Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeeminen lidokaiini-infuusio kivunhallintaan vatsatyrässä

keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Curtis Bower, Carilion Clinic
Ventraalisen tyrän korjaus johtaa odotettua enemmän kipuun. Tämän uskotaan olevan toissijainen hermokivun vuoksi lateraalisissa transfiksioompeleissa. Ennen leikkausta annettu systeeminen lidokaiini on muissa tilanteissa vähentänyt neurogeenista kipua. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sen vaikutuksia vatsatyrän korjauksen jälkeiseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, jotka saapuvat leikkausklinikalle vatsantyrävaurioiden elektiiviseen korjaukseen, tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen, jonka tavoitteena on vähentää leikkauksen jälkeistä kipua. Edut ja riskit keskustellaan potilaan kanssa, ja potilas ymmärtää, että hänen päätöksensä osallistua tai kieltäytyä ei vaikuta hoidon vähimmäistasoon. Kun se on sopiva, potilaalle tehdään infuusiota edeltävä arviointi. Leikkausta edeltävä arviointi sisältää täydellisen kipuhistorian, kvantitatiivisen kivun arvioinnin, sairaushistorian, fyysisen kokeen, elektrokardiogrammin ja laboratoriotutkimuksen. Erityinen käsittely keskittyy sydämen vajaatoimintaan tai maksasairauteen, koska nämä lisäävät lidokaiinin toksisuutta. Suunniteltu pieni infuusioannos ei kuitenkaan ole vasta-aiheinen sydän- tai maksasairaudelle. Potilaat jaetaan sitten tasapuolisesti ja satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Lääkärit sokeutuvat näistä tehtävistä. Koepotilasta hoidetaan IV lidokaiiniboluksella 1,5 mg/kg ja sen jälkeen infuusiolla 0,5 mg/kg/tunti. Infuusio aloitetaan vähintään tuntia ennen viiltoa ja sitä jatketaan 24 tuntia viillon jälkeen, ellei haittavaikutuksia havaita. Leikkauksen jälkeinen kipu kirjataan kahdeksan tunnin välein. Muut opiaatit, joita tarvitaan kivun hallintaan sisäänpääsyn aikana ja kotiutuksen jälkeen, kirjataan. Myös sairaalahoidon pituus dokumentoidaan. Sähköistä sairauskertomusta käytetään alla olevien parametrien keräämiseen. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa sekä lumelääkemäärää ja keittosuolaliuoksen annostelunopeutta, joka vastaa lidokaiini-infuusion määrää ja nopeutta. Kipulääkityksen seurantaa varten jokaiselle kontrolli- ja koeryhmän potilaalle määrätään samat analgesia-PRN-määräykset. Sähköisen potilasrekisterin MAR-ominaisuus mahdollistaa kunkin potilaan tarvitsemien PRN-kipulääkeannosten määrän määrittämisen. Lääkärit sokeutuvat ja jatkavat kipulääkemääräysten säätämistä tarpeen mukaan optimaalisen potilaan hoidon varmistamiseksi. Jokaisen potilaan huumetarpeet voidaan standardoida morfiiniekvivalentteiksi analysointia varten.

Avohoidon kipulääkityksen seurantaa varten jokaiselle kontrolli- ja kokemusryhmän potilaalle annetaan kotiutuksen yhteydessä samat analgesiareseptit, esim. oxy 5 mg dipit #30. Potilaat tuovat takaisin pilleripullonsa laskettavaksi 2 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä. Tutkijat soittavat potilaille 30. leikkauksen jälkeisenä päivänä selvittääkseen, kuinka paljon kipulääkkeitä on edelleen käytössä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä yli 18. Vatsantyrä Elektiivinen leikkaus Kirurgi ennakoi mesh

-

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18 ikä ei pysty antamaan tietoista suostumusta Samanaikainen sairaus, joka estää lidokaiinin Raskaus Hätätoimenpiteet Ei verkkoa Huumeiden väärinkäyttö historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilaat saavat normaalia hoitoa sekä lumelääkeinfuusiota
Kontrollipotilaat saavat plaseboboluksen ja suolaliuosinfuusion, joka vastaa kokeellista haaraa.
Kokeellinen: Lidokaiini
Potilaat saavat lidokaiini-infuusioita leikkauksen aikana
Lidokaiinibolus annetaan 1 tunti ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Lidokaiinibolus
Lidokaiini-infuusio aloitetaan boluksen jälkeen ja sitä jatketaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Lidokaiinin infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 30 päivää
Morfiiniekvivalenttien opioidilääkkeiden määrä käytetty 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandy L Fogel, MD, Carilion Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jaettavia tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa