- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03483558
Vegetabilsk signatur fra Human Metabolomics Responses
28. mars 2018 oppdatert av: National Health Research Institutes, Taiwan
Diettintervensjonsstudier på en rekke grønnsaker
Hensikten med denne studien er å utføre diettintervensjonsstudier på en rekke grønnsaker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plantebasert mat har alltid vært en viktig del av et sunt kosthold.
Høyt inntak av plantemat kan ikke bare opprettholde normale kroppsfunksjoner gjennom tilførsel av kostfiber, vitaminer og mineraler, men også lindre symptomer og forebygge sykdommer.
Mange studier har pekt på at høyt inntak av plantemat kan redusere forekomsten av ikke-smittsomme sykdommer.
Tidligere forskning som undersøker effekten av fytokjemikalier har vanligvis vært begrenset til enkeltstoffer eller enkeltmat.
Imidlertid har en rekke forskere påpekt at fytonæringsstoffer og kostholdskomponenter sannsynligvis vil virke synergistisk. Helseeffekter og mekanismer av fytonæringsstoffer i kombinasjon har ikke blitt nøye studert i befolkningsmiljøer.
Teknologien for metabolomikk har muliggjort samtidig måling av hundrevis av små molekyler i biologiske prøver.
Å utforske endringen av metabolitter etter fôring kan ikke bare hjelpe oss med å forstå rollen til plantemat, men kan også gi muligheter til å vurdere plantematinntaksnivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18,5~30 kg/m2
- ikke-røyker
- alkoholfri
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til å slutte å ta kosttilskuddene som kan påvirke forsøksresultatet.
- Ikke villig til å ta det leverte måltidet i den angitte perioden.
- Tar hypertensjon eller diabetesmedisiner.
- Diagnostiserte immunsykdommer (som allergiske sykdommer, autoimmune sykdommer osv.), leversykdommer, metabolske sykdommer (som hypertyreose eller hypotyreose), eller annet som ikke er egnet for kostholdsstudien.
- Diagnostisert kreft eller andre alvorlige sykdommer.
- Lidt av urinveisinfeksjon eller tok antibiotika de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Deltakerne ble matet med en standardisert diett (uten grønnsaker) i dette eksperimentet.
|
Et standardisert kosthold uten grønnsaker ble gitt.
|
|
EKSPERIMENTELL: Spinat
Deltakerne ble matet med en standardisert diett med 200 g spinat i dette eksperimentet.
|
En standardisert diett med 200 g spinat ble gitt.
|
|
EKSPERIMENTELL: Selleri
Deltakerne ble matet med en standardisert diett med 200 g selleri i dette eksperimentet.
|
En standardisert diett med 200 g selleri ble gitt.
|
|
EKSPERIMENTELL: Løk
Deltakerne ble matet med en standardisert diett med 200 g løk i dette eksperimentet.
|
En standardisert diett med 200 g løk ble gitt.
|
|
EKSPERIMENTELL: Blandede grønnsaker
Deltakerne ble matet med en standardisert diett med 200 g blandede grønnsaker (spinat, selleri og løk) i dette eksperimentet.
|
En standardisert diett med 200 g blandede grønnsaker (spinat, selleri og løk) ble gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteter av flere serummetabolitter
Tidsramme: Grunnlinje (fastetilstand før frokost kl. 07.30)
|
Resultatmålet består av intensiteter av flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flytidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment.
Intensitet betyr nivået av responsvariabel (en gitt metabolitt) som viser graden av respons detektert av LC/TOF/MS.
|
Grunnlinje (fastetilstand før frokost kl. 07.30)
|
|
Intensiteter av flere serummetabolitter
Tidsramme: 4 timer (umiddelbart før lunsj kl. 11:30)
|
Resultatmålet består av intensiteter av flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flytidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment.
Intensitet betyr nivået av responsvariabel (en gitt metabolitt) som viser graden av respons detektert av LC/TOF/MS.
|
4 timer (umiddelbart før lunsj kl. 11:30)
|
|
Intensiteter av flere serummetabolitter
Tidsramme: 5,5 timer (etter lunsj kl. 13:00)
|
Resultatmålet består av intensiteter av flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flytidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment.
Intensitet betyr nivået av responsvariabel (en gitt metabolitt) som viser graden av respons detektert av LC/TOF/MS.
|
5,5 timer (etter lunsj kl. 13:00)
|
|
Intensiteter av flere serummetabolitter
Tidsramme: 6,5 timer (etter lunsj kl. 14:00)
|
Resultatmålet består av intensiteter av flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flytidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment.
Intensitet betyr nivået av responsvariabel (en gitt metabolitt) som viser graden av respons detektert av LC/TOF/MS.
|
6,5 timer (etter lunsj kl. 14:00)
|
|
Intensiteter av flere serummetabolitter
Tidsramme: 7,5 timer (etter lunsj kl. 15.00)
|
Resultatmålet består av intensiteter av flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flytidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment.
Intensitet betyr nivået av responsvariabel (en gitt metabolitt) som viser graden av respons detektert av LC/TOF/MS.
|
7,5 timer (etter lunsj kl. 15.00)
|
|
Intensiteter av flere serummetabolitter
Tidsramme: 8,5 timer (etter lunsj kl. 16:00)
|
Resultatmålet består av intensiteter av flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flytidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment.
Intensitet betyr nivået av responsvariabel (en gitt metabolitt) som viser graden av respons detektert av LC/TOF/MS.
|
8,5 timer (etter lunsj kl. 16:00)
|
|
Intensiteter av flere serummetabolitter
Tidsramme: 9,5 timer (etter lunsj kl. 17.00)
|
Resultatmålet består av intensiteter av flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flytidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment.
Intensitet betyr nivået av responsvariabel (en gitt metabolitt) som viser graden av respons detektert av LC/TOF/MS.
|
9,5 timer (etter lunsj kl. 17.00)
|
|
Intensiteter av flere serummetabolitter
Tidsramme: 10,5 timer (etter lunsj kl. 18.00)
|
Resultatmålet består av intensiteter av flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flytidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment.
Intensitet betyr nivået av responsvariabel (en gitt metabolitt) som viser graden av respons detektert av LC/TOF/MS.
|
10,5 timer (etter lunsj kl. 18.00)
|
|
Intensiteter av flere serummetabolitter
Tidsramme: 11,5 timer (etter lunsj kl. 19:00)
|
Resultatmålet består av intensiteter av flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flytidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment.
Intensitet betyr nivået av responsvariabel (en gitt metabolitt) som viser graden av respons detektert av LC/TOF/MS.
|
11,5 timer (etter lunsj kl. 19:00)
|
|
Intensiteter av flere urinmetabolitter
Tidsramme: Grunnlinje (urinprøve over natten tatt kl. 07.30)
|
Utfallsmålet består av intensiteter av flere urinmetabolitter fra et væskekromatografi/flytidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment.
Intensitet betyr nivået av responsvariabel (en gitt metabolitt) som viser graden av respons detektert av LC/TOF/MS.
|
Grunnlinje (urinprøve over natten tatt kl. 07.30)
|
|
Intensiteter av flere urinmetabolitter
Tidsramme: 3,5~4 timer (før lunsj tatt urinprøve i løpet av 11:00~11:30)
|
Utfallsmålet består av intensiteter av flere urinmetabolitter fra et væskekromatografi/flytidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment.
Intensitet betyr nivået av responsvariabel (en gitt metabolitt) som viser graden av respons detektert av LC/TOF/MS.
|
3,5~4 timer (før lunsj tatt urinprøve i løpet av 11:00~11:30)
|
|
Intensiteter av flere urinmetabolitter
Tidsramme: 4,5 ~ 6,5 timer (2 timer etter lunsj tatt urinprøve fra 12:00 til 14:00)
|
Utfallsmålet består av intensiteter av flere urinmetabolitter fra et væskekromatografi/flytidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment.
Intensitet betyr nivået av responsvariabel (en gitt metabolitt) som viser graden av respons detektert av LC/TOF/MS.
|
4,5 ~ 6,5 timer (2 timer etter lunsj tatt urinprøve fra 12:00 til 14:00)
|
|
Intensiteter av flere urinmetabolitter
Tidsramme: 6,5 ~ 8,5 timer (4 timer etter lunsj ble urinprøve tatt fra 14:00 til 16:00)
|
Utfallsmålet består av intensiteter av flere urinmetabolitter fra et væskekromatografi/flytidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment.
Intensitet betyr nivået av responsvariabel (en gitt metabolitt) som viser graden av respons detektert av LC/TOF/MS.
|
6,5 ~ 8,5 timer (4 timer etter lunsj ble urinprøve tatt fra 14:00 til 16:00)
|
|
Intensiteter av flere urinmetabolitter
Tidsramme: 8,5 ~ 11,5 timer (7 timer etter lunsj urinprøve tatt fra 16:00 til 19:00)
|
Utfallsmålet består av intensiteter av flere urinmetabolitter fra et væskekromatografi/flytidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment.
Intensitet betyr nivået av responsvariabel (en gitt metabolitt) som viser graden av respons detektert av LC/TOF/MS.
|
8,5 ~ 11,5 timer (7 timer etter lunsj urinprøve tatt fra 16:00 til 19:00)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. juni 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NHRI_EC0991003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .