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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03483558
인간 대사체학 반응의 식물성 시그니처
2018년 3월 28일 업데이트: National Health Research Institutes, Taiwan
다양한 야채에 대한 식이 중재 연구
본 연구의 목적은 다양한 채소에 대한 식이 중재 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식물성 식품은 항상 건강한 식단의 중요한 구성 요소였습니다.
식물성 식품을 많이 섭취하면 식이섬유, 비타민, 무기질 공급을 통해 정상적인 신체 기능을 유지할 수 있을 뿐만 아니라 증상을 완화하고 질병을 예방할 수 있습니다.
많은 연구에서 식물성 식품을 많이 섭취하면 비전염성 질병의 발병률을 줄일 수 있다고 지적했습니다.
파이토케미칼의 효과를 조사하는 과거 연구는 일반적으로 단일 물질 또는 단일 식품에 국한되었습니다.
그러나 많은 연구자들은 식물 영양소와 식이 성분이 시너지 효과를 낼 가능성이 있다고 지적했습니다. 식물 영양소 조합의 건강 효과와 메커니즘은 인구 환경에서 주의 깊게 연구되지 않았습니다.
대사체학 기술을 통해 생물학적 시료에서 수백 개의 작은 분자를 동시에 측정할 수 있습니다.
수유 후 대사산물의 변화를 탐색하면 식물성 식품의 역할을 이해하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 식물성 식품 섭취 수준을 평가할 수 있는 기회도 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18.5~30kg/m2
- 비 흡연자
- 무알콜
제외 기준:
- 실험 결과에 영향을 미칠 수 있는 식이 보조제 복용을 중단하지 않으려고 합니다.
- 지정된 기간 동안 제공되는 식사를 거부하는 행위.
- 고혈압이나 당뇨약 복용.
- 면역질환(알레르기질환, 자가면역질환 등), 간질환, 대사질환(갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증 등), 기타 식이요법 연구에 부적합하다고 진단된 자.
- 암 또는 기타 심각한 질병 진단.
- 최근 3개월 이내에 요로감염증이 있거나 항생제를 복용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
참가자들은 이 실험에서 표준화된 식단(야채 없이)을 먹었습니다.
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야채가 없는 표준화된 식단이 제공되었습니다.
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실험적: 시금치
참가자들은 이 실험에서 시금치 200g이 포함된 표준화된 식단을 섭취했습니다.
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시금치 200g으로 표준화된 식단이 제공되었습니다.
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실험적: 셀러리
참가자들은 이 실험에서 셀러리 200g이 포함된 표준화된 식단을 섭취했습니다.
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셀러리 200g으로 표준화된 식단이 제공되었습니다.
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실험적: 양파
참가자들은 이 실험에서 양파 200g이 포함된 표준화된 식단을 섭취했습니다.
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양파 200g으로 표준화된 식단이 제공되었습니다.
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실험적: 혼합 야채
참가자들은 이 실험에서 200g의 혼합 채소(시금치, 셀러리, 양파)로 표준화된 식단을 섭취했습니다.
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혼합 야채(시금치, 셀러리, 양파) 200g으로 표준화된 식단을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 혈청 대사 산물의 강도
기간: 기준선(오전 7시 30분 아침 식사 전 단식 상태)
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결과 측정은 액체 크로마토그래피/비행 시간/질량 분석법(LC/TOF/MS) 실험에서 얻은 여러 혈청 대사 산물의 강도로 구성됩니다.
강도는 LC/TOF/MS에 의해 검출된 반응 정도를 나타내는 반응 변수(주어진 대사체)의 수준을 의미합니다.
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기준선(오전 7시 30분 아침 식사 전 단식 상태)
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다중 혈청 대사 산물의 강도
기간: 4시간 (오전 11시 30분 점심시간 직전)
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결과 측정은 액체 크로마토그래피/비행 시간/질량 분석법(LC/TOF/MS) 실험에서 얻은 여러 혈청 대사 산물의 강도로 구성됩니다.
강도는 LC/TOF/MS에 의해 검출된 반응 정도를 나타내는 반응 변수(주어진 대사체)의 수준을 의미합니다.
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4시간 (오전 11시 30분 점심시간 직전)
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다중 혈청 대사 산물의 강도
기간: 5.5시간 (13:00PM 점심 식사 후)
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결과 측정은 액체 크로마토그래피/비행 시간/질량 분석법(LC/TOF/MS) 실험에서 얻은 여러 혈청 대사 산물의 강도로 구성됩니다.
강도는 LC/TOF/MS에 의해 검출된 반응 정도를 나타내는 반응 변수(주어진 대사체)의 수준을 의미합니다.
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5.5시간 (13:00PM 점심 식사 후)
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다중 혈청 대사 산물의 강도
기간: 6.5시간(오후 14시 점심식사 후)
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결과 측정은 액체 크로마토그래피/비행 시간/질량 분석법(LC/TOF/MS) 실험에서 얻은 여러 혈청 대사 산물의 강도로 구성됩니다.
강도는 LC/TOF/MS에 의해 검출된 반응 정도를 나타내는 반응 변수(주어진 대사체)의 수준을 의미합니다.
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6.5시간(오후 14시 점심식사 후)
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다중 혈청 대사 산물의 강도
기간: 7.5시간(15:00점심식사 후)
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결과 측정은 액체 크로마토그래피/비행 시간/질량 분석법(LC/TOF/MS) 실험에서 얻은 여러 혈청 대사 산물의 강도로 구성됩니다.
강도는 LC/TOF/MS에 의해 검출된 반응 정도를 나타내는 반응 변수(주어진 대사체)의 수준을 의미합니다.
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7.5시간(15:00점심식사 후)
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다중 혈청 대사 산물의 강도
기간: 8.5시간(16:00점심식사 후)
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결과 측정은 액체 크로마토그래피/비행 시간/질량 분석법(LC/TOF/MS) 실험에서 얻은 여러 혈청 대사 산물의 강도로 구성됩니다.
강도는 LC/TOF/MS에 의해 검출된 반응 정도를 나타내는 반응 변수(주어진 대사체)의 수준을 의미합니다.
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8.5시간(16:00점심식사 후)
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다중 혈청 대사 산물의 강도
기간: 9.5시간(17:00점심식사 후)
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결과 측정은 액체 크로마토그래피/비행 시간/질량 분석법(LC/TOF/MS) 실험에서 얻은 여러 혈청 대사 산물의 강도로 구성됩니다.
강도는 LC/TOF/MS에 의해 검출된 반응 정도를 나타내는 반응 변수(주어진 대사체)의 수준을 의미합니다.
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9.5시간(17:00점심식사 후)
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다중 혈청 대사 산물의 강도
기간: 10.5시간 (점심식사 후 18:00PM)
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결과 측정은 액체 크로마토그래피/비행 시간/질량 분석법(LC/TOF/MS) 실험에서 얻은 여러 혈청 대사 산물의 강도로 구성됩니다.
강도는 LC/TOF/MS에 의해 검출된 반응 정도를 나타내는 반응 변수(주어진 대사체)의 수준을 의미합니다.
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10.5시간 (점심식사 후 18:00PM)
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다중 혈청 대사 산물의 강도
기간: 11.5시간 (점심식사 후 19:00PM)
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결과 측정은 액체 크로마토그래피/비행 시간/질량 분석법(LC/TOF/MS) 실험에서 얻은 여러 혈청 대사 산물의 강도로 구성됩니다.
강도는 LC/TOF/MS에 의해 검출된 반응 정도를 나타내는 반응 변수(주어진 대사체)의 수준을 의미합니다.
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11.5시간 (점심식사 후 19:00PM)
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여러 요로 대사 산물의 강도
기간: 기준선(오전 7시 30분에 수집된 밤새 소변 샘플)
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결과 측정은 액체 크로마토그래피/비행 시간/질량 분석법(LC/TOF/MS) 실험에서 얻은 여러 요로 대사물의 강도로 구성됩니다.
강도는 LC/TOF/MS에 의해 검출된 반응 정도를 나타내는 반응 변수(주어진 대사체)의 수준을 의미합니다.
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기준선(오전 7시 30분에 수집된 밤새 소변 샘플)
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여러 요로 대사 산물의 강도
기간: 3.5~4시간(점심전 소변채취 11:00~11:30AM)
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결과 측정은 액체 크로마토그래피/비행 시간/질량 분석법(LC/TOF/MS) 실험에서 얻은 여러 요로 대사물의 강도로 구성됩니다.
강도는 LC/TOF/MS에 의해 검출된 반응 정도를 나타내는 반응 변수(주어진 대사체)의 수준을 의미합니다.
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3.5~4시간(점심전 소변채취 11:00~11:30AM)
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여러 요로 대사 산물의 강도
기간: 4.5~6.5시간(낮 12:00~14:00 점심식사 후 2시간 소변채취)
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결과 측정은 액체 크로마토그래피/비행 시간/질량 분석법(LC/TOF/MS) 실험에서 얻은 여러 요로 대사물의 강도로 구성됩니다.
강도는 LC/TOF/MS에 의해 검출된 반응 정도를 나타내는 반응 변수(주어진 대사체)의 수준을 의미합니다.
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4.5~6.5시간(낮 12:00~14:00 점심식사 후 2시간 소변채취)
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여러 요로 대사 산물의 강도
기간: 6.5~8.5시간(14:00~16:00 점심식사 후 4시간 소변채취)
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결과 측정은 액체 크로마토그래피/비행 시간/질량 분석법(LC/TOF/MS) 실험에서 얻은 여러 요로 대사물의 강도로 구성됩니다.
강도는 LC/TOF/MS에 의해 검출된 반응 정도를 나타내는 반응 변수(주어진 대사체)의 수준을 의미합니다.
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6.5~8.5시간(14:00~16:00 점심식사 후 4시간 소변채취)
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여러 요로 대사 산물의 강도
기간: 8.5~11.5시간(16:00~19:00 점심식사 후 7시간 소변채취)
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결과 측정은 액체 크로마토그래피/비행 시간/질량 분석법(LC/TOF/MS) 실험에서 얻은 여러 요로 대사물의 강도로 구성됩니다.
강도는 LC/TOF/MS에 의해 검출된 반응 정도를 나타내는 반응 변수(주어진 대사체)의 수준을 의미합니다.
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8.5~11.5시간(16:00~19:00 점심식사 후 7시간 소변채취)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NHRI_EC0991003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제어에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는