Altro: Spinaci
È stata fornita una dieta standardizzata con 200 g di spinaci.
SPERIMENTALE: Sedano
I partecipanti sono stati alimentati con una dieta standardizzata con 200 g di sedano in questo esperimento.
Altro: Sedano
È stata fornita una dieta standardizzata con 200 g di sedano.
SPERIMENTALE: Cipolla
I partecipanti sono stati alimentati con una dieta standardizzata con 200 g di cipolla in questo esperimento.
Altro: Cipolla
È stata fornita una dieta standardizzata con 200 g di cipolla.
SPERIMENTALE: Verdure miste
I partecipanti sono stati alimentati con una dieta standardizzata con 200 g di verdure miste (spinaci, sedano e cipolla) in questo esperimento.
Altro: Verdure miste
È stata fornita una dieta standardizzata con 200 g di verdure miste (spinaci, sedano e cipolla).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: Baseline (stato di digiuno prima di colazione alle 7:30)
La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS). Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
Baseline (stato di digiuno prima di colazione alle 7:30)
Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 4 ore (immediatamente prima di pranzo alle 11:30)
La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS). Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
4 ore (immediatamente prima di pranzo alle 11:30)
Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 5,5 ore (dopo pranzo alle 13:00)
La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS). Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
5,5 ore (dopo pranzo alle 13:00)
Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 6,5 ore (dopo pranzo alle 14:00)
La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS). Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
6,5 ore (dopo pranzo alle 14:00)
Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 7,5 ore (dopo pranzo alle 15:00)
La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS). Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
7,5 ore (dopo pranzo alle 15:00)
Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 8,5 ore (dopo pranzo alle 16:00)
La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS). Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
8,5 ore (dopo pranzo alle 16:00)
Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 9,5 ore (dopo pranzo alle 17:00)
La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS). Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
9,5 ore (dopo pranzo alle 17:00)
Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 10,5 ore (dopo pranzo alle 18:00)
La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS). Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
10,5 ore (dopo pranzo alle 18:00)
Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 11,5 ore (dopo pranzo alle 19:00)
La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS). Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
11,5 ore (dopo pranzo alle 19:00)
Intensità di più metaboliti urinari
Lasso di tempo: Basale (campione di urina notturno raccolto alle 7:30)
La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti urinari da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS). Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
Basale (campione di urina notturno raccolto alle 7:30)
Intensità di più metaboliti urinari
Lasso di tempo: 3,5 ~ 4 ore (prima di pranzo campione di urina raccolto durante le 11:00 ~ 11:30)
La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti urinari da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS). Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
3,5 ~ 4 ore (prima di pranzo campione di urina raccolto durante le 11:00 ~ 11:30)
Intensità di più metaboliti urinari
Lasso di tempo: 4,5 ~ 6,5 ore (campione di urina di 2 ore dopo pranzo raccolto dalle 12:00 alle 14:00)
La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti urinari da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS). Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
4,5 ~ 6,5 ore (campione di urina di 2 ore dopo pranzo raccolto dalle 12:00 alle 14:00)
Intensità di più metaboliti urinari
Lasso di tempo: 6,5 ~ 8,5 ore (campione di urina di 4 ore dopo pranzo raccolto dalle 14:00 alle 16:00)
La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti urinari da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS). Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
6,5 ~ 8,5 ore (campione di urina di 4 ore dopo pranzo raccolto dalle 14:00 alle 16:00)
Intensità di più metaboliti urinari
Lasso di tempo: 8,5~11,5 ore (campione di urina 7 ore dopo pranzo raccolto dalle 16:00 alle 19:00)
La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti urinari da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS). Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
8,5~11,5 ore (campione di urina 7 ore dopo pranzo raccolto dalle 16:00 alle 19:00)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Collaboratori

Tri-Service General Hospital
Academia Sinica, Taiwan
Fu Jen Catholic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 giugno 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NHRI_EC0991003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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