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Pflanzliche Signatur aus menschlichen Stoffwechselreaktionen

28. März 2018 aktualisiert von: National Health Research Institutes, Taiwan

Ernährungsinterventionsstudien an einer Vielzahl von Gemüsesorten

Der Zweck dieser Studie ist es, diätetische Interventionsstudien an einer Vielzahl von Gemüsen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pflanzliche Lebensmittel sind seit jeher ein wichtiger Bestandteil einer gesunden Ernährung. Eine hohe Aufnahme pflanzlicher Lebensmittel kann nicht nur die normalen Körperfunktionen durch die Bereitstellung von Ballaststoffen, Vitaminen und Mineralstoffen aufrechterhalten, sondern auch Symptome lindern und Krankheiten vorbeugen. Viele Studien haben darauf hingewiesen, dass eine hohe Aufnahme pflanzlicher Lebensmittel das Auftreten nicht übertragbarer Krankheiten verringern kann. Die bisherige Forschung zur Wirkung von sekundären Pflanzenstoffen beschränkte sich meist auf einzelne Substanzen oder einzelne Lebensmittel. Eine Reihe von Forschern hat jedoch darauf hingewiesen, dass Phytonährstoffe und Nahrungsbestandteile wahrscheinlich synergistisch wirken. Die gesundheitlichen Auswirkungen und Mechanismen von Phytonährstoffen in Kombination wurden in Bevölkerungsumgebungen nicht sorgfältig untersucht. Die Technologie der Metabolomik hat die gleichzeitige Messung von Hunderten kleiner Moleküle in biologischen Proben ermöglicht. Die Untersuchung der Veränderung von Metaboliten nach der Fütterung kann uns nicht nur helfen, die Rolle pflanzlicher Lebensmittel zu verstehen, sondern kann auch Möglichkeiten bieten, die Aufnahmemengen pflanzlicher Lebensmittel zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18,5~30 kg/m2
  • Nichtraucher
  • Alkoholfrei

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zu beenden, die das Ergebnis des Experiments beeinflussen könnten.
  • Nicht bereit, die bereitgestellte Mahlzeit während des festgelegten Zeitraums einzunehmen.
  • Einnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck oder Diabetes.
  • Diagnostizierte Immunerkrankungen (z. B. allergische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen usw.), Lebererkrankungen, Stoffwechselerkrankungen (z. B. Hyperthyreose oder Hypothyreose) oder andere, die für die Ernährungsstudie nicht geeignet sind.
  • Diagnostizierter Krebs oder andere schwere Krankheiten.
  • In den letzten drei Monaten an einer Harnwegsinfektion gelitten oder ein Antibiotikum eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontrolle
Die Teilnehmer wurden in diesem Experiment mit einer standardisierten Diät (ohne Gemüse) gefüttert.
Sonstiges: Kontrolle
Es wurde eine standardisierte Ernährung ohne Gemüse angeboten.
EXPERIMENTAL: Spinat
Die Teilnehmer wurden in diesem Experiment mit einer standardisierten Diät mit 200 g Spinat gefüttert.
Sonstiges: Spinat
Eine standardisierte Diät mit 200 g Spinat wurde bereitgestellt.
EXPERIMENTAL: Sellerie
Die Teilnehmer wurden in diesem Experiment mit einer standardisierten Diät mit 200 g Sellerie gefüttert.
Sonstiges: Sellerie
Eine standardisierte Diät mit 200 g Sellerie wurde bereitgestellt.
EXPERIMENTAL: Zwiebel
Die Teilnehmer wurden in diesem Experiment mit einer standardisierten Diät mit 200 g Zwiebeln gefüttert.
Sonstiges: Zwiebel
Eine standardisierte Diät mit 200 g Zwiebel wurde bereitgestellt.
EXPERIMENTAL: Gemischtes Gemüse
Die Teilnehmer wurden in diesem Experiment mit einer standardisierten Diät mit 200 g gemischtem Gemüse (Spinat, Sellerie und Zwiebeln) gefüttert.
Sonstiges: Gemischtes Gemüse
Eine standardisierte Diät mit 200 g gemischtem Gemüse (Spinat, Sellerie und Zwiebel) wurde bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensitäten mehrerer Serummetaboliten
Zeitfenster: Baseline (Nüchternzustand vor dem Frühstück um 7:30 Uhr)
Das Ergebnismaß besteht aus Intensitäten mehrerer Serummetaboliten aus einem Experiment mit Flüssigkeitschromatographie/Flugzeit/Massenspektrometrie (LC/TOF/MS). Intensität bedeutet das Niveau der Reaktionsvariable (ein gegebener Metabolit), die den Grad der durch LC/TOF/MS nachgewiesenen Reaktion zeigt.
Baseline (Nüchternzustand vor dem Frühstück um 7:30 Uhr)
Intensitäten mehrerer Serummetaboliten
Zeitfenster: 4 Stunden (unmittelbar vor dem Mittagessen um 11:30 Uhr)
Das Ergebnismaß besteht aus Intensitäten mehrerer Serummetaboliten aus einem Experiment mit Flüssigkeitschromatographie/Flugzeit/Massenspektrometrie (LC/TOF/MS). Intensität bedeutet das Niveau der Reaktionsvariable (ein gegebener Metabolit), die den Grad der durch LC/TOF/MS nachgewiesenen Reaktion zeigt.
4 Stunden (unmittelbar vor dem Mittagessen um 11:30 Uhr)
Intensitäten mehrerer Serummetaboliten
Zeitfenster: 5,5 Stunden (nach dem Mittagessen um 13:00 Uhr)
Das Ergebnismaß besteht aus Intensitäten mehrerer Serummetaboliten aus einem Experiment mit Flüssigkeitschromatographie/Flugzeit/Massenspektrometrie (LC/TOF/MS). Intensität bedeutet das Niveau der Reaktionsvariable (ein gegebener Metabolit), die den Grad der durch LC/TOF/MS nachgewiesenen Reaktion zeigt.
5,5 Stunden (nach dem Mittagessen um 13:00 Uhr)
Intensitäten mehrerer Serummetaboliten
Zeitfenster: 6,5 Stunden (nach dem Mittagessen um 14:00 Uhr)
Das Ergebnismaß besteht aus Intensitäten mehrerer Serummetaboliten aus einem Experiment mit Flüssigkeitschromatographie/Flugzeit/Massenspektrometrie (LC/TOF/MS). Intensität bedeutet das Niveau der Reaktionsvariable (ein gegebener Metabolit), die den Grad der durch LC/TOF/MS nachgewiesenen Reaktion zeigt.
6,5 Stunden (nach dem Mittagessen um 14:00 Uhr)
Intensitäten mehrerer Serummetaboliten
Zeitfenster: 7,5 Stunden (nach dem Mittagessen um 15:00 Uhr)
Das Ergebnismaß besteht aus Intensitäten mehrerer Serummetaboliten aus einem Experiment mit Flüssigkeitschromatographie/Flugzeit/Massenspektrometrie (LC/TOF/MS). Intensität bedeutet das Niveau der Reaktionsvariable (ein gegebener Metabolit), die den Grad der durch LC/TOF/MS nachgewiesenen Reaktion zeigt.
7,5 Stunden (nach dem Mittagessen um 15:00 Uhr)
Intensitäten mehrerer Serummetaboliten
Zeitfenster: 8,5 Stunden (nach dem Mittagessen um 16:00 Uhr)
Das Ergebnismaß besteht aus Intensitäten mehrerer Serummetaboliten aus einem Experiment mit Flüssigkeitschromatographie/Flugzeit/Massenspektrometrie (LC/TOF/MS). Intensität bedeutet das Niveau der Reaktionsvariable (ein gegebener Metabolit), die den Grad der durch LC/TOF/MS nachgewiesenen Reaktion zeigt.
8,5 Stunden (nach dem Mittagessen um 16:00 Uhr)
Intensitäten mehrerer Serummetaboliten
Zeitfenster: 9,5 Stunden (nach dem Mittagessen um 17:00 Uhr)
Das Ergebnismaß besteht aus Intensitäten mehrerer Serummetaboliten aus einem Experiment mit Flüssigkeitschromatographie/Flugzeit/Massenspektrometrie (LC/TOF/MS). Intensität bedeutet das Niveau der Reaktionsvariable (ein gegebener Metabolit), die den Grad der durch LC/TOF/MS nachgewiesenen Reaktion zeigt.
9,5 Stunden (nach dem Mittagessen um 17:00 Uhr)
Intensitäten mehrerer Serummetaboliten
Zeitfenster: 10,5 Stunden (nach dem Mittagessen um 18:00 Uhr)
Das Ergebnismaß besteht aus Intensitäten mehrerer Serummetaboliten aus einem Experiment mit Flüssigkeitschromatographie/Flugzeit/Massenspektrometrie (LC/TOF/MS). Intensität bedeutet das Niveau der Reaktionsvariable (ein gegebener Metabolit), die den Grad der durch LC/TOF/MS nachgewiesenen Reaktion zeigt.
10,5 Stunden (nach dem Mittagessen um 18:00 Uhr)
Intensitäten mehrerer Serummetaboliten
Zeitfenster: 11,5 Stunden (nach dem Mittagessen um 19:00 Uhr)
Das Ergebnismaß besteht aus Intensitäten mehrerer Serummetaboliten aus einem Experiment mit Flüssigkeitschromatographie/Flugzeit/Massenspektrometrie (LC/TOF/MS). Intensität bedeutet das Niveau der Reaktionsvariable (ein gegebener Metabolit), die den Grad der durch LC/TOF/MS nachgewiesenen Reaktion zeigt.
11,5 Stunden (nach dem Mittagessen um 19:00 Uhr)
Intensitäten mehrerer Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Baseline (Nachturinprobe um 7:30 Uhr gesammelt)
Die Ergebnismessung besteht aus Intensitäten mehrerer Metaboliten im Urin aus einem Experiment mit Flüssigkeitschromatographie/Flugzeit/Massenspektrometrie (LC/TOF/MS). Intensität bedeutet das Niveau der Reaktionsvariable (ein gegebener Metabolit), die den Grad der durch LC/TOF/MS nachgewiesenen Reaktion zeigt.
Baseline (Nachturinprobe um 7:30 Uhr gesammelt)
Intensitäten mehrerer Metaboliten im Urin
Zeitfenster: 3,5 bis 4 Stunden (vor dem Mittagessen Urinprobe von 11:00 bis 11:30 Uhr)
Die Ergebnismessung besteht aus Intensitäten mehrerer Metaboliten im Urin aus einem Experiment mit Flüssigkeitschromatographie/Flugzeit/Massenspektrometrie (LC/TOF/MS). Intensität bedeutet das Niveau der Reaktionsvariable (ein gegebener Metabolit), die den Grad der durch LC/TOF/MS nachgewiesenen Reaktion zeigt.
3,5 bis 4 Stunden (vor dem Mittagessen Urinprobe von 11:00 bis 11:30 Uhr)
Intensitäten mehrerer Metaboliten im Urin
Zeitfenster: 4,5 bis 6,5 Stunden (2 Stunden nach dem Mittagessen von 12:00 bis 14:00 Uhr gesammelte Urinprobe)
Die Ergebnismessung besteht aus Intensitäten mehrerer Metaboliten im Urin aus einem Experiment mit Flüssigkeitschromatographie/Flugzeit/Massenspektrometrie (LC/TOF/MS). Intensität bedeutet das Niveau der Reaktionsvariable (ein gegebener Metabolit), die den Grad der durch LC/TOF/MS nachgewiesenen Reaktion zeigt.
4,5 bis 6,5 Stunden (2 Stunden nach dem Mittagessen von 12:00 bis 14:00 Uhr gesammelte Urinprobe)
Intensitäten mehrerer Metaboliten im Urin
Zeitfenster: 6,5 bis 8,5 Stunden (4 Stunden nach dem Mittagessen Urinprobe gesammelt von 14:00 bis 16:00 Uhr)
Die Ergebnismessung besteht aus Intensitäten mehrerer Metaboliten im Urin aus einem Experiment mit Flüssigkeitschromatographie/Flugzeit/Massenspektrometrie (LC/TOF/MS). Intensität bedeutet das Niveau der Reaktionsvariable (ein gegebener Metabolit), die den Grad der durch LC/TOF/MS nachgewiesenen Reaktion zeigt.
6,5 bis 8,5 Stunden (4 Stunden nach dem Mittagessen Urinprobe gesammelt von 14:00 bis 16:00 Uhr)
Intensitäten mehrerer Metaboliten im Urin
Zeitfenster: 8,5 bis 11,5 Stunden (7 Stunden nach dem Mittagessen von 16:00 bis 19:00 Uhr gesammelte Urinprobe)
Die Ergebnismessung besteht aus Intensitäten mehrerer Metaboliten im Urin aus einem Experiment mit Flüssigkeitschromatographie/Flugzeit/Massenspektrometrie (LC/TOF/MS). Intensität bedeutet das Niveau der Reaktionsvariable (ein gegebener Metabolit), die den Grad der durch LC/TOF/MS nachgewiesenen Reaktion zeigt.
8,5 bis 11,5 Stunden (7 Stunden nach dem Mittagessen von 16:00 bis 19:00 Uhr gesammelte Urinprobe)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Mitarbeiter

Tri-Service General Hospital
Academia Sinica, Taiwan
Fu Jen Catholic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHRI_EC0991003

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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