Postoperativ perifer nervstimulering för hantering av smärta efter amputation
30 juni 2021 uppdaterad av: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Effekter av postoperativ perkutan perifer nervstimulering på akut och kronisk amputationssmärta
Förlust av extremiteter är ofta förknippad med smärta efter amputation som kan vara utmanande att behandla och ofta involverar opioider.
Framsteg inom området neuromodulering har lett till utvecklingen av ett avsiktligt reversibelt system för perkutan perifer nervstimulering (PNS) som har haft lovande resultat vid behandling av kronisk postamputationssmärta.
PNS kan erbjuda varaktig smärtlindring även efter att behandlingsperioden har avslutats.
För närvarande finns det inga övertygande bevis angående PNS:s roll i den akuta postoperativa perioden, vilket kan vara en kritisk tidpunkt för att kontrollera smärta eftersom de med högre smärta verkar ha högre risk att utveckla ihållande post-procedurell smärta.
Utredarna av denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten och effekterna av PNS i den akuta postoperativa perioden och fastställa genomförbarheten av att slutföra en randomiserad kontrollerad behandlingsstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
16 patienter med ny icke-traumatisk transfemoral eller transtibial amputation kommer att inkluderas i studien
Efter att ha uppfyllt inklusionskriterierna kommer patienterna att randomiseras till experiment- eller kontrollgrupper
Patienter i experimentgruppen genomgår placering av PNS-avledningar inom 7 dagar efter amputationsoperation
Patienter i båda grupperna kommer att behandlas med vanliga farmakologiska och icke-farmakologiska smärtterapier och utvärderas varje vecka i 8 veckor, sedan 3, 6 och 12 månader efter amputation
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-traumatisk transfemoral (ovan-för-knät) eller transtibial (under-knät) amputation
- Förekomst av postamputationssmärta klassad som minst 4 eller mer
Exklusions kriterier:
- Beck Depression Inventory poäng högre än 20
- Systemisk infektion
- Immunsupprimerad eller tar immunsuppressiva mediciner
- Implanterad elektronisk enhet
- Graviditet
- Tidigare allergi mot hudkontaktmaterial och/eller bedövningsmedel
- Förändrad mental status
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Standard medicinsk behandling och 30 till 60 dagars perifer nervstimulering med start inom 7 dagar efter operationen
|
Upp till 60 dagars perifer nervstimulering
Mediciner, sjukgymnastik eller andra smärtbehandlingar
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Endast medicinsk standardbehandling
|
Mediciner, sjukgymnastik eller andra smärtbehandlingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig poäng för fantomsmärta (PLP).
Tidsram: Baslinje, vecka 1-4, vecka 5-8 och månad 3.
|
Med hjälp av enkäten Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ombads försökspersonerna att betygsätta sin PLP under de senaste 24 timmarna på en skala från "0" = ingen smärta till "10" = den värsta smärtan de någonsin upplevt.
En lägre poäng är bättre.
Data från veckorna 1-4 och veckorna 5-8 togs i medeltal för att erhålla en numerisk poäng för dessa tidpunkter.
|
Baslinje, vecka 1-4, vecka 5-8 och månad 3.
|
|
Genomsnittlig poäng för resterande lemsmärta (RLP).
Tidsram: Baslinje, vecka 1-4, vecka 5-8 och månad 3
|
Med hjälp av enkäten Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ombads försökspersonerna att betygsätta sin RLP under de senaste 24 timmarna på en skala från "0" = ingen smärta till "10" = den värsta smärtan de någonsin upplevt.
En lägre poäng är bättre.
Data från veckorna 1-4 och veckorna 5-8 togs i medeltal för att erhålla en numerisk poäng för dessa tidpunkter.
|
Baslinje, vecka 1-4, vecka 5-8 och månad 3
|
|
Värsta poäng för Phantom Limb Pain (PLP).
Tidsram: Baslinje, vecka 1-4, 5-8 och månad 3
|
Med hjälp av enkäten Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ombads försökspersonerna att betygsätta sin PLP under de senaste 24 timmarna på en skala från "0" = ingen smärta till "10" = den värsta smärtan de någonsin upplevt.
En lägre poäng är bättre.
Data från veckorna 1-4 och veckorna 5-8 togs i medeltal för att erhålla en numerisk poäng för dessa tidpunkter.
|
Baslinje, vecka 1-4, 5-8 och månad 3
|
|
Värsta poäng för resterande lemsmärta (RLP).
Tidsram: Baslinje, vecka 1-4, vecka 5-8 och månad 3
|
Med hjälp av enkäten Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ombads försökspersonerna att betygsätta sin RLP under de senaste 24 timmarna på en skala från "0" = ingen smärta till "10" = den värsta smärtan de någonsin upplevt.
En lägre poäng är bättre.
Data från veckorna 1-4 och veckorna 5-8 togs i medeltal för att erhålla en numerisk poäng för dessa tidpunkter.
|
Baslinje, vecka 1-4, vecka 5-8 och månad 3
|
|
Bästa poäng för Phantom Limb Pain (PLP).
Tidsram: Baslinje, vecka 1-4, vecka 5-8 och månad 3
|
Med hjälp av enkäten Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ombads försökspersonerna att betygsätta sin PLP under de senaste 24 timmarna på en skala från "0" = ingen smärta till "10" = den värsta smärtan de någonsin upplevt.
En lägre poäng är bättre.
Data från veckorna 1-4 och veckorna 5-8 togs i medeltal för att erhålla en numerisk poäng för dessa tidpunkter.
|
Baslinje, vecka 1-4, vecka 5-8 och månad 3
|
|
Bästa poäng för resterande lemsmärta (RLP).
Tidsram: Baslinje, vecka 1-4, vecka 5-8 och månad 3
|
Med hjälp av enkäten Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ombads försökspersonerna att betygsätta sin RLP under de senaste 24 timmarna på en skala från "0" = ingen smärta till "10" = den värsta smärtan de någonsin upplevt.
En lägre poäng är bättre.
Data från veckorna 1-4 och veckorna 5-8 togs i medeltal för att erhålla en numerisk poäng för dessa tidpunkter.
|
Baslinje, vecka 1-4, vecka 5-8 och månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal som tar opioider
Tidsram: Preop, Sjukhusutskrivning, Vecka 1-4, Vecka 5-8, Vecka 12
|
Antalet försökspersoner som ordinerats valfri opioidmedicin och valfri dos.
Data från veckorna 1-4 och veckorna 5-8 togs i medeltal för att erhålla en numerisk poäng för dessa tidpunkter.
|
Preop, Sjukhusutskrivning, Vecka 1-4, Vecka 5-8, Vecka 12
|
|
Genomsnittliga orala morfinekvivalenter (OME)
Tidsram: Preoperativ, Sjukhusutskrivning, Vecka 1-4, Vecka 5-8 och Vecka 12
|
Opioidkonsumtion (daglig OME) över tiden samlades in för alla försökspersoner.
|
Preoperativ, Sjukhusutskrivning, Vecka 1-4, Vecka 5-8 och Vecka 12
|
|
Functional Independence Measure (FIM) Poäng
Tidsram: Preoperativ, vecka 4 och vecka 8
|
FIM mobilitetsunderpoäng registrerades av en fysioterapeut för att mäta förmågan att gå, använda rullstol, förflyttning till badkar/dusch, förflyttning till toalett och rörlighet i säng, stol och rullstol.
Poäng varierar från "1" = ämne kräver total hjälp för uppgiften till "7" = fullständigt oberoende.
En högre poäng är bättre.
|
Preoperativ, vecka 4 och vecka 8
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8 och 12
|
Med hjälp av enkäten Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ombads försökspersonerna att bedöma hur mycket smärta som har stört dagliga aktiviteter under de senaste 24 timmarna på en skala av "0" = ingen störning till "10" = stör fullständigt med aktiviteter.
En lägre poäng är bättre.
|
Baslinje, vecka 4, 8 och 12
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: Vecka 4, 8 och 12
|
Självrapporteringsmått PGIC återspeglar en patients övertygelse om behandlingens effektivitet. PGIC är en 7-gradig skala som visar en patients bedömning av övergripande förbättring. Patienter betygsätter sin förändring som 1 = "mycket förbättrad", 2 = "mycket förbättrad", 3 = "minimalt förbättrad", 4 = "ingen förändring", 5 = "minimalt sämre", 6 = "mycket sämre" eller 7 = "mycket mycket sämre ." En lägre poäng är bättre. |
Vecka 4, 8 och 12
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8 och 12
|
Smärtkatastrofer är tendensen att förstora hotvärdet av en smärtstimulans och att känna sig hjälplös i närvaro av smärta.
Detta kännetecknas ytterligare av oförmågan att förhindra eller hämma smärtrelaterade tankar kring en smärtsam händelse.
Smärtkatastrofer påverkar hur individer upplever smärta.
PCS är en 13-delad inventering av påståenden där försökspersonen ombeds att betygsätta i vilken grad de håller med, på en skala från "0" = inte alls till "4" = hela tiden.
Svaren för varje punkt läggs till för en total PCS-poäng (intervall 0-52).
En lägre poäng är bättre.
|
Baslinje, vecka 4, 8 och 12
|
|
Pain Disability Index (PDI)
Tidsram: Vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
PDI är utformad för att mäta i vilken grad aspekter av livet störs av kronisk smärta.
Smärtans inverkan på olika aspekter av livet (t.ex.
familje-/hemansvar, rekreation, social aktivitet, yrke, sexuellt beteende, egenvård och livsuppehållande aktiviteter) registreras på en 10-gradig skala från "0" = inget funktionshinder till "10" = värsta funktionshinder.
Summan av poäng registreras för en total PDI-poäng (intervall 0-70).
En lägre poäng är bättre.
|
Vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
|
30-dagars återtagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Procent av gruppen som återinfördes till sjukhuset inom 30 dagar efter utskrivning.
|
30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
|
Sjukhusvistelselängd (LOS)
Tidsram: Antal dagar från operation till utskrivning
|
Sjukhus-LOS beräknades från operationsdagen till utskrivningsdagen från slutenvårdsavdelningen till rehabiliteringsinrättningen.
|
Antal dagar från operation till utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Denise Lester, MD, Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Armaghani SJ, Lee DS, Bible JE, Archer KR, Shau DN, Kay H, Zhang C, McGirt MJ, Devin CJ. Preoperative opioid use and its association with perioperative opioid demand and postoperative opioid independence in patients undergoing spine surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Dec 1;39(25):E1524-30. doi: 10.1097/BRS.0000000000000622.
- Gilmore CA, Ilfeld BM, Rosenow JM, Li S, Desai MJ, Hunter CW, Rauck RL, Nader A, Mak J, Cohen SP, Crosby ND, Boggs JW. Percutaneous 60-day peripheral nerve stimulation implant provides sustained relief of chronic pain following amputation: 12-month follow-up of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Nov 17:rapm-2019-100937. doi: 10.1136/rapm-2019-100937. Online ahead of print.
- Linacre JM, Heinemann AW, Wright BD, Granger CV, Hamilton BB. The structure and stability of the Functional Independence Measure. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Feb;75(2):127-32.
- Raichle KA, Hanley MA, Molton I, Kadel NJ, Campbell K, Phelps E, Ehde D, Smith DG. Prosthesis use in persons with lower- and upper-limb amputation. J Rehabil Res Dev. 2008;45(7):961-72. doi: 10.1682/jrrd.2007.09.0151.
- Hanley MA, Jensen MP, Smith DG, Ehde DM, Edwards WT, Robinson LR. Preamputation pain and acute pain predict chronic pain after lower extremity amputation. J Pain. 2007 Feb;8(2):102-9. doi: 10.1016/j.jpain.2006.06.004. Epub 2006 Sep 1.
- Karanikolas M, Aretha D, Tsolakis I, Monantera G, Kiekkas P, Papadoulas S, Swarm RA, Filos KS. Optimized perioperative analgesia reduces chronic phantom limb pain intensity, prevalence, and frequency: a prospective, randomized, clinical trial. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1144-54. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820fc7d2.
- Kent ML, Hsia HJ, Van de Ven TJ, Buchheit TE. Perioperative Pain Management Strategies for Amputation: A Topical Review. Pain Med. 2017 Mar 1;18(3):504-519. doi: 10.1093/pm/pnw110.
- Capdevila X, Bringuier S, Borgeat A. Infectious risk of continuous peripheral nerve blocks. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):182-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190bd5b. No abstract available.
- Ilfeld BM, Grant SA. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation for Postoperative Analgesia: Could Neurostimulation Replace Continuous Peripheral Nerve Blocks? Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):720-722. doi: 10.1097/AAP.0000000000000481. No abstract available.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Saulino MF, Chae J, Peckham PH, Grant SA, Gilmore CA, Donohue MC, deBock MG, Wongsarnpigoon A, Boggs JW. Infection Rates of Electrical Leads Used for Percutaneous Neurostimulation of the Peripheral Nervous System. Pain Pract. 2017 Jul;17(6):753-762. doi: 10.1111/papr.12523. Epub 2016 Nov 11.
- Ilfeld BM, Ball ST, Gabriel RA, Sztain JF, Monahan AM, Abramson WB, Khatibi B, Said ET, Parekh J, Grant SA, Wongsarnpigoon A, Boggs JW. A Feasibility Study of Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation for the Treatment of Postoperative Pain Following Total Knee Arthroplasty. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):653-660. doi: 10.1111/ner.12790. Epub 2018 Jul 19.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Said ET, Monahan AM, Sztain JF, Abramson WB, Khatibi B, Finneran JJ 4th, Jaeger PT, Schwartz AK, Ahmed SS. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Sciatic Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Foot Surgery, a Proof-of-Concept Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):580-589. doi: 10.1097/AAP.0000000000000819.
- Ilfeld BM, Finneran JJ 4th, Gabriel RA, Said ET, Nguyen PL, Abramson WB, Khatibi B, Sztain JF, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Meunier MJ, Hentzen ER, Robertson CM. Ultrasound-guided percutaneous peripheral nerve stimulation: neuromodulation of the suprascapular nerve and brachial plexus for postoperative analgesia following ambulatory rotator cuff repair. A proof-of-concept study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):310-318. doi: 10.1136/rapm-2018-100121. Epub 2019 Feb 15.
- Gilmore C, Ilfeld B, Rosenow J, Li S, Desai M, Hunter C, Rauck R, Kapural L, Nader A, Mak J, Cohen S, Crosby N, Boggs J. Percutaneous peripheral nerve stimulation for the treatment of chronic neuropathic postamputation pain: a multicenter, randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jun;44(6):637-645. doi: 10.1136/rapm-2018-100109. Epub 2019 Apr 5.
- Anagnostis C, Gatchel RJ, Mayer TG. The pain disability questionnaire: a new psychometrically sound measure for chronic musculoskeletal disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 15;29(20):2290-302; discussion 2303. doi: 10.1097/01.brs.0000142221.88111.0f.
- Massarweh NN, Kaji AH, Itani KMF. Practical Guide to Surgical Data Sets: Veterans Affairs Surgical Quality Improvement Program (VASQIP). JAMA Surg. 2018 Aug 1;153(8):768-769. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0504. No abstract available.
- Deer TR, Mekhail N, Provenzano D, Pope J, Krames E, Leong M, Levy RM, Abejon D, Buchser E, Burton A, Buvanendran A, Candido K, Caraway D, Cousins M, DeJongste M, Diwan S, Eldabe S, Gatzinsky K, Foreman RD, Hayek S, Kim P, Kinfe T, Kloth D, Kumar K, Rizvi S, Lad SP, Liem L, Linderoth B, Mackey S, McDowell G, McRoberts P, Poree L, Prager J, Raso L, Rauck R, Russo M, Simpson B, Slavin K, Staats P, Stanton-Hicks M, Verrills P, Wellington J, Williams K, North R; Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee. The appropriate use of neurostimulation of the spinal cord and peripheral nervous system for the treatment of chronic pain and ischemic diseases: the Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee. Neuromodulation. 2014 Aug;17(6):515-50; discussion 550. doi: 10.1111/ner.12208.
- Deer TR, Naidu R, Strand N, Sparks D, Abd-Elsayed A, Kalia H, Hah JM, Mehta P, Sayed D, Gulati A. A review of the bioelectronic implications of stimulation of the peripheral nervous system for chronic pain conditions. Bioelectron Med. 2020 Apr 24;6:9. doi: 10.1186/s42234-020-00045-5. eCollection 2020.
- Rauck RL, Cohen SP, Gilmore CA, North JM, Kapural L, Zang RH, Grill JH, Boggs JW. Treatment of post-amputation pain with peripheral nerve stimulation. Neuromodulation. 2014 Feb;17(2):188-97. doi: 10.1111/ner.12102. Epub 2013 Aug 15.
- Bruce J, Quinlan J. Chronic Post Surgical Pain. Rev Pain. 2011 Sep;5(3):23-9. doi: 10.1177/204946371100500306.
- Imani F. Postoperative pain management. Anesth Pain Med. 2011 Jul;1(1):6-7. doi: 10.5812/kowsar.22287523.1810. Epub 2011 Jul 1. No abstract available.
- Borghi B, D'Addabbo M, White PF, Gallerani P, Toccaceli L, Raffaeli W, Tognu A, Fabbri N, Mercuri M. The use of prolonged peripheral neural blockade after lower extremity amputation: the effect on symptoms associated with phantom limb syndrome. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1308-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f4e848. Epub 2010 Sep 29.
- Columbo JA, Davies L, Kang R, Barnes JA, Leinweber KA, Suckow BD, Goodney PP, Stone DH. Patient Experience of Recovery After Major Leg Amputation for Arterial Disease. Vasc Endovascular Surg. 2018 May;52(4):262-268. doi: 10.1177/1538574418761984. Epub 2018 Mar 1.
- Houghton AD, Nicholls G, Houghton AL, Saadah E, McColl L. Phantom pain: natural history and association with rehabilitation. Ann R Coll Surg Engl. 1994 Jan;76(1):22-5.
- Gallagher P, Allen D, Maclachlan M. Phantom limb pain and residual limb pain following lower limb amputation: a descriptive analysis. Disabil Rehabil. 2001 Aug 15;23(12):522-30. doi: 10.1080/09638280010029859.
- Smith SR, Bido J, Collins JE, Yang H, Katz JN, Losina E. Impact of Preoperative Opioid Use on Total Knee Arthroplasty Outcomes. J Bone Joint Surg Am. 2017 May 17;99(10):803-808. doi: 10.2106/JBJS.16.01200.
- Albright-Trainer B, Phan T, Trainer RJ, Crosby ND, Murphy DP, Disalvo P, Amendola M, Lester DD. Peripheral nerve stimulation for the management of acute and subacute post-amputation pain: a randomized, controlled feasibility trial. Pain Manag. 2022 Apr;12(3):357-369. doi: 10.2217/pmt-2021-0087. Epub 2021 Nov 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
17 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2018
Första postat (Faktisk)
30 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer i nervslidan
- Perceptuella störningar
- Smärta, postoperativt
- Kronisk smärta
- Akut smärta
- Neurom
- Fantomlem
Andra studie-ID-nummer
- 2343
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .