Postoperativ perifer nervestimulering for behandling av smerter etter amputasjon
30. juni 2021 oppdatert av: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Effekter av postoperativ perkutan perifer nervestimulering på akutte og kroniske amputasjonssmerter
Tap av lemmer er ofte assosiert med postamputasjonssmerter som kan være utfordrende å behandle og ofte involverer opioider.
Fremskritt innen nevromodulering har ført til utvikling av et tilsiktet reversibelt perkutan perifer nervestimulering (PNS) system som har hatt lovende resultater ved behandling av kronisk postamputasjonssmerter.
PNS kan tilby vedvarende smertelindring selv etter at behandlingsperioden er avsluttet.
Foreløpig er det ingen overbevisende bevis for rollen til PNS i den akutte postoperative perioden, som kan være et kritisk tidspunkt for å kontrollere smerte, da de med høyere smerte ser ut til å ha høyere risiko for å utvikle vedvarende post-prosedyresmerter.
Etterforskerne av denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og effekten av PNS i den akutte postoperative perioden og bestemme muligheten for å fullføre en randomisert kontrollert behandlingsresultatstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
16 pasienter med ny ikke-traumatisk transfemoral eller transtibial amputasjon vil bli registrert i studien
Etter å ha oppfylt inklusjonskriteriene vil pasientene randomiseres til eksperimentelle eller kontrollgrupper
Pasienter i den eksperimentelle gruppen gjennomgår plassering av PNS-ledninger innen 7 dager etter amputasjonsoperasjon
Pasienter i begge grupper vil bli behandlet med standard farmakologiske og ikke-farmakologiske smertebehandlinger og evaluert ukentlig i 8 uker, deretter ved 3, 6 og 12 måneder postamputasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-traumatisk transfemoral (over-kneet) eller transtibial (under-kneet) amputasjon
- Tilstedeværelse av postamputasjonssmerter vurdert til minst 4 eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Beck Depression Inventory score høyere enn 20
- Systemisk infeksjon
- Immunkompromittert eller tar immunsuppressive medisiner
- Implantert elektronisk enhet
- Svangerskap
- Tidligere allergi mot hudkontaktmaterialer og/eller anestesimiddel
- Endret mental status
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Standard medisinsk behandling og 30 til 60 dager med perifer nervestimulering som starter innen 7 dager etter operasjonen
|
Opptil 60 dager med perifer nervestimulering
Medisiner, fysioterapi eller andre smertebehandlinger
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Kun standard medisinsk behandling
|
Medisiner, fysioterapi eller andre smertebehandlinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum for Phantom Limb Pain (PLP).
Tidsramme: Baseline, uke 1-4, uke 5-8 og måned 3.
|
Ved å bruke spørreskjemaet Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ble forsøkspersonene bedt om å rangere sin PLP i løpet av de siste 24 timene på en skala fra "0" = ingen smerte til "10" = verste smerte de noen gang har opplevd.
Lavere poengsum er bedre.
Data fra uke 1-4 og uke 5-8 ble beregnet for å oppnå en numerisk poengsum for disse tidspunktene.
|
Baseline, uke 1-4, uke 5-8 og måned 3.
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for gjenværende lemsmerter (RLP).
Tidsramme: Baseline, uke 1-4, uke 5-8 og måned 3
|
Ved å bruke spørreskjemaet Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ble forsøkspersonene bedt om å rangere RLP de siste 24 timene på en skala fra "0" = ingen smerte til "10" = verste smerte de noen gang har opplevd.
Lavere poengsum er bedre.
Data fra uke 1-4 og uke 5-8 ble beregnet for å oppnå en numerisk poengsum for disse tidspunktene.
|
Baseline, uke 1-4, uke 5-8 og måned 3
|
|
Verste poengsum for Phantom Limb Pain (PLP).
Tidsramme: Baseline, uke 1-4, 5-8 og måned 3
|
Ved å bruke spørreskjemaet Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ble forsøkspersonene bedt om å rangere sin PLP i løpet av de siste 24 timene på en skala fra "0" = ingen smerte til "10" = verste smerte de noen gang har opplevd.
Lavere poengsum er bedre.
Data fra uke 1-4 og uke 5-8 ble beregnet for å oppnå en numerisk poengsum for disse tidspunktene.
|
Baseline, uke 1-4, 5-8 og måned 3
|
|
Verste poengsum for gjenværende lemsmerter (RLP).
Tidsramme: Baseline, uke 1-4, uke 5-8 og måned 3
|
Ved å bruke spørreskjemaet Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ble forsøkspersonene bedt om å rangere RLP de siste 24 timene på en skala fra "0" = ingen smerte til "10" = verste smerte de noen gang har opplevd.
Lavere poengsum er bedre.
Data fra uke 1-4 og uke 5-8 ble beregnet for å oppnå en numerisk poengsum for disse tidspunktene.
|
Baseline, uke 1-4, uke 5-8 og måned 3
|
|
Beste poengsum for Phantom Limb Pain (PLP).
Tidsramme: Baseline, uke 1-4, uke 5-8 og måned 3
|
Ved å bruke spørreskjemaet Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ble forsøkspersonene bedt om å rangere sin PLP i løpet av de siste 24 timene på en skala fra "0" = ingen smerte til "10" = verste smerte de noen gang har opplevd.
Lavere poengsum er bedre.
Data fra uke 1-4 og uke 5-8 ble beregnet for å oppnå en numerisk poengsum for disse tidspunktene.
|
Baseline, uke 1-4, uke 5-8 og måned 3
|
|
Beste poengsum for gjenværende lemsmerter (RLP).
Tidsramme: Baseline, uke 1-4, uke 5-8 og måned 3
|
Ved å bruke spørreskjemaet Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ble forsøkspersonene bedt om å rangere RLP de siste 24 timene på en skala fra "0" = ingen smerte til "10" = verste smerte de noen gang har opplevd.
Lavere poengsum er bedre.
Data fra uke 1-4 og uke 5-8 ble beregnet for å oppnå en numerisk poengsum for disse tidspunktene.
|
Baseline, uke 1-4, uke 5-8 og måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall som tar opioider
Tidsramme: Preop, sykehusutskrivning, uke 1-4, uke 5-8, uke 12
|
Antall forsøkspersoner foreskrevet alle opioidmedisiner og doser.
Data fra uke 1-4 og uke 5-8 ble beregnet for å oppnå en numerisk poengsum for disse tidspunktene.
|
Preop, sykehusutskrivning, uke 1-4, uke 5-8, uke 12
|
|
Gjennomsnittlig oral morfinekvivalenter (OME)
Tidsramme: Preoperativ, utskrivning fra sykehus, uke 1-4, uke 5-8 og uke 12
|
Opioidforbruk (daglig OME) over tid ble samlet inn for alle forsøkspersoner.
|
Preoperativ, utskrivning fra sykehus, uke 1-4, uke 5-8 og uke 12
|
|
Score for funksjonell uavhengighetsmål (FIM).
Tidsramme: Preoperativ, uke 4 og uke 8
|
FIM mobilitetsunderscore ble registrert av en fysioterapeut for å måle evnen til å gå, bruke rullestol, overgang til badekar/dusj, overgang til toalett og mobilitet i seng, stol og rullestol.
Poengene varierer fra "1" = emnet krever total assistanse for oppgaven til "7" = fullstendig uavhengighet.
En høyere poengsum er bedre.
|
Preoperativ, uke 4 og uke 8
|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, uke 4, 8 og 12
|
Ved å bruke spørreskjemaet Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ble forsøkspersonene bedt om å vurdere hvor mye smerte som har forstyrret daglige aktiviteter de siste 24 timene på en skala fra "0" = ingen interferens til "10" = forstyrrer fullstendig med aktiviteter.
Lavere poengsum er bedre.
|
Baseline, uke 4, 8 og 12
|
|
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Uke 4, 8 og 12
|
Selvrapporteringsmål PGIC reflekterer en pasients tro på behandlingens effekt. PGIC er en 7-punkts skala som viser en pasients vurdering av generell forbedring. Pasienter vurderer deres endring som 1 = "svært mye forbedret," 2 = "mye forbedret," 3 = "minimalt forbedret," 4 = "ingen endring," 5 = "minimalt dårligere," 6 = "mye verre," eller 7 = "veldig mye verre ." Lavere poengsum er bedre. |
Uke 4, 8 og 12
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline, uke 4, 8 og 12
|
Smertekatastrofer er tendensen til å forstørre trusselverdien til en smertestimulus og føle seg hjelpeløs i nærvær av smerte.
Dette er videre preget av manglende evne til å forhindre eller hemme smerterelaterte tanker rundt en smertefull hendelse.
Smertekatastrofer påvirker hvordan individer opplever smerte.
PCS er en 13-elements oversikt over utsagn der forsøkspersonen blir bedt om å vurdere i hvilken grad de er enige, på en skala fra "0" = ikke i det hele tatt til "4" = hele tiden.
Svarene for hvert element legges til for en total PCS-poengsum (område 0-52).
Lavere poengsum er bedre.
|
Baseline, uke 4, 8 og 12
|
|
Pain Disability Index (PDI)
Tidsramme: Uke 4, uke 8 og uke 12
|
PDI er utformet for å måle i hvilken grad aspekter av livet blir forstyrret av kronisk smerte.
Virkningen av smerte på ulike aspekter av livet (f.
familie-/hjemansvar, rekreasjon, sosial aktivitet, yrke, seksuell atferd, egenomsorg og livstøttende aktiviteter) er registrert på en 10-punkts skala fra "0" = ingen funksjonshemming til "10" = verste funksjonshemming.
Summen av poengsummer registreres for en total PDI-poengsum (område 0-70).
Lavere poengsum er bedre.
|
Uke 4, uke 8 og uke 12
|
|
30-dagers gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: 30 dager fra sykehusutskrivning
|
Prosent av gruppen som ble reinnlagt på sykehuset innen 30 dager etter utskrivning.
|
30 dager fra sykehusutskrivning
|
|
Sykehusoppholdslengde (LOS)
Tidsramme: Antall dager fra operasjon til utskrivning
|
Sykehus-LOS ble beregnet fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen fra sykehusavdelingen til rehabiliteringsinstitusjonen.
|
Antall dager fra operasjon til utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denise Lester, MD, Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Armaghani SJ, Lee DS, Bible JE, Archer KR, Shau DN, Kay H, Zhang C, McGirt MJ, Devin CJ. Preoperative opioid use and its association with perioperative opioid demand and postoperative opioid independence in patients undergoing spine surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Dec 1;39(25):E1524-30. doi: 10.1097/BRS.0000000000000622.
- Gilmore CA, Ilfeld BM, Rosenow JM, Li S, Desai MJ, Hunter CW, Rauck RL, Nader A, Mak J, Cohen SP, Crosby ND, Boggs JW. Percutaneous 60-day peripheral nerve stimulation implant provides sustained relief of chronic pain following amputation: 12-month follow-up of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Nov 17:rapm-2019-100937. doi: 10.1136/rapm-2019-100937. Online ahead of print.
- Linacre JM, Heinemann AW, Wright BD, Granger CV, Hamilton BB. The structure and stability of the Functional Independence Measure. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Feb;75(2):127-32.
- Raichle KA, Hanley MA, Molton I, Kadel NJ, Campbell K, Phelps E, Ehde D, Smith DG. Prosthesis use in persons with lower- and upper-limb amputation. J Rehabil Res Dev. 2008;45(7):961-72. doi: 10.1682/jrrd.2007.09.0151.
- Hanley MA, Jensen MP, Smith DG, Ehde DM, Edwards WT, Robinson LR. Preamputation pain and acute pain predict chronic pain after lower extremity amputation. J Pain. 2007 Feb;8(2):102-9. doi: 10.1016/j.jpain.2006.06.004. Epub 2006 Sep 1.
- Karanikolas M, Aretha D, Tsolakis I, Monantera G, Kiekkas P, Papadoulas S, Swarm RA, Filos KS. Optimized perioperative analgesia reduces chronic phantom limb pain intensity, prevalence, and frequency: a prospective, randomized, clinical trial. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1144-54. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820fc7d2.
- Kent ML, Hsia HJ, Van de Ven TJ, Buchheit TE. Perioperative Pain Management Strategies for Amputation: A Topical Review. Pain Med. 2017 Mar 1;18(3):504-519. doi: 10.1093/pm/pnw110.
- Capdevila X, Bringuier S, Borgeat A. Infectious risk of continuous peripheral nerve blocks. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):182-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190bd5b. No abstract available.
- Ilfeld BM, Grant SA. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation for Postoperative Analgesia: Could Neurostimulation Replace Continuous Peripheral Nerve Blocks? Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):720-722. doi: 10.1097/AAP.0000000000000481. No abstract available.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Saulino MF, Chae J, Peckham PH, Grant SA, Gilmore CA, Donohue MC, deBock MG, Wongsarnpigoon A, Boggs JW. Infection Rates of Electrical Leads Used for Percutaneous Neurostimulation of the Peripheral Nervous System. Pain Pract. 2017 Jul;17(6):753-762. doi: 10.1111/papr.12523. Epub 2016 Nov 11.
- Ilfeld BM, Ball ST, Gabriel RA, Sztain JF, Monahan AM, Abramson WB, Khatibi B, Said ET, Parekh J, Grant SA, Wongsarnpigoon A, Boggs JW. A Feasibility Study of Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation for the Treatment of Postoperative Pain Following Total Knee Arthroplasty. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):653-660. doi: 10.1111/ner.12790. Epub 2018 Jul 19.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Said ET, Monahan AM, Sztain JF, Abramson WB, Khatibi B, Finneran JJ 4th, Jaeger PT, Schwartz AK, Ahmed SS. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Sciatic Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Foot Surgery, a Proof-of-Concept Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):580-589. doi: 10.1097/AAP.0000000000000819.
- Ilfeld BM, Finneran JJ 4th, Gabriel RA, Said ET, Nguyen PL, Abramson WB, Khatibi B, Sztain JF, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Meunier MJ, Hentzen ER, Robertson CM. Ultrasound-guided percutaneous peripheral nerve stimulation: neuromodulation of the suprascapular nerve and brachial plexus for postoperative analgesia following ambulatory rotator cuff repair. A proof-of-concept study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):310-318. doi: 10.1136/rapm-2018-100121. Epub 2019 Feb 15.
- Gilmore C, Ilfeld B, Rosenow J, Li S, Desai M, Hunter C, Rauck R, Kapural L, Nader A, Mak J, Cohen S, Crosby N, Boggs J. Percutaneous peripheral nerve stimulation for the treatment of chronic neuropathic postamputation pain: a multicenter, randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jun;44(6):637-645. doi: 10.1136/rapm-2018-100109. Epub 2019 Apr 5.
- Anagnostis C, Gatchel RJ, Mayer TG. The pain disability questionnaire: a new psychometrically sound measure for chronic musculoskeletal disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 15;29(20):2290-302; discussion 2303. doi: 10.1097/01.brs.0000142221.88111.0f.
- Massarweh NN, Kaji AH, Itani KMF. Practical Guide to Surgical Data Sets: Veterans Affairs Surgical Quality Improvement Program (VASQIP). JAMA Surg. 2018 Aug 1;153(8):768-769. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0504. No abstract available.
- Deer TR, Mekhail N, Provenzano D, Pope J, Krames E, Leong M, Levy RM, Abejon D, Buchser E, Burton A, Buvanendran A, Candido K, Caraway D, Cousins M, DeJongste M, Diwan S, Eldabe S, Gatzinsky K, Foreman RD, Hayek S, Kim P, Kinfe T, Kloth D, Kumar K, Rizvi S, Lad SP, Liem L, Linderoth B, Mackey S, McDowell G, McRoberts P, Poree L, Prager J, Raso L, Rauck R, Russo M, Simpson B, Slavin K, Staats P, Stanton-Hicks M, Verrills P, Wellington J, Williams K, North R; Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee. The appropriate use of neurostimulation of the spinal cord and peripheral nervous system for the treatment of chronic pain and ischemic diseases: the Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee. Neuromodulation. 2014 Aug;17(6):515-50; discussion 550. doi: 10.1111/ner.12208.
- Deer TR, Naidu R, Strand N, Sparks D, Abd-Elsayed A, Kalia H, Hah JM, Mehta P, Sayed D, Gulati A. A review of the bioelectronic implications of stimulation of the peripheral nervous system for chronic pain conditions. Bioelectron Med. 2020 Apr 24;6:9. doi: 10.1186/s42234-020-00045-5. eCollection 2020.
- Rauck RL, Cohen SP, Gilmore CA, North JM, Kapural L, Zang RH, Grill JH, Boggs JW. Treatment of post-amputation pain with peripheral nerve stimulation. Neuromodulation. 2014 Feb;17(2):188-97. doi: 10.1111/ner.12102. Epub 2013 Aug 15.
- Bruce J, Quinlan J. Chronic Post Surgical Pain. Rev Pain. 2011 Sep;5(3):23-9. doi: 10.1177/204946371100500306.
- Imani F. Postoperative pain management. Anesth Pain Med. 2011 Jul;1(1):6-7. doi: 10.5812/kowsar.22287523.1810. Epub 2011 Jul 1. No abstract available.
- Borghi B, D'Addabbo M, White PF, Gallerani P, Toccaceli L, Raffaeli W, Tognu A, Fabbri N, Mercuri M. The use of prolonged peripheral neural blockade after lower extremity amputation: the effect on symptoms associated with phantom limb syndrome. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1308-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f4e848. Epub 2010 Sep 29.
- Columbo JA, Davies L, Kang R, Barnes JA, Leinweber KA, Suckow BD, Goodney PP, Stone DH. Patient Experience of Recovery After Major Leg Amputation for Arterial Disease. Vasc Endovascular Surg. 2018 May;52(4):262-268. doi: 10.1177/1538574418761984. Epub 2018 Mar 1.
- Houghton AD, Nicholls G, Houghton AL, Saadah E, McColl L. Phantom pain: natural history and association with rehabilitation. Ann R Coll Surg Engl. 1994 Jan;76(1):22-5.
- Gallagher P, Allen D, Maclachlan M. Phantom limb pain and residual limb pain following lower limb amputation: a descriptive analysis. Disabil Rehabil. 2001 Aug 15;23(12):522-30. doi: 10.1080/09638280010029859.
- Smith SR, Bido J, Collins JE, Yang H, Katz JN, Losina E. Impact of Preoperative Opioid Use on Total Knee Arthroplasty Outcomes. J Bone Joint Surg Am. 2017 May 17;99(10):803-808. doi: 10.2106/JBJS.16.01200.
- Albright-Trainer B, Phan T, Trainer RJ, Crosby ND, Murphy DP, Disalvo P, Amendola M, Lester DD. Peripheral nerve stimulation for the management of acute and subacute post-amputation pain: a randomized, controlled feasibility trial. Pain Manag. 2022 Apr;12(3):357-369. doi: 10.2217/pmt-2021-0087. Epub 2021 Nov 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
17. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
17. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i nerveskjede
- Perseptuelle forstyrrelser
- Smerter, postoperativt
- Kronisk smerte
- Akutt smerte
- Neurom
- Fantomlem
Andre studie-ID-numre
- 2343
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .