Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Растительная подпись от реакций метаболизма человека

28 марта 2018 г. обновлено: National Health Research Institutes, Taiwan

Исследования диетических вмешательств на различных овощах

Целью этого исследования является проведение исследований диетического вмешательства на различных овощах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Растительные продукты всегда были важным компонентом здорового питания. Высокое потребление растительной пищи может не только поддерживать нормальные функции организма за счет пищевых волокон, витаминов и минералов, но также облегчать симптомы и предотвращать заболевания. Многие исследования показали, что высокое потребление растительной пищи может снизить заболеваемость неинфекционными заболеваниями. Прошлые исследования, изучающие влияние фитохимических веществ, обычно ограничивались отдельными веществами или отдельными продуктами. Тем не менее, ряд исследователей указали, что фитонутриенты и пищевые компоненты, вероятно, действуют синергетически. Воздействие на здоровье и механизмы действия фитонутриентов в сочетании не были тщательно изучены в популяционных условиях. Технология метаболомики позволила одновременно измерять сотни малых молекул в биологических образцах. Изучение изменения метаболитов после кормления может не только помочь нам понять роль растительной пищи, но также может дать возможность оценить уровни потребления растительной пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 18,5~30 кг/м2
  • некурящий
  • безалкогольный

Критерий исключения:

  • Нежелание прекращать прием пищевых добавок, которые могут повлиять на результат эксперимента.
  • Нежелание принимать предоставленную еду в течение назначенного периода.
  • Прием лекарств от гипертонии или диабета.
  • Диагностированные иммунные заболевания (такие как аллергические заболевания, аутоиммунные заболевания и т. д.), заболевания печени, метаболические заболевания (такие как гипертиреоз или гипотиреоз) или другие, не подходящие для диетического исследования.
  • Диагностированный рак или другие тяжелые заболевания.
  • Страдали инфекцией мочевыводящих путей или принимали антибиотики в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
В этом эксперименте участников кормили стандартизированной диетой (без овощей).
Другой: Контроль
Была обеспечена стандартизированная диета без каких-либо овощей.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Шпинат
В этом эксперименте участников кормили стандартизированной диетой с 200 г шпината.
Другой: Шпинат
Была предоставлена ​​стандартная диета с 200 г шпината.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сельдерей
В этом эксперименте участников кормили стандартизированной диетой с 200 г сельдерея.
Другой: Сельдерей
Была предоставлена ​​стандартная диета с 200 г сельдерея.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лук
В этом эксперименте участников кормили стандартизированной диетой с 200 г лука.
Другой: Лук
Была предоставлена ​​стандартная диета с 200 г лука.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Перемешанные овощи
В этом эксперименте участников кормили стандартизированной диетой с 200 г смешанных овощей (шпинат, сельдерей и лук).
Другой: Перемешанные овощи
Была предоставлена ​​стандартная диета с 200 г смешанных овощей (шпинат, сельдерей и лук).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность множественных метаболитов сыворотки
Временное ограничение: Исходный уровень (состояние натощак перед завтраком в 7:30)
Критерий результата состоит из интенсивностей множественных метаболитов сыворотки из эксперимента жидкостной хроматографии/времени пролета/масс-спектрометрии (LC/TOF/MS). Интенсивность означает уровень переменной ответа (данный метаболит), показывающий степень ответа, обнаруженного с помощью LC/TOF/MS.
Исходный уровень (состояние натощак перед завтраком в 7:30)
Интенсивность множественных метаболитов сыворотки
Временное ограничение: 4 часа (непосредственно перед обедом в 11:30)
Критерий результата состоит из интенсивностей множественных метаболитов сыворотки из эксперимента жидкостной хроматографии/времени пролета/масс-спектрометрии (LC/TOF/MS). Интенсивность означает уровень переменной ответа (данный метаболит), показывающий степень ответа, обнаруженного с помощью LC/TOF/MS.
4 часа (непосредственно перед обедом в 11:30)
Интенсивность множественных метаболитов сыворотки
Временное ограничение: 5,5 часов (после обеда в 13:00)
Критерий результата состоит из интенсивностей множественных метаболитов сыворотки из эксперимента жидкостной хроматографии/времени пролета/масс-спектрометрии (LC/TOF/MS). Интенсивность означает уровень переменной ответа (данный метаболит), показывающий степень ответа, обнаруженного с помощью LC/TOF/MS.
5,5 часов (после обеда в 13:00)
Интенсивность множественных метаболитов сыворотки
Временное ограничение: 6,5 часов (после обеда в 14:00)
Критерий результата состоит из интенсивностей множественных метаболитов сыворотки из эксперимента жидкостной хроматографии/времени пролета/масс-спектрометрии (LC/TOF/MS). Интенсивность означает уровень переменной ответа (данный метаболит), показывающий степень ответа, обнаруженного с помощью LC/TOF/MS.
6,5 часов (после обеда в 14:00)
Интенсивность множественных метаболитов сыворотки
Временное ограничение: 7,5 часов (после обеда в 15:00)
Критерий результата состоит из интенсивностей множественных метаболитов сыворотки из эксперимента жидкостной хроматографии/времени пролета/масс-спектрометрии (LC/TOF/MS). Интенсивность означает уровень переменной ответа (данный метаболит), показывающий степень ответа, обнаруженного с помощью LC/TOF/MS.
7,5 часов (после обеда в 15:00)
Интенсивность множественных метаболитов сыворотки
Временное ограничение: 8,5 часов (после обеда в 16:00)
Критерий результата состоит из интенсивностей множественных метаболитов сыворотки из эксперимента жидкостной хроматографии/времени пролета/масс-спектрометрии (LC/TOF/MS). Интенсивность означает уровень переменной ответа (данный метаболит), показывающий степень ответа, обнаруженного с помощью LC/TOF/MS.
8,5 часов (после обеда в 16:00)
Интенсивность множественных метаболитов сыворотки
Временное ограничение: 9,5 часов (после обеда в 17:00)
Критерий результата состоит из интенсивностей множественных метаболитов сыворотки из эксперимента жидкостной хроматографии/времени пролета/масс-спектрометрии (LC/TOF/MS). Интенсивность означает уровень переменной ответа (данный метаболит), показывающий степень ответа, обнаруженного с помощью LC/TOF/MS.
9,5 часов (после обеда в 17:00)
Интенсивность множественных метаболитов сыворотки
Временное ограничение: 10,5 часов (после обеда в 18:00)
Критерий результата состоит из интенсивностей множественных метаболитов сыворотки из эксперимента жидкостной хроматографии/времени пролета/масс-спектрометрии (LC/TOF/MS). Интенсивность означает уровень переменной ответа (данный метаболит), показывающий степень ответа, обнаруженного с помощью LC/TOF/MS.
10,5 часов (после обеда в 18:00)
Интенсивность множественных метаболитов сыворотки
Временное ограничение: 11,5 часов (после обеда в 19:00)
Критерий результата состоит из интенсивностей множественных метаболитов сыворотки из эксперимента жидкостной хроматографии/времени пролета/масс-спектрометрии (LC/TOF/MS). Интенсивность означает уровень переменной ответа (данный метаболит), показывающий степень ответа, обнаруженного с помощью LC/TOF/MS.
11,5 часов (после обеда в 19:00)
Интенсивность множественных метаболитов в моче
Временное ограничение: Исходный уровень (образец ночной мочи, собранный в 7:30 утра)
Критерием результата является интенсивность множественных метаболитов в моче из эксперимента жидкостной хроматографии/времени пролета/масс-спектрометрии (LC/TOF/MS). Интенсивность означает уровень переменной ответа (данный метаболит), показывающий степень ответа, обнаруженного с помощью LC/TOF/MS.
Исходный уровень (образец ночной мочи, собранный в 7:30 утра)
Интенсивность множественных метаболитов в моче
Временное ограничение: 3,5~4 часа (моча перед обедом собирается с 11:00 до 11:30)
Критерием результата является интенсивность множественных метаболитов в моче из эксперимента жидкостной хроматографии/времени пролета/масс-спектрометрии (LC/TOF/MS). Интенсивность означает уровень переменной ответа (данный метаболит), показывающий степень ответа, обнаруженного с помощью LC/TOF/MS.
3,5~4 часа (моча перед обедом собирается с 11:00 до 11:30)
Интенсивность множественных метаболитов в моче
Временное ограничение: 4,5–6,5 часов (сбор мочи через 2 часа после обеда с 12:00 до 14:00)
Критерием результата является интенсивность множественных метаболитов в моче из эксперимента жидкостной хроматографии/времени пролета/масс-спектрометрии (LC/TOF/MS). Интенсивность означает уровень переменной ответа (данный метаболит), показывающий степень ответа, обнаруженного с помощью LC/TOF/MS.
4,5–6,5 часов (сбор мочи через 2 часа после обеда с 12:00 до 14:00)
Интенсивность множественных метаболитов в моче
Временное ограничение: 6,5–8,5 часов (образец мочи, собранный через 4 часа после обеда с 14:00 до 16:00)
Критерием результата является интенсивность множественных метаболитов в моче из эксперимента жидкостной хроматографии/времени пролета/масс-спектрометрии (LC/TOF/MS). Интенсивность означает уровень переменной ответа (данный метаболит), показывающий степень ответа, обнаруженного с помощью LC/TOF/MS.
6,5–8,5 часов (образец мочи, собранный через 4 часа после обеда с 14:00 до 16:00)
Интенсивность множественных метаболитов в моче
Временное ограничение: 8,5–11,5 часов (образец мочи, собранный через 7 часов после обеда с 16:00 до 19:00)
Критерием результата является интенсивность множественных метаболитов в моче из эксперимента жидкостной хроматографии/времени пролета/масс-спектрометрии (LC/TOF/MS). Интенсивность означает уровень переменной ответа (данный метаболит), показывающий степень ответа, обнаруженного с помощью LC/TOF/MS.
8,5–11,5 часов (образец мочи, собранный через 7 часов после обеда с 16:00 до 19:00)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Health Research Institutes, Taiwan

Соавторы

Tri-Service General Hospital
Academia Sinica, Taiwan
Fu Jen Catholic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NHRI_EC0991003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться