Növényi aláírás az emberi anyagcsere-válaszokból
2018. március 28. frissítette: National Health Research Institutes, Taiwan
Diétás intervenciós tanulmányok különféle zöldségekről
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy diétás intervenciós vizsgálatokat végezzenek különféle zöldségeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A növényi eredetű élelmiszerek mindig is az egészséges táplálkozás fontos összetevői voltak.
A nagy mennyiségű növényi táplálék fogyasztása nemcsak a normál testi funkciókat tarthatja fenn élelmi rostokkal, vitaminokkal és ásványi anyagokkal, hanem enyhítheti a tüneteket és megelőzheti a betegségeket.
Számos tanulmány rámutatott arra, hogy a növényi élelmiszerek magas fogyasztása csökkentheti a nem fertőző betegségek előfordulását.
A fitokemikáliák hatását vizsgáló korábbi kutatások általában egyetlen anyagokra vagy élelmiszerekre korlátozódtak.
Számos kutató azonban rámutatott arra, hogy a fitonutriensek és az étrend-összetevők valószínűleg szinergikusan hatnak. A fitonutriensek kombinációjának egészségügyi hatásait és mechanizmusait nem vizsgálták alaposan populációs környezetben.
A metabolomika technológiája lehetővé tette több száz kis molekula egyidejű mérését biológiai mintákban.
Az etetés utáni metabolitok változásának feltárása nemcsak a növényi táplálék szerepének megértésében segíthet, hanem a növényi táplálék beviteli szintjének felmérésére is lehetőséget nyújthat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5~30 kg/m2
- nemdohányzó
- alkoholmentes
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó abbahagyni az étrend-kiegészítők szedését, amelyek befolyásolhatják a kísérlet eredményét.
- Nem hajlandó elvenni a biztosított étkezést a kijelölt időszakban.
- Magas vérnyomás vagy cukorbetegség elleni gyógyszerek szedése.
- Diagnosztizált immunbetegségek (például allergiás betegségek, autoimmun betegségek stb.), májbetegségek, anyagcsere-betegségek (például pajzsmirigy-túlműködés vagy pajzsmirigy alulműködés), vagy egyéb, az étrendi vizsgálatra nem alkalmas.
- Diagnosztizált rák vagy más súlyos betegség.
- Húgyúti fertőzésben szenvedett, vagy antibiotikumot szedett az elmúlt három hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
Ebben a kísérletben a résztvevők standardizált étrendet kaptak (zöldség nélkül).
|
Egy szabványos étrendet biztosítottak zöldség nélkül.
|
|
KÍSÉRLETI: Spenót
Ebben a kísérletben a résztvevők standardizált étrendet kaptak 200 g spenóttal.
|
Szabványos étrendet biztosítottak 200 g spenóttal.
|
|
KÍSÉRLETI: Zeller
Ebben a kísérletben a résztvevők standardizált étrendet kaptak 200 g zellerrel.
|
Szabványos étrendet biztosítottak 200 g zellerrel.
|
|
KÍSÉRLETI: Hagyma
Ebben a kísérletben a résztvevők standardizált étrendet kaptak 200 g hagymával.
|
Szabványos étrendet biztosítottak 200 g hagymával.
|
|
KÍSÉRLETI: Vegyes zöldség
Ebben a kísérletben a résztvevők standardizált étrendet kaptak 200 g vegyes zöldséggel (spenót, zeller és hagyma).
|
200 g vegyes zöldséget (spenót, zeller és hagyma) tartalmazó szabványos étrendet biztosítottak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Több szérum metabolit intenzitása
Időkeret: Alapállapot (éhgyomri állapot reggeli előtt 7:30-kor)
|
Az eredmény mértéke a folyadékkromatográfiás/repülési idő/tömegspektrometriás (LC/TOF/MS) kísérletből származó több szérum metabolit intenzitását tartalmazza.
Az intenzitás a válaszváltozó (egy adott metabolit) szintjét jelenti, amely az LC/TOF/MS által kimutatott válasz mértékét mutatja.
|
Alapállapot (éhgyomri állapot reggeli előtt 7:30-kor)
|
|
Több szérum metabolit intenzitása
Időkeret: 4 óra (közvetlenül ebéd előtt 11:30-kor)
|
Az eredmény mértéke a folyadékkromatográfiás/repülési idő/tömegspektrometriás (LC/TOF/MS) kísérletből származó több szérum metabolit intenzitását tartalmazza.
Az intenzitás a válaszváltozó (egy adott metabolit) szintjét jelenti, amely az LC/TOF/MS által kimutatott válasz mértékét mutatja.
|
4 óra (közvetlenül ebéd előtt 11:30-kor)
|
|
Több szérum metabolit intenzitása
Időkeret: 5,5 óra (ebéd után 13:00-kor)
|
Az eredmény mértéke a folyadékkromatográfiás/repülési idő/tömegspektrometriás (LC/TOF/MS) kísérletből származó több szérum metabolit intenzitását tartalmazza.
Az intenzitás a válaszváltozó (egy adott metabolit) szintjét jelenti, amely az LC/TOF/MS által kimutatott válasz mértékét mutatja.
|
5,5 óra (ebéd után 13:00-kor)
|
|
Több szérum metabolit intenzitása
Időkeret: 6,5 óra (ebéd után 14:00 órakor)
|
Az eredmény mértéke a folyadékkromatográfiás/repülési idő/tömegspektrometriás (LC/TOF/MS) kísérletből származó több szérum metabolit intenzitását tartalmazza.
Az intenzitás a válaszváltozó (egy adott metabolit) szintjét jelenti, amely az LC/TOF/MS által kimutatott válasz mértékét mutatja.
|
6,5 óra (ebéd után 14:00 órakor)
|
|
Több szérum metabolit intenzitása
Időkeret: 7,5 óra (ebéd után 15:00-kor)
|
Az eredmény mértéke a folyadékkromatográfiás/repülési idő/tömegspektrometriás (LC/TOF/MS) kísérletből származó több szérum metabolit intenzitását tartalmazza.
Az intenzitás a válaszváltozó (egy adott metabolit) szintjét jelenti, amely az LC/TOF/MS által kimutatott válasz mértékét mutatja.
|
7,5 óra (ebéd után 15:00-kor)
|
|
Több szérum metabolit intenzitása
Időkeret: 8,5 óra (ebéd után 16:00-kor)
|
Az eredmény mértéke a folyadékkromatográfiás/repülési idő/tömegspektrometriás (LC/TOF/MS) kísérletből származó több szérum metabolit intenzitását tartalmazza.
Az intenzitás a válaszváltozó (egy adott metabolit) szintjét jelenti, amely az LC/TOF/MS által kimutatott válasz mértékét mutatja.
|
8,5 óra (ebéd után 16:00-kor)
|
|
Több szérum metabolit intenzitása
Időkeret: 9,5 óra (ebéd után 17:00-kor)
|
Az eredmény mértéke a folyadékkromatográfiás/repülési idő/tömegspektrometriás (LC/TOF/MS) kísérletből származó több szérum metabolit intenzitását tartalmazza.
Az intenzitás a válaszváltozó (egy adott metabolit) szintjét jelenti, amely az LC/TOF/MS által kimutatott válasz mértékét mutatja.
|
9,5 óra (ebéd után 17:00-kor)
|
|
Több szérum metabolit intenzitása
Időkeret: 10,5 óra (ebéd után 18:00-kor)
|
Az eredmény mértéke a folyadékkromatográfiás/repülési idő/tömegspektrometriás (LC/TOF/MS) kísérletből származó több szérum metabolit intenzitását tartalmazza.
Az intenzitás a válaszváltozó (egy adott metabolit) szintjét jelenti, amely az LC/TOF/MS által kimutatott válasz mértékét mutatja.
|
10,5 óra (ebéd után 18:00-kor)
|
|
Több szérum metabolit intenzitása
Időkeret: 11,5 óra (ebéd után 19:00-kor)
|
Az eredmény mértéke a folyadékkromatográfiás/repülési idő/tömegspektrometriás (LC/TOF/MS) kísérletből származó több szérum metabolit intenzitását tartalmazza.
Az intenzitás a válaszváltozó (egy adott metabolit) szintjét jelenti, amely az LC/TOF/MS által kimutatott válasz mértékét mutatja.
|
11,5 óra (ebéd után 19:00-kor)
|
|
Több vizelet metabolit intenzitása
Időkeret: Alapállapot (egy éjszakai vizeletminta 7:30-kor gyűjtött)
|
Az eredmény mértéke a folyadékkromatográfiás/repülési idő/tömegspektrometriás (LC/TOF/MS) kísérletből származó több vizeletből származó metabolit intenzitásából áll.
Az intenzitás a válaszváltozó (egy adott metabolit) szintjét jelenti, amely az LC/TOF/MS által kimutatott válasz mértékét mutatja.
|
Alapállapot (egy éjszakai vizeletminta 7:30-kor gyűjtött)
|
|
Több vizelet metabolit intenzitása
Időkeret: 3,5-4 óra (ebéd előtt vizeletminta gyűjtése 11:00-11:30 között)
|
Az eredmény mértéke a folyadékkromatográfiás/repülési idő/tömegspektrometriás (LC/TOF/MS) kísérletből származó több vizeletből származó metabolit intenzitásából áll.
Az intenzitás a válaszváltozó (egy adott metabolit) szintjét jelenti, amely az LC/TOF/MS által kimutatott válasz mértékét mutatja.
|
3,5-4 óra (ebéd előtt vizeletminta gyűjtése 11:00-11:30 között)
|
|
Több vizelet metabolit intenzitása
Időkeret: 4,5-6,5 óra (2 órával ebéd után vizeletminta gyűjtése 12:00 és 14:00 között)
|
Az eredmény mértéke a folyadékkromatográfiás/repülési idő/tömegspektrometriás (LC/TOF/MS) kísérletből származó több vizeletből származó metabolit intenzitásából áll.
Az intenzitás a válaszváltozó (egy adott metabolit) szintjét jelenti, amely az LC/TOF/MS által kimutatott válasz mértékét mutatja.
|
4,5-6,5 óra (2 órával ebéd után vizeletminta gyűjtése 12:00 és 14:00 között)
|
|
Több vizelet metabolit intenzitása
Időkeret: 6,5-8,5 óra (4 órával ebéd után vizeletminta gyűjtése 14:00 és 16:00 óra között)
|
Az eredmény mértéke a folyadékkromatográfiás/repülési idő/tömegspektrometriás (LC/TOF/MS) kísérletből származó több vizeletből származó metabolit intenzitásából áll.
Az intenzitás a válaszváltozó (egy adott metabolit) szintjét jelenti, amely az LC/TOF/MS által kimutatott válasz mértékét mutatja.
|
6,5-8,5 óra (4 órával ebéd után vizeletminta gyűjtése 14:00 és 16:00 óra között)
|
|
Több vizelet metabolit intenzitása
Időkeret: 8,5-11,5 óra (7 órával ebéd után vizeletminta gyűjtése 16:00 és 19:00 között)
|
Az eredmény mértéke a folyadékkromatográfiás/repülési idő/tömegspektrometriás (LC/TOF/MS) kísérletből származó több vizeletből származó metabolit intenzitásából áll.
Az intenzitás a válaszváltozó (egy adott metabolit) szintjét jelenti, amely az LC/TOF/MS által kimutatott válasz mértékét mutatja.
|
8,5-11,5 óra (7 órával ebéd után vizeletminta gyűjtése 16:00 és 19:00 között)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. június 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. május 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NHRI_EC0991003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .