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ヒトのメタボロミクス応答からの野菜の特徴

2018年3月28日 更新者:National Health Research Institutes, Taiwan

各種野菜の食事介入研究

この研究の目的は、さまざまな野菜の食事介入研究を行うことです。

調査の概要

詳細な説明

プラントベースの食品は、常に健康的な食事の重要な構成要素です。 植物性食品の摂取量が多いと、食物繊維、ビタミン、ミネラルの提供によって正常な身体機能が維持されるだけでなく、症状が緩和され、病気が予防されます。 多くの研究は、植物性食品の摂取量が多いと、非感染性疾患の発生率が低下する可能性があることを指摘しています. ファイトケミカルの効果を調査する過去の研究は、通常、単一の物質または単一の食品に限定されていました. しかし、多くの研究者は、植物栄養素と食事成分が相乗的に作用する可能性が高いことを指摘しています.植物栄養素の組み合わせの健康への影響とメカニズムは、人口設定で注意深く研究されていません. メタボロミクスの技術により、生物学的サンプル中の数百の小分子の同時測定が可能になりました。 摂食後の代謝産物の変化を調べることは、植物性食品の役割を理解するのに役立つだけでなく、植物性食品の摂取レベルを評価する機会を提供する可能性もあります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 18.5~30kg/m2
  • 非喫煙者
  • ノンアルコール

除外基準:

  • 実験結果に影響を与える可能性のある栄養補助食品の摂取をやめたくない。
  • 指定された期間中、提供された食事を摂りたがらない。
  • 高血圧または糖尿病の薬を服用している。
  • 免疫疾患(アレルギー疾患、自己免疫疾患など)、肝臓疾患、代謝性疾患(甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症など)、その他食事療法の研究に適さないと診断されている。
  • 診断されたがんまたはその他の重篤な疾患。
  • 過去3か月以内に尿路感染症にかかった、または抗生物質を服用した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
この実験では、参加者は標準化された食事 (野菜なし) を与えられました。
野菜を含まない標準化された食事が提供されました。
実験的:ほうれん草
この実験では、参加者は200gのほうれん草を含む標準化された食事を与えられました.
200gのほうれん草を含む標準化された食事が提供されました.
実験的:セロリ
この実験では、参加者は 200g のセロリを含む標準化された食事を与えられました。
200gのセロリを含む標準化された食事が提供されました.
実験的:タマネギ
この実験では、参加者は 200g のタマネギを含む標準化された食事を与えられました。
200gのタマネギを含む標準化された食事が提供されました.
実験的:ミックス野菜
この実験では、参加者は 200g の混合野菜 (ほうれん草、セロリ、タマネギ) を含む標準化された食事を与えられました。
混合野菜(ほうれん草、セロリ、タマネギ)200gの標準化された食事が提供されました.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複数の血清代謝物の強度
時間枠:ベースライン(午前7時30分、朝食前の絶食状態)
結果の尺度は、液体クロマトグラフィー/飛行時間/質量分析 (LC/TOF/MS) 実験からの複数の血清代謝産物の強度で構成されます。 強度とは、LC/TOF/MS によって検出された応答の程度を示す応答変数 (特定の代謝産物) のレベルを意味します。
ベースライン(午前7時30分、朝食前の絶食状態)
複数の血清代謝物の強度
時間枠:4時間(午前11時30分の昼食直前)
結果の尺度は、液体クロマトグラフィー/飛行時間/質量分析 (LC/TOF/MS) 実験からの複数の血清代謝産物の強度で構成されます。 強度とは、LC/TOF/MS によって検出された応答の程度を示す応答変数 (特定の代謝産物) のレベルを意味します。
4時間(午前11時30分の昼食直前)
複数の血清代謝物の強度
時間枠:5.5時間(13:00PMの昼食後)
結果の尺度は、液体クロマトグラフィー/飛行時間/質量分析 (LC/TOF/MS) 実験からの複数の血清代謝産物の強度で構成されます。 強度とは、LC/TOF/MS によって検出された応答の程度を示す応答変数 (特定の代謝産物) のレベルを意味します。
5.5時間(13:00PMの昼食後)
複数の血清代謝物の強度
時間枠:6.5時間(14:00 PMの昼食後)
結果の尺度は、液体クロマトグラフィー/飛行時間/質量分析 (LC/TOF/MS) 実験からの複数の血清代謝産物の強度で構成されます。 強度とは、LC/TOF/MS によって検出された応答の程度を示す応答変数 (特定の代謝産物) のレベルを意味します。
6.5時間(14:00 PMの昼食後)
複数の血清代謝物の強度
時間枠:7.5時間(15:00PMの昼食後)
結果の尺度は、液体クロマトグラフィー/飛行時間/質量分析 (LC/TOF/MS) 実験からの複数の血清代謝産物の強度で構成されます。 強度とは、LC/TOF/MS によって検出された応答の程度を示す応答変数 (特定の代謝産物) のレベルを意味します。
7.5時間(15:00PMの昼食後)
複数の血清代謝物の強度
時間枠:8.5時間(16:00PMの昼食後)
結果の尺度は、液体クロマトグラフィー/飛行時間/質量分析 (LC/TOF/MS) 実験からの複数の血清代謝産物の強度で構成されます。 強度とは、LC/TOF/MS によって検出された応答の程度を示す応答変数 (特定の代謝産物) のレベルを意味します。
8.5時間(16:00PMの昼食後)
複数の血清代謝物の強度
時間枠:9.5時間(17:00PMの昼食後)
結果の尺度は、液体クロマトグラフィー/飛行時間/質量分析 (LC/TOF/MS) 実験からの複数の血清代謝産物の強度で構成されます。 強度とは、LC/TOF/MS によって検出された応答の程度を示す応答変数 (特定の代謝産物) のレベルを意味します。
9.5時間(17:00PMの昼食後)
複数の血清代謝物の強度
時間枠:10.5時間(18:00PMの昼食後)
結果の尺度は、液体クロマトグラフィー/飛行時間/質量分析 (LC/TOF/MS) 実験からの複数の血清代謝産物の強度で構成されます。 強度とは、LC/TOF/MS によって検出された応答の程度を示す応答変数 (特定の代謝産物) のレベルを意味します。
10.5時間(18:00PMの昼食後)
複数の血清代謝物の強度
時間枠:11.5時間(19:00PMの昼食後)
結果の尺度は、液体クロマトグラフィー/飛行時間/質量分析 (LC/TOF/MS) 実験からの複数の血清代謝産物の強度で構成されます。 強度とは、LC/TOF/MS によって検出された応答の程度を示す応答変数 (特定の代謝産物) のレベルを意味します。
11.5時間(19:00PMの昼食後)
複数の尿中代謝物の強度
時間枠:ベースライン (午前 7 時 30 分に収集された一晩の尿サンプル)
結果の尺度は、液体クロマトグラフィー/飛行時間/質量分析 (LC/TOF/MS) 実験からの複数の尿中代謝物の強度で構成されます。 強度とは、LC/TOF/MS によって検出された応答の程度を示す応答変数 (特定の代謝産物) のレベルを意味します。
ベースライン (午前 7 時 30 分に収集された一晩の尿サンプル)
複数の尿中代謝物の強度
時間枠:3.5~4時間 (午前11:00~11:30の間に採取された昼食前の尿サンプル)
結果の尺度は、液体クロマトグラフィー/飛行時間/質量分析 (LC/TOF/MS) 実験からの複数の尿中代謝物の強度で構成されます。 強度とは、LC/TOF/MS によって検出された応答の程度を示す応答変数 (特定の代謝産物) のレベルを意味します。
3.5~4時間 (午前11:00~11:30の間に採取された昼食前の尿サンプル)
複数の尿中代謝物の強度
時間枠:4.5~6.5時間 (昼食後2時間の尿サンプルを12:00から14:00PMまで採取)
結果の尺度は、液体クロマトグラフィー/飛行時間/質量分析 (LC/TOF/MS) 実験からの複数の尿中代謝物の強度で構成されます。 強度とは、LC/TOF/MS によって検出された応答の程度を示す応答変数 (特定の代謝産物) のレベルを意味します。
4.5~6.5時間 (昼食後2時間の尿サンプルを12:00から14:00PMまで採取)
複数の尿中代謝物の強度
時間枠:6.5~8.5時間 (昼食後4時間の尿サンプルを14:00から16:00PMまで採取)
結果の尺度は、液体クロマトグラフィー/飛行時間/質量分析 (LC/TOF/MS) 実験からの複数の尿中代謝物の強度で構成されます。 強度とは、LC/TOF/MS によって検出された応答の程度を示す応答変数 (特定の代謝産物) のレベルを意味します。
6.5~8.5時間 (昼食後4時間の尿サンプルを14:00から16:00PMまで採取)
複数の尿中代謝物の強度
時間枠:8.5~11.5時間 (昼食後7時間の尿サンプルを16:00から19:00PMまで採取)
結果の尺度は、液体クロマトグラフィー/飛行時間/質量分析 (LC/TOF/MS) 実験からの複数の尿中代謝物の強度で構成されます。 強度とは、LC/TOF/MS によって検出された応答の程度を示す応答変数 (特定の代謝産物) のレベルを意味します。
8.5~11.5時間 (昼食後7時間の尿サンプルを16:00から19:00PMまで採取)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年6月11日

一次修了 (実際)

2012年12月31日

研究の完了 (実際)

2015年5月28日

試験登録日

最初に提出

2018年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月28日

最初の投稿 (実際)

2018年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月28日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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