Leikkauksen jälkeinen ääreishermostimulaatio amputaation jälkeisen kivun hoitoon
keskiviikko 30. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Leikkauksen jälkeisen perkutaanisen ääreishermostimulaation vaikutukset akuuttiin ja krooniseen amputaatiokipuun
Raajojen menetys liittyy usein postamputaation jälkeiseen kipuun, jonka hoito voi olla haastavaa ja johon liittyy usein opioideja.
Edistys neuromodulaation alalla on johtanut tarkoituksellisesti reversiibelin perkutaanisen perifeerisen hermostimulaatiojärjestelmän (PNS) kehittämiseen, jolla on ollut lupaavia tuloksia kroonisen amputaation jälkeisen kivun hoidossa.
PNS voi tarjota jatkuvaa kivunlievitystä myös hoitojakson päätyttyä.
Tällä hetkellä ei ole vakuuttavia todisteita PNS:n roolista akuutissa postoperatiivisessa jaksossa, joka voi olla kriittinen aika kivun hallinnassa, koska niillä, joilla on suurempi kipu, näyttää olevan suurempi riski kehittää jatkuvaa toimenpiteen jälkeistä kipua.
Tämän tutkimuksen tutkijat pyrkivät arvioimaan PNS:n toteutettavuutta ja vaikutuksia akuutilla postoperatiivisella jaksolla ja määrittämään satunnaistetun kontrolloidun hoidon tulostutkimuksen suorittamisen toteutettavuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 16 potilasta, joilla on uusi ei-traumaattinen transfemoraalinen tai transtibiaalinen amputaatio
Kun osallistumiskriteerit ovat täyttyneet, potilaat satunnaistetaan koe- tai kontrolliryhmiin
Koeryhmän potilaille tehdään PNS-kytkennät 7 päivän sisällä amputaatioleikkauksesta
Potilaita molemmissa ryhmissä hoidetaan tavanomaisilla farmakologisilla ja ei-farmakologisilla kivunhoidoilla ja niitä arvioidaan viikoittain 8 viikon ajan, sitten 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua amputaation jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-traumaattinen transfemoraalinen (polven yläpuolella) tai transtibiaalinen (polven alapuolella) amputaatio
- Postamputaation jälkeinen kipu, jonka arvo on vähintään 4
Poissulkemiskriteerit:
- Beck Depression Inventory -pistemäärä on yli 20
- Systeeminen infektio
- Immuunipuutteinen tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttäminen
- Implantoitu elektroninen laite
- Raskaus
- Aikaisempi allergia ihokosketusaineille ja/tai anestesia-aineelle
- Muuttunut henkinen tila
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Normaali lääketieteellinen hoito ja 30-60 päivää ääreishermostimulaatiota alkaen 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Jopa 60 päivää ääreishermostimulaatiota
Lääkkeet, fysioterapia tai muut kivunhoidot
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Vain normaali lääketieteellinen hoito
|
Lääkkeet, fysioterapia tai muut kivunhoidot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen Phantom Limb Pain (PLP) -pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-4, viikot 5-8 ja kuukausi 3.
|
Käyttämällä BPI-SF (Brief Pain Inventory-Short Form) -kyselylomaketta koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan PLP:nsä viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla "0" = ei kipua - "10" = pahin kipu, jota he ovat koskaan kokeneet.
Pienempi pistemäärä on parempi.
Tiedot viikoilta 1-4 ja viikoilta 5-8 laskettiin keskiarvoiksi numeerisen pisteytyksen saamiseksi näille aikapisteille.
|
Lähtötilanne, viikot 1-4, viikot 5-8 ja kuukausi 3.
|
|
Keskimääräinen jäännösraajakipu (RLP) -pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-4, viikot 5-8 ja kuukausi 3
|
Käyttämällä BPI-SF (Brief Pain Inventory-Short Form) -kyselylomaketta koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan RLP:nsä viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla "0" = ei kipua - "10" = pahin kipu, jonka he ovat koskaan kokeneet.
Pienempi pistemäärä on parempi.
Tiedot viikoilta 1-4 ja viikoilta 5-8 laskettiin keskiarvoiksi numeerisen pisteytyksen saamiseksi näille aikapisteille.
|
Lähtötilanne, viikot 1-4, viikot 5-8 ja kuukausi 3
|
|
Pahin Phantom Limb Pain (PLP) -pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-4, 5-8 ja kuukausi 3
|
Käyttämällä BPI-SF (Brief Pain Inventory-Short Form) -kyselylomaketta koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan PLP:nsä viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla "0" = ei kipua - "10" = pahin kipu, jota he ovat koskaan kokeneet.
Pienempi pistemäärä on parempi.
Tiedot viikoilta 1-4 ja viikoilta 5-8 laskettiin keskiarvoiksi numeerisen pisteytyksen saamiseksi näille aikapisteille.
|
Lähtötilanne, viikot 1-4, 5-8 ja kuukausi 3
|
|
Pahin jäännösraajakipu (RLP) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-4, viikot 5-8 ja kuukausi 3
|
Käyttämällä BPI-SF (Brief Pain Inventory-Short Form) -kyselylomaketta koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan RLP:nsä viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla "0" = ei kipua - "10" = pahin kipu, jonka he ovat koskaan kokeneet.
Pienempi pistemäärä on parempi.
Tiedot viikoilta 1-4 ja viikoilta 5-8 laskettiin keskiarvoiksi numeerisen pisteytyksen saamiseksi näille aikapisteille.
|
Lähtötilanne, viikot 1-4, viikot 5-8 ja kuukausi 3
|
|
Paras Phantom Limb Pain (PLP) -pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-4, viikot 5-8 ja kuukausi 3
|
Käyttämällä BPI-SF (Brief Pain Inventory-Short Form) -kyselylomaketta koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan PLP:nsä viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla "0" = ei kipua - "10" = pahin kipu, jota he ovat koskaan kokeneet.
Pienempi pistemäärä on parempi.
Tiedot viikoilta 1-4 ja viikoilta 5-8 laskettiin keskiarvoiksi numeerisen pisteytyksen saamiseksi näille aikapisteille.
|
Lähtötilanne, viikot 1-4, viikot 5-8 ja kuukausi 3
|
|
Paras jäännösraajakipu (RLP) -pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-4, viikot 5-8 ja kuukausi 3
|
Käyttämällä BPI-SF (Brief Pain Inventory-Short Form) -kyselylomaketta koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan RLP:nsä viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla "0" = ei kipua - "10" = pahin kipu, jonka he ovat koskaan kokeneet.
Pienempi pistemäärä on parempi.
Tiedot viikoilta 1-4 ja viikoilta 5-8 laskettiin keskiarvoiksi numeerisen pisteytyksen saamiseksi näille aikapisteille.
|
Lähtötilanne, viikot 1-4, viikot 5-8 ja kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioideja nauttivien määrä
Aikaikkuna: Preop, sairaalan kotiutus, viikot 1-4, viikot 5-8, viikko 12
|
Opioidilääkityksen ja annoksen määrättyjen koehenkilöiden lukumäärä.
Tiedot viikoilta 1-4 ja viikoilta 5-8 laskettiin keskiarvoiksi numeerisen pisteytyksen saamiseksi näille aikapisteille.
|
Preop, sairaalan kotiutus, viikot 1-4, viikot 5-8, viikko 12
|
|
Keskimääräiset oraaliset morfiiniekvivalentit (OME)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, sairaalasta kotiuttaminen, viikot 1-4, viikot 5-8 ja viikko 12
|
Opioidien kulutus (päivittäinen OME) ajan mittaan kerättiin kaikilta koehenkilöiltä.
|
Ennen leikkausta, sairaalasta kotiuttaminen, viikot 1-4, viikot 5-8 ja viikko 12
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mittarin (FIM) pisteet
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, viikko 4 ja viikko 8
|
Fysioterapeutti kirjasi FIM-liikkuvuuden alapisteet mitatakseen kykyä kävellä, käyttää pyörätuolia, siirtyä kylpyammeeseen/suihkuon, siirtyä wc:hen ja liikkua sängyssä, tuolissa ja pyörätuolissa.
Pisteet vaihtelevat "1" = aihe vaatii täydellistä apua tehtävässä "7" = täydellinen riippumattomuus.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Preoperatiivinen, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
Käyttämällä BPI-SF (Brief Pain Inventory-Short Form) -kyselylomaketta koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan, kuinka paljon kipu on häirinnyt päivittäistä toimintaa viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla "0" = ei häiriöitä arvoon "10" = häiritsee täysin. toiminnan kanssa.
Pienempi pistemäärä on parempi.
|
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12
|
Itseraportointimitta PGIC heijastaa potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen. PGIC on 7 pisteen asteikko, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista. Potilaat arvioivat muutoksensa 1 = "erittäin parantunut", 2 = "paljon parantunut", 3 = "parantunut vähän", 4 = "ei muutosta", 5 = "minimi huonompi", 6 = "paljon huonompi" tai 7 = "erittäin paljon huonompi" ." Pienempi pistemäärä on parempi. |
Viikot 4, 8 ja 12
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
Kivun katastrofi on taipumus suurentaa kipuärsykkeen uhka-arvoa ja tuntea olonsa avuttomaksi kivun edessä.
Tälle on lisäksi ominaista kyvyttömyys estää tai estää kipuun liittyviä ajatuksia tuskallisen tapahtuman ympärillä.
Kivun katastrofi vaikuttaa siihen, miten ihmiset kokevat kipua.
PCS on 13 kohdan luettelo väitteistä, joissa koehenkilöä pyydetään arvioimaan, missä määrin hän on samaa mieltä asteikolla "0" = ei ollenkaan, "4" = koko ajan.
Jokaisen kohteen vastaukset lisätään PCS-pisteiden kokonaismääräksi (alue 0-52).
Pienempi pistemäärä on parempi.
|
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Pain Disability Index (PDI)
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
PDI on suunniteltu mittaamaan, missä määrin krooninen kipu häiritsee elämän osa-alueita.
Kivun vaikutus elämän eri osa-alueisiin (esim.
perhe/kotivelvollisuudet, virkistys, sosiaalinen toiminta, ammatti, seksuaalinen käyttäytyminen, itsehoito ja elämää tukevat toimet) kirjataan 10 pisteen asteikolla "0" = ei vammaisuutta "10" = pahin vamma.
Pisteiden summa kirjataan PDI:n kokonaispistemäärälle (alue 0-70).
Pienempi pistemäärä on parempi.
|
Viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
30 päivän takaisinottokorko
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisesta
|
Prosenttiosuus ryhmästä, joka palautettiin sairaalaan 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
30 päivää sairaalasta poistumisesta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä leikkauksesta kotiutukseen
|
Sairaalan LOS laskettiin leikkauspäivästä sairaalan osastolta kuntoutuslaitokseen kotiutuspäivään.
|
Päivien lukumäärä leikkauksesta kotiutukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Denise Lester, MD, Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Armaghani SJ, Lee DS, Bible JE, Archer KR, Shau DN, Kay H, Zhang C, McGirt MJ, Devin CJ. Preoperative opioid use and its association with perioperative opioid demand and postoperative opioid independence in patients undergoing spine surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Dec 1;39(25):E1524-30. doi: 10.1097/BRS.0000000000000622.
- Gilmore CA, Ilfeld BM, Rosenow JM, Li S, Desai MJ, Hunter CW, Rauck RL, Nader A, Mak J, Cohen SP, Crosby ND, Boggs JW. Percutaneous 60-day peripheral nerve stimulation implant provides sustained relief of chronic pain following amputation: 12-month follow-up of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Nov 17:rapm-2019-100937. doi: 10.1136/rapm-2019-100937. Online ahead of print.
- Linacre JM, Heinemann AW, Wright BD, Granger CV, Hamilton BB. The structure and stability of the Functional Independence Measure. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Feb;75(2):127-32.
- Raichle KA, Hanley MA, Molton I, Kadel NJ, Campbell K, Phelps E, Ehde D, Smith DG. Prosthesis use in persons with lower- and upper-limb amputation. J Rehabil Res Dev. 2008;45(7):961-72. doi: 10.1682/jrrd.2007.09.0151.
- Hanley MA, Jensen MP, Smith DG, Ehde DM, Edwards WT, Robinson LR. Preamputation pain and acute pain predict chronic pain after lower extremity amputation. J Pain. 2007 Feb;8(2):102-9. doi: 10.1016/j.jpain.2006.06.004. Epub 2006 Sep 1.
- Karanikolas M, Aretha D, Tsolakis I, Monantera G, Kiekkas P, Papadoulas S, Swarm RA, Filos KS. Optimized perioperative analgesia reduces chronic phantom limb pain intensity, prevalence, and frequency: a prospective, randomized, clinical trial. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1144-54. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820fc7d2.
- Kent ML, Hsia HJ, Van de Ven TJ, Buchheit TE. Perioperative Pain Management Strategies for Amputation: A Topical Review. Pain Med. 2017 Mar 1;18(3):504-519. doi: 10.1093/pm/pnw110.
- Capdevila X, Bringuier S, Borgeat A. Infectious risk of continuous peripheral nerve blocks. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):182-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190bd5b. No abstract available.
- Ilfeld BM, Grant SA. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation for Postoperative Analgesia: Could Neurostimulation Replace Continuous Peripheral Nerve Blocks? Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):720-722. doi: 10.1097/AAP.0000000000000481. No abstract available.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Saulino MF, Chae J, Peckham PH, Grant SA, Gilmore CA, Donohue MC, deBock MG, Wongsarnpigoon A, Boggs JW. Infection Rates of Electrical Leads Used for Percutaneous Neurostimulation of the Peripheral Nervous System. Pain Pract. 2017 Jul;17(6):753-762. doi: 10.1111/papr.12523. Epub 2016 Nov 11.
- Ilfeld BM, Ball ST, Gabriel RA, Sztain JF, Monahan AM, Abramson WB, Khatibi B, Said ET, Parekh J, Grant SA, Wongsarnpigoon A, Boggs JW. A Feasibility Study of Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation for the Treatment of Postoperative Pain Following Total Knee Arthroplasty. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):653-660. doi: 10.1111/ner.12790. Epub 2018 Jul 19.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Said ET, Monahan AM, Sztain JF, Abramson WB, Khatibi B, Finneran JJ 4th, Jaeger PT, Schwartz AK, Ahmed SS. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Sciatic Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Foot Surgery, a Proof-of-Concept Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):580-589. doi: 10.1097/AAP.0000000000000819.
- Ilfeld BM, Finneran JJ 4th, Gabriel RA, Said ET, Nguyen PL, Abramson WB, Khatibi B, Sztain JF, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Meunier MJ, Hentzen ER, Robertson CM. Ultrasound-guided percutaneous peripheral nerve stimulation: neuromodulation of the suprascapular nerve and brachial plexus for postoperative analgesia following ambulatory rotator cuff repair. A proof-of-concept study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):310-318. doi: 10.1136/rapm-2018-100121. Epub 2019 Feb 15.
- Gilmore C, Ilfeld B, Rosenow J, Li S, Desai M, Hunter C, Rauck R, Kapural L, Nader A, Mak J, Cohen S, Crosby N, Boggs J. Percutaneous peripheral nerve stimulation for the treatment of chronic neuropathic postamputation pain: a multicenter, randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jun;44(6):637-645. doi: 10.1136/rapm-2018-100109. Epub 2019 Apr 5.
- Anagnostis C, Gatchel RJ, Mayer TG. The pain disability questionnaire: a new psychometrically sound measure for chronic musculoskeletal disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 15;29(20):2290-302; discussion 2303. doi: 10.1097/01.brs.0000142221.88111.0f.
- Massarweh NN, Kaji AH, Itani KMF. Practical Guide to Surgical Data Sets: Veterans Affairs Surgical Quality Improvement Program (VASQIP). JAMA Surg. 2018 Aug 1;153(8):768-769. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0504. No abstract available.
- Deer TR, Mekhail N, Provenzano D, Pope J, Krames E, Leong M, Levy RM, Abejon D, Buchser E, Burton A, Buvanendran A, Candido K, Caraway D, Cousins M, DeJongste M, Diwan S, Eldabe S, Gatzinsky K, Foreman RD, Hayek S, Kim P, Kinfe T, Kloth D, Kumar K, Rizvi S, Lad SP, Liem L, Linderoth B, Mackey S, McDowell G, McRoberts P, Poree L, Prager J, Raso L, Rauck R, Russo M, Simpson B, Slavin K, Staats P, Stanton-Hicks M, Verrills P, Wellington J, Williams K, North R; Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee. The appropriate use of neurostimulation of the spinal cord and peripheral nervous system for the treatment of chronic pain and ischemic diseases: the Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee. Neuromodulation. 2014 Aug;17(6):515-50; discussion 550. doi: 10.1111/ner.12208.
- Deer TR, Naidu R, Strand N, Sparks D, Abd-Elsayed A, Kalia H, Hah JM, Mehta P, Sayed D, Gulati A. A review of the bioelectronic implications of stimulation of the peripheral nervous system for chronic pain conditions. Bioelectron Med. 2020 Apr 24;6:9. doi: 10.1186/s42234-020-00045-5. eCollection 2020.
- Rauck RL, Cohen SP, Gilmore CA, North JM, Kapural L, Zang RH, Grill JH, Boggs JW. Treatment of post-amputation pain with peripheral nerve stimulation. Neuromodulation. 2014 Feb;17(2):188-97. doi: 10.1111/ner.12102. Epub 2013 Aug 15.
- Bruce J, Quinlan J. Chronic Post Surgical Pain. Rev Pain. 2011 Sep;5(3):23-9. doi: 10.1177/204946371100500306.
- Imani F. Postoperative pain management. Anesth Pain Med. 2011 Jul;1(1):6-7. doi: 10.5812/kowsar.22287523.1810. Epub 2011 Jul 1. No abstract available.
- Borghi B, D'Addabbo M, White PF, Gallerani P, Toccaceli L, Raffaeli W, Tognu A, Fabbri N, Mercuri M. The use of prolonged peripheral neural blockade after lower extremity amputation: the effect on symptoms associated with phantom limb syndrome. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1308-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f4e848. Epub 2010 Sep 29.
- Columbo JA, Davies L, Kang R, Barnes JA, Leinweber KA, Suckow BD, Goodney PP, Stone DH. Patient Experience of Recovery After Major Leg Amputation for Arterial Disease. Vasc Endovascular Surg. 2018 May;52(4):262-268. doi: 10.1177/1538574418761984. Epub 2018 Mar 1.
- Houghton AD, Nicholls G, Houghton AL, Saadah E, McColl L. Phantom pain: natural history and association with rehabilitation. Ann R Coll Surg Engl. 1994 Jan;76(1):22-5.
- Gallagher P, Allen D, Maclachlan M. Phantom limb pain and residual limb pain following lower limb amputation: a descriptive analysis. Disabil Rehabil. 2001 Aug 15;23(12):522-30. doi: 10.1080/09638280010029859.
- Smith SR, Bido J, Collins JE, Yang H, Katz JN, Losina E. Impact of Preoperative Opioid Use on Total Knee Arthroplasty Outcomes. J Bone Joint Surg Am. 2017 May 17;99(10):803-808. doi: 10.2106/JBJS.16.01200.
- Albright-Trainer B, Phan T, Trainer RJ, Crosby ND, Murphy DP, Disalvo P, Amendola M, Lester DD. Peripheral nerve stimulation for the management of acute and subacute post-amputation pain: a randomized, controlled feasibility trial. Pain Manag. 2022 Apr;12(3):357-369. doi: 10.2217/pmt-2021-0087. Epub 2021 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermotupen kasvaimet
- Havaintohäiriöt
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Krooninen kipu
- Akuutti kipu
- Neurooma
- Haamuraaja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .