- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03483558
Vegetabilisk signatur från mänskliga metabolomiska svar
28 mars 2018 uppdaterad av: National Health Research Institutes, Taiwan
Kostinterventionsstudier på en mängd olika grönsaker
Syftet med denna studie är att utföra kostinterventionsstudier på en mängd olika grönsaker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Växtbaserad mat har alltid varit en viktig del av en hälsosam kost.
Högt intag av vegetabilisk mat kan inte bara bibehålla normala kroppsfunktioner genom att tillhandahålla kostfibrer, vitaminer och mineraler utan också lindra symtom och förebygga sjukdomar.
Många studier har påpekat att högt intag av vegetabilisk mat kan minska förekomsten av icke-smittsamma sjukdomar.
Tidigare forskning som undersöker effekten av fytokemikalier har vanligtvis begränsats till enskilda ämnen eller enskilda livsmedel.
Ett antal forskare har dock påpekat att fytonäringsämnen och kostkomponenter sannolikt kommer att verka synergistiskt. Hälsoeffekter och mekanismer av fytonäringsämnen i kombination har inte studerats noggrant i befolkningsmiljöer.
Tekniken för metabolomik har möjliggjort samtidig mätning av hundratals små molekyler i biologiska prover.
Att utforska förändringen av metaboliter efter utfodring kan inte bara hjälpa oss att förstå växtfödans roll, utan kan också ge möjligheter att bedöma växtnäringsintagsnivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5~30 kg/m2
- icke rökare
- alkoholfri
Exklusions kriterier:
- Ovillig att sluta ta de kosttillskott som kan påverka experimentresultatet.
- Ovillig att ta den tillhandahållna måltiden under den angivna perioden.
- Tar hypertoni eller diabetesläkemedel.
- Diagnostiserade immunsjukdomar (såsom allergiska sjukdomar, autoimmuna sjukdomar etc.), leversjukdomar, metabola sjukdomar (såsom hypertyreos eller hypotyreos), eller annat som inte lämpar sig för koststudien.
- Diagnostiserat cancer eller andra allvarliga sjukdomar.
- Har lidit av urinvägsinfektion eller tagit antibiotika under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Deltagarna matades med en standardiserad kost (utan några grönsaker) i detta experiment.
|
En standardiserad kost utan några grönsaker tillhandahölls.
|
|
EXPERIMENTELL: Spenat
Deltagarna matades med en standardiserad diet med 200 g spenat i detta experiment.
|
En standardiserad diet med 200 g spenat tillhandahölls.
|
|
EXPERIMENTELL: Selleri
Deltagarna matades med en standardiserad diet med 200 g selleri i detta experiment.
|
En standardiserad kost med 200 g selleri tillhandahölls.
|
|
EXPERIMENTELL: Lök
Deltagarna matades med en standardiserad diet med 200 g lök i detta experiment.
|
En standardiserad kost med 200 g lök tillhandahölls.
|
|
EXPERIMENTELL: Blandade grönsaker
Deltagarna matades med en standardiserad kost med 200 g blandade grönsaker (spenat, selleri och lök) i detta experiment.
|
En standardiserad kost med 200 g blandade grönsaker (spenat, selleri och lök) tillhandahölls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiteter av flera serummetaboliter
Tidsram: Baslinje (fasteläge före frukost kl. 07.30)
|
Resultatmåttet består av intensiteter av multipla serummetaboliter från ett vätskekromatografi/flygtid/masspektrometri (LC/TOF/MS) experiment.
Intensitet betyder nivån av responsvariabel (en given metabolit) som visar graden av respons som detekteras av LC/TOF/MS.
|
Baslinje (fasteläge före frukost kl. 07.30)
|
|
Intensiteter av flera serummetaboliter
Tidsram: 4 timmar (direkt före lunch kl. 11:30)
|
Resultatmåttet består av intensiteter av multipla serummetaboliter från ett vätskekromatografi/flygtid/masspektrometri (LC/TOF/MS) experiment.
Intensitet betyder nivån av responsvariabel (en given metabolit) som visar graden av respons som detekteras av LC/TOF/MS.
|
4 timmar (direkt före lunch kl. 11:30)
|
|
Intensiteter av flera serummetaboliter
Tidsram: 5,5 timmar (efter lunch kl. 13:00)
|
Resultatmåttet består av intensiteter av multipla serummetaboliter från ett vätskekromatografi/flygtid/masspektrometri (LC/TOF/MS) experiment.
Intensitet betyder nivån av responsvariabel (en given metabolit) som visar graden av respons som detekteras av LC/TOF/MS.
|
5,5 timmar (efter lunch kl. 13:00)
|
|
Intensiteter av flera serummetaboliter
Tidsram: 6,5 timmar (efter lunch kl. 14:00)
|
Resultatmåttet består av intensiteter av multipla serummetaboliter från ett vätskekromatografi/flygtid/masspektrometri (LC/TOF/MS) experiment.
Intensitet betyder nivån av responsvariabel (en given metabolit) som visar graden av respons som detekteras av LC/TOF/MS.
|
6,5 timmar (efter lunch kl. 14:00)
|
|
Intensiteter av flera serummetaboliter
Tidsram: 7,5 timmar (efter lunch kl. 15:00)
|
Resultatmåttet består av intensiteter av multipla serummetaboliter från ett vätskekromatografi/flygtid/masspektrometri (LC/TOF/MS) experiment.
Intensitet betyder nivån av responsvariabel (en given metabolit) som visar graden av respons som detekteras av LC/TOF/MS.
|
7,5 timmar (efter lunch kl. 15:00)
|
|
Intensiteter av flera serummetaboliter
Tidsram: 8,5 timmar (efter lunch kl. 16:00)
|
Resultatmåttet består av intensiteter av multipla serummetaboliter från ett vätskekromatografi/flygtid/masspektrometri (LC/TOF/MS) experiment.
Intensitet betyder nivån av responsvariabel (en given metabolit) som visar graden av respons som detekteras av LC/TOF/MS.
|
8,5 timmar (efter lunch kl. 16:00)
|
|
Intensiteter av flera serummetaboliter
Tidsram: 9,5 timmar (efter lunch kl. 17.00)
|
Resultatmåttet består av intensiteter av multipla serummetaboliter från ett vätskekromatografi/flygtid/masspektrometri (LC/TOF/MS) experiment.
Intensitet betyder nivån av responsvariabel (en given metabolit) som visar graden av respons som detekteras av LC/TOF/MS.
|
9,5 timmar (efter lunch kl. 17.00)
|
|
Intensiteter av flera serummetaboliter
Tidsram: 10,5 timmar (efter lunch kl. 18:00)
|
Resultatmåttet består av intensiteter av multipla serummetaboliter från ett vätskekromatografi/flygtid/masspektrometri (LC/TOF/MS) experiment.
Intensitet betyder nivån av responsvariabel (en given metabolit) som visar graden av respons som detekteras av LC/TOF/MS.
|
10,5 timmar (efter lunch kl. 18:00)
|
|
Intensiteter av flera serummetaboliter
Tidsram: 11,5 timmar (efter lunch kl. 19:00)
|
Resultatmåttet består av intensiteter av multipla serummetaboliter från ett vätskekromatografi/flygtid/masspektrometri (LC/TOF/MS) experiment.
Intensitet betyder nivån av responsvariabel (en given metabolit) som visar graden av respons som detekteras av LC/TOF/MS.
|
11,5 timmar (efter lunch kl. 19:00)
|
|
Intensitet av flera urinmetaboliter
Tidsram: Baslinje (urinprov över natten togs kl. 07.30)
|
Resultatmåttet består av intensiteter av flera urinmetaboliter från ett vätskekromatografi/flygtid/masspektrometri (LC/TOF/MS) experiment.
Intensitet betyder nivån av responsvariabel (en given metabolit) som visar graden av respons som detekteras av LC/TOF/MS.
|
Baslinje (urinprov över natten togs kl. 07.30)
|
|
Intensitet av flera urinmetaboliter
Tidsram: 3,5~4 timmar (före lunch tas urinprov under 11:00~11:30)
|
Resultatmåttet består av intensiteter av flera urinmetaboliter från ett vätskekromatografi/flygtid/masspektrometri (LC/TOF/MS) experiment.
Intensitet betyder nivån av responsvariabel (en given metabolit) som visar graden av respons som detekteras av LC/TOF/MS.
|
3,5~4 timmar (före lunch tas urinprov under 11:00~11:30)
|
|
Intensitet av flera urinmetaboliter
Tidsram: 4,5~6,5 timmar (2 timmar efter lunch tog urinprov från 12:00 till 14:00)
|
Resultatmåttet består av intensiteter av flera urinmetaboliter från ett vätskekromatografi/flygtid/masspektrometri (LC/TOF/MS) experiment.
Intensitet betyder nivån av responsvariabel (en given metabolit) som visar graden av respons som detekteras av LC/TOF/MS.
|
4,5~6,5 timmar (2 timmar efter lunch tog urinprov från 12:00 till 14:00)
|
|
Intensitet av flera urinmetaboliter
Tidsram: 6,5~8,5 timmar (4 timmar efter lunch tog urinprov från 14:00 till 16:00)
|
Resultatmåttet består av intensiteter av flera urinmetaboliter från ett vätskekromatografi/flygtid/masspektrometri (LC/TOF/MS) experiment.
Intensitet betyder nivån av responsvariabel (en given metabolit) som visar graden av respons som detekteras av LC/TOF/MS.
|
6,5~8,5 timmar (4 timmar efter lunch tog urinprov från 14:00 till 16:00)
|
|
Intensitet av flera urinmetaboliter
Tidsram: 8,5~11,5 timmar (7 timmar efter lunch tog urinprov från 16:00 till 19:00)
|
Resultatmåttet består av intensiteter av flera urinmetaboliter från ett vätskekromatografi/flygtid/masspektrometri (LC/TOF/MS) experiment.
Intensitet betyder nivån av responsvariabel (en given metabolit) som visar graden av respons som detekteras av LC/TOF/MS.
|
8,5~11,5 timmar (7 timmar efter lunch tog urinprov från 16:00 till 19:00)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 juni 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
28 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
30 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NHRI_EC0991003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .