Posztoperatív perifériás idegi stimuláció az amputáció utáni fájdalom kezelésére
2021. június 30. frissítette: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
A posztoperatív perkután perifériás idegi stimuláció hatása az akut és krónikus amputációs fájdalomra
A végtagvesztés gyakran társul amputáció utáni fájdalommal, amelynek kezelése nehézkes lehet, és gyakran opioidokkal jár.
A neuromoduláció terén elért fejlődés egy szándékosan reverzibilis perkután perifériás idegstimulációs (PNS) rendszer kifejlesztéséhez vezetett, amely ígéretes eredményeket hozott a krónikus posztamputációs fájdalom kezelésében.
A PNS tartós fájdalomcsillapítást kínálhat még a kezelési időszak lejárta után is.
Jelenleg nincs meggyőző bizonyíték a PNS szerepére vonatkozóan az akut posztoperatív időszakban, amely kritikus időszak lehet a fájdalomcsillapítás szempontjából, mivel a nagyobb fájdalommal küzdőknél nagyobb a kockázata a tartós posztoperatív fájdalom kialakulásának.
A tanulmány kutatói célja, hogy értékeljék a PNS megvalósíthatóságát és hatásait az akut posztoperatív időszakban, és meghatározzák egy randomizált, kontrollált kezelési eredményvizsgálat elvégzésének megvalósíthatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
16 új, nem traumás transzfemorális vagy transztibiális amputációban szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba.
A felvételi kritériumok teljesítése után a betegeket véletlenszerűen kísérleti vagy kontrollcsoportokba sorolják
A kísérleti csoportba tartozó betegek az amputációs műtét után 7 napon belül PNS-vezetékeket helyeznek el
Mindkét csoportban a betegeket standard farmakológiai és nem gyógyszeres fájdalomterápiákkal kezelik, és hetente értékelik 8 héten keresztül, majd 3, 6 és 12 hónappal az amputáció után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem traumás transzfemorális (térd feletti) vagy transztibiális (térd alatti) amputáció
- Az amputáció utáni fájdalom jelenléte, legalább 4-es vagy több minősítéssel
Kizárási kritériumok:
- A Beck-depressziós leltári pontszám 20-nál nagyobb
- Szisztémás fertőzés
- Legyengült immunitás vagy immunszuppresszív gyógyszerek szedése
- Beültetett elektronikus eszköz
- Terhesség
- Korábbi allergia bőrrel érintkező anyagokra és/vagy érzéstelenítő szerre
- Megváltozott mentális állapot
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Szabványos orvosi terápia és 30-60 napos perifériás idegi stimuláció, amely a műtét után 7 napon belül kezdődik
|
Akár 60 napos perifériás idegi stimuláció
Gyógyszerek, fizikoterápia vagy egyéb fájdalomcsillapítók
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Csak standard orvosi terápia
|
Gyógyszerek, fizikoterápia vagy egyéb fájdalomcsillapítók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos Phantom Limb Pain (PLP) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 1–4. hét, 5–8. hét és 3. hónap.
|
A Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) kérdőív segítségével az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék PLP-jüket az elmúlt 24 órában egy skálán: "0" = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom, amit valaha tapasztaltak.
Az alacsonyabb pontszám jobb.
Az 1-4. hét és az 5-8. hét adatait átlagoltuk, hogy ezekre az időpontokra számszerű pontszámot kapjunk.
|
Kiindulási állapot, 1–4. hét, 5–8. hét és 3. hónap.
|
|
Átlagos maradék végtagfájdalom (RLP) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 1–4. hét, 5–8. hét és 3. hónap
|
A Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) kérdőív segítségével az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék RLP-jüket az elmúlt 24 órában egy skálán: "0" = nincs fájdalom - "10" = a valaha tapasztalt legrosszabb fájdalom.
Az alacsonyabb pontszám jobb.
Az 1-4. hét és az 5-8. hét adatait átlagoltuk, hogy ezekre az időpontokra számszerű pontszámot kapjunk.
|
Kiindulási állapot, 1–4. hét, 5–8. hét és 3. hónap
|
|
Legrosszabb Phantom Limb Pain (PLP) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 1-4. hét, 5-8. hét és 3. hónap
|
A Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) kérdőív segítségével az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék PLP-jüket az elmúlt 24 órában egy skálán: "0" = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom, amit valaha tapasztaltak.
Az alacsonyabb pontszám jobb.
Az 1-4. hét és az 5-8. hét adatait átlagoltuk, hogy ezekre az időpontokra számszerű pontszámot kapjunk.
|
Kiindulási állapot, 1-4. hét, 5-8. hét és 3. hónap
|
|
Legrosszabb maradék végtagfájdalom (RLP) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 1–4. hét, 5–8. hét és 3. hónap
|
A Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) kérdőív segítségével az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék RLP-jüket az elmúlt 24 órában egy skálán: "0" = nincs fájdalom - "10" = a valaha tapasztalt legrosszabb fájdalom.
Az alacsonyabb pontszám jobb.
Az 1-4. hét és az 5-8. hét adatait átlagoltuk, hogy ezekre az időpontokra számszerű pontszámot kapjunk.
|
Kiindulási állapot, 1–4. hét, 5–8. hét és 3. hónap
|
|
Legjobb Phantom Limb Pain (PLP) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 1–4. hét, 5–8. hét és 3. hónap
|
A Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) kérdőív segítségével az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék PLP-jüket az elmúlt 24 órában egy skálán: "0" = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom, amit valaha tapasztaltak.
Az alacsonyabb pontszám jobb.
Az 1-4. hét és az 5-8. hét adatait átlagoltuk, hogy ezekre az időpontokra számszerű pontszámot kapjunk.
|
Kiindulási állapot, 1–4. hét, 5–8. hét és 3. hónap
|
|
Legjobb maradék végtagfájdalom (RLP) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 1–4. hét, 5–8. hét és 3. hónap
|
A Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) kérdőív segítségével az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék RLP-jüket az elmúlt 24 órában egy skálán: "0" = nincs fájdalom - "10" = a valaha tapasztalt legrosszabb fájdalom.
Az alacsonyabb pontszám jobb.
Az 1-4. hét és az 5-8. hét adatait átlagoltuk, hogy ezekre az időpontokra számszerű pontszámot kapjunk.
|
Kiindulási állapot, 1–4. hét, 5–8. hét és 3. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioidokat szedő szám
Időkeret: Preop, Kórházi elbocsátás, 1-4. hét, 5-8. hét, 12. hét
|
Azon alanyok száma, akiknek felírtak bármilyen opioid gyógyszert és bármilyen dózist.
Az 1-4. hét és az 5-8. hét adatait átlagoltuk, hogy ezekre az időpontokra számszerű pontszámot kapjunk.
|
Preop, Kórházi elbocsátás, 1-4. hét, 5-8. hét, 12. hét
|
|
Átlagos orális morfium egyenértékek (OME)
Időkeret: Preoperatív, kórházi elbocsátás, 1-4 hét, 5-8 hét és 12 hét
|
Az idő múlásával kapcsolatos opioidfogyasztást (napi OME) minden alany esetében összegyűjtöttük.
|
Preoperatív, kórházi elbocsátás, 1-4 hét, 5-8 hét és 12 hét
|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM) pontszámai
Időkeret: Preoperatív, 4. és 8. hét
|
A FIM mobilitási részpontszámait egy fizikoterapeuta rögzítette a járás, a kerekesszék használatának, a kádba/zuhanyzóba való áthelyezésnek, a WC-be való áthelyezésnek, valamint az ágyban, székben és kerekesszékben való mobilitás mérésére.
A pontszámok „1”-től = az alany teljes segítségre szorul a feladathoz „7” = teljes függetlenségig.
A magasabb pontszám jobb.
|
Preoperatív, 4. és 8. hét
|
|
Fájdalom interferencia
Időkeret: Alaphelyzet, 4., 8. és 12. hét
|
A Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) kérdőív segítségével az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék, mennyire zavarta a fájdalom a napi tevékenységeket az elmúlt 24 órában egy „0” skálán = nem zavarja a „10”-et = teljesen zavarja. tevékenységekkel.
Az alacsonyabb pontszám jobb.
|
Alaphelyzet, 4., 8. és 12. hét
|
|
Beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: 4., 8. és 12. hét
|
Az önbevallás mértéke A PGIC a páciensnek a kezelés hatékonyságával kapcsolatos meggyőződését tükrözi. A PGIC egy 7 pontos skála, amely a páciens általános javulását ábrázolja. A betegek így értékelik változásukat 1 = "nagyon sokat fejlődött", 2 = "sokat javult", 3 = "minimálisan fejlődött", 4 = "nincs változás", 5 = "minimálisan rosszabb", 6 = "sokkal rosszabb" vagy 7 = "nagyon sokkal rosszabb" ." Az alacsonyabb pontszám jobb. |
4., 8. és 12. hét
|
|
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: Alaphelyzet, 4., 8. és 12. hét
|
A fájdalom katasztrofizálása az a tendencia, hogy felnagyítjuk a fájdalominger fenyegető értékét, és tehetetlennek érezzük magunkat a fájdalom jelenlétében.
Ezt az is jellemzi, hogy képtelen megakadályozni vagy gátolni a fájdalmas esemény körüli fájdalommal kapcsolatos gondolatokat.
A fájdalom katasztrofális hatása befolyásolja az egyének fájdalmát.
A PCS az állítások 13 tételes jegyzéke, amelyben az alanynak értékelnie kell, hogy mennyire értenek egyet, egy skálán: „0” = egyáltalán nem „4” = állandóan.
Az egyes tételekre adott válaszok összeadódnak a teljes PCS-pontszámhoz (0-52 tartomány).
Az alacsonyabb pontszám jobb.
|
Alaphelyzet, 4., 8. és 12. hét
|
|
Pain Disability Index (PDI)
Időkeret: 4. hét, 8. hét és 12. hét
|
A PDI-t arra tervezték, hogy mérje, milyen mértékben zavarja meg az élet egyes területeit a krónikus fájdalom.
A fájdalom hatása az élet különböző területeire (pl.
családi/otthoni kötelezettségek, kikapcsolódás, szociális tevékenység, foglalkozás, szexuális viselkedés, öngondoskodás és életfenntartó tevékenységek) egy 10-es skálán vannak rögzítve, a „0” = nem fogyatékosságtól a „10” = legrosszabb fogyatékosságig terjedő skálán.
A pontszámok összegét a rendszer a teljes PDI-pontszámhoz rögzíti (0-70 tartomány).
Az alacsonyabb pontszám jobb.
|
4. hét, 8. hét és 12. hét
|
|
30 napos visszafogadási arány
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
A csoport azon százaléka, akiket a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül visszavittek a kórházba.
|
30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama (LOS)
Időkeret: A műtéttől az elbocsátásig eltelt napok száma
|
A kórházi LOS-t a műtét napjától a fekvőbeteg osztályról a rehabilitációs intézménybe való elbocsátás napjáig számítottuk.
|
A műtéttől az elbocsátásig eltelt napok száma
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Denise Lester, MD, Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Armaghani SJ, Lee DS, Bible JE, Archer KR, Shau DN, Kay H, Zhang C, McGirt MJ, Devin CJ. Preoperative opioid use and its association with perioperative opioid demand and postoperative opioid independence in patients undergoing spine surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Dec 1;39(25):E1524-30. doi: 10.1097/BRS.0000000000000622.
- Gilmore CA, Ilfeld BM, Rosenow JM, Li S, Desai MJ, Hunter CW, Rauck RL, Nader A, Mak J, Cohen SP, Crosby ND, Boggs JW. Percutaneous 60-day peripheral nerve stimulation implant provides sustained relief of chronic pain following amputation: 12-month follow-up of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Nov 17:rapm-2019-100937. doi: 10.1136/rapm-2019-100937. Online ahead of print.
- Linacre JM, Heinemann AW, Wright BD, Granger CV, Hamilton BB. The structure and stability of the Functional Independence Measure. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Feb;75(2):127-32.
- Raichle KA, Hanley MA, Molton I, Kadel NJ, Campbell K, Phelps E, Ehde D, Smith DG. Prosthesis use in persons with lower- and upper-limb amputation. J Rehabil Res Dev. 2008;45(7):961-72. doi: 10.1682/jrrd.2007.09.0151.
- Hanley MA, Jensen MP, Smith DG, Ehde DM, Edwards WT, Robinson LR. Preamputation pain and acute pain predict chronic pain after lower extremity amputation. J Pain. 2007 Feb;8(2):102-9. doi: 10.1016/j.jpain.2006.06.004. Epub 2006 Sep 1.
- Karanikolas M, Aretha D, Tsolakis I, Monantera G, Kiekkas P, Papadoulas S, Swarm RA, Filos KS. Optimized perioperative analgesia reduces chronic phantom limb pain intensity, prevalence, and frequency: a prospective, randomized, clinical trial. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1144-54. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820fc7d2.
- Kent ML, Hsia HJ, Van de Ven TJ, Buchheit TE. Perioperative Pain Management Strategies for Amputation: A Topical Review. Pain Med. 2017 Mar 1;18(3):504-519. doi: 10.1093/pm/pnw110.
- Capdevila X, Bringuier S, Borgeat A. Infectious risk of continuous peripheral nerve blocks. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):182-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190bd5b. No abstract available.
- Ilfeld BM, Grant SA. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation for Postoperative Analgesia: Could Neurostimulation Replace Continuous Peripheral Nerve Blocks? Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):720-722. doi: 10.1097/AAP.0000000000000481. No abstract available.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Saulino MF, Chae J, Peckham PH, Grant SA, Gilmore CA, Donohue MC, deBock MG, Wongsarnpigoon A, Boggs JW. Infection Rates of Electrical Leads Used for Percutaneous Neurostimulation of the Peripheral Nervous System. Pain Pract. 2017 Jul;17(6):753-762. doi: 10.1111/papr.12523. Epub 2016 Nov 11.
- Ilfeld BM, Ball ST, Gabriel RA, Sztain JF, Monahan AM, Abramson WB, Khatibi B, Said ET, Parekh J, Grant SA, Wongsarnpigoon A, Boggs JW. A Feasibility Study of Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation for the Treatment of Postoperative Pain Following Total Knee Arthroplasty. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):653-660. doi: 10.1111/ner.12790. Epub 2018 Jul 19.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Said ET, Monahan AM, Sztain JF, Abramson WB, Khatibi B, Finneran JJ 4th, Jaeger PT, Schwartz AK, Ahmed SS. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Sciatic Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Foot Surgery, a Proof-of-Concept Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):580-589. doi: 10.1097/AAP.0000000000000819.
- Ilfeld BM, Finneran JJ 4th, Gabriel RA, Said ET, Nguyen PL, Abramson WB, Khatibi B, Sztain JF, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Meunier MJ, Hentzen ER, Robertson CM. Ultrasound-guided percutaneous peripheral nerve stimulation: neuromodulation of the suprascapular nerve and brachial plexus for postoperative analgesia following ambulatory rotator cuff repair. A proof-of-concept study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):310-318. doi: 10.1136/rapm-2018-100121. Epub 2019 Feb 15.
- Gilmore C, Ilfeld B, Rosenow J, Li S, Desai M, Hunter C, Rauck R, Kapural L, Nader A, Mak J, Cohen S, Crosby N, Boggs J. Percutaneous peripheral nerve stimulation for the treatment of chronic neuropathic postamputation pain: a multicenter, randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jun;44(6):637-645. doi: 10.1136/rapm-2018-100109. Epub 2019 Apr 5.
- Anagnostis C, Gatchel RJ, Mayer TG. The pain disability questionnaire: a new psychometrically sound measure for chronic musculoskeletal disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 15;29(20):2290-302; discussion 2303. doi: 10.1097/01.brs.0000142221.88111.0f.
- Massarweh NN, Kaji AH, Itani KMF. Practical Guide to Surgical Data Sets: Veterans Affairs Surgical Quality Improvement Program (VASQIP). JAMA Surg. 2018 Aug 1;153(8):768-769. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0504. No abstract available.
- Deer TR, Mekhail N, Provenzano D, Pope J, Krames E, Leong M, Levy RM, Abejon D, Buchser E, Burton A, Buvanendran A, Candido K, Caraway D, Cousins M, DeJongste M, Diwan S, Eldabe S, Gatzinsky K, Foreman RD, Hayek S, Kim P, Kinfe T, Kloth D, Kumar K, Rizvi S, Lad SP, Liem L, Linderoth B, Mackey S, McDowell G, McRoberts P, Poree L, Prager J, Raso L, Rauck R, Russo M, Simpson B, Slavin K, Staats P, Stanton-Hicks M, Verrills P, Wellington J, Williams K, North R; Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee. The appropriate use of neurostimulation of the spinal cord and peripheral nervous system for the treatment of chronic pain and ischemic diseases: the Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee. Neuromodulation. 2014 Aug;17(6):515-50; discussion 550. doi: 10.1111/ner.12208.
- Deer TR, Naidu R, Strand N, Sparks D, Abd-Elsayed A, Kalia H, Hah JM, Mehta P, Sayed D, Gulati A. A review of the bioelectronic implications of stimulation of the peripheral nervous system for chronic pain conditions. Bioelectron Med. 2020 Apr 24;6:9. doi: 10.1186/s42234-020-00045-5. eCollection 2020.
- Rauck RL, Cohen SP, Gilmore CA, North JM, Kapural L, Zang RH, Grill JH, Boggs JW. Treatment of post-amputation pain with peripheral nerve stimulation. Neuromodulation. 2014 Feb;17(2):188-97. doi: 10.1111/ner.12102. Epub 2013 Aug 15.
- Bruce J, Quinlan J. Chronic Post Surgical Pain. Rev Pain. 2011 Sep;5(3):23-9. doi: 10.1177/204946371100500306.
- Imani F. Postoperative pain management. Anesth Pain Med. 2011 Jul;1(1):6-7. doi: 10.5812/kowsar.22287523.1810. Epub 2011 Jul 1. No abstract available.
- Borghi B, D'Addabbo M, White PF, Gallerani P, Toccaceli L, Raffaeli W, Tognu A, Fabbri N, Mercuri M. The use of prolonged peripheral neural blockade after lower extremity amputation: the effect on symptoms associated with phantom limb syndrome. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1308-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f4e848. Epub 2010 Sep 29.
- Columbo JA, Davies L, Kang R, Barnes JA, Leinweber KA, Suckow BD, Goodney PP, Stone DH. Patient Experience of Recovery After Major Leg Amputation for Arterial Disease. Vasc Endovascular Surg. 2018 May;52(4):262-268. doi: 10.1177/1538574418761984. Epub 2018 Mar 1.
- Houghton AD, Nicholls G, Houghton AL, Saadah E, McColl L. Phantom pain: natural history and association with rehabilitation. Ann R Coll Surg Engl. 1994 Jan;76(1):22-5.
- Gallagher P, Allen D, Maclachlan M. Phantom limb pain and residual limb pain following lower limb amputation: a descriptive analysis. Disabil Rehabil. 2001 Aug 15;23(12):522-30. doi: 10.1080/09638280010029859.
- Smith SR, Bido J, Collins JE, Yang H, Katz JN, Losina E. Impact of Preoperative Opioid Use on Total Knee Arthroplasty Outcomes. J Bone Joint Surg Am. 2017 May 17;99(10):803-808. doi: 10.2106/JBJS.16.01200.
- Albright-Trainer B, Phan T, Trainer RJ, Crosby ND, Murphy DP, Disalvo P, Amendola M, Lester DD. Peripheral nerve stimulation for the management of acute and subacute post-amputation pain: a randomized, controlled feasibility trial. Pain Manag. 2022 Apr;12(3):357-369. doi: 10.2217/pmt-2021-0087. Epub 2021 Nov 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neoplazmák, idegszövet
- Ideghüvely-daganatok
- Percepciós zavarok
- Fájdalom, posztoperatív
- Krónikus fájdalom
- Akut fájdalom
- Idegdaganat
- Fantom végtag
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2343
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .