Infusione sistemica di lidocaina per il controllo del dolore nell'ernia ventrale

Ai pazienti che si presentano alla clinica chirurgica per la riparazione elettiva dei difetti dell'ernia ventrale verrà offerta l'opportunità di partecipare a uno studio che mira a ridurre il dolore post-operatorio. Benefici e rischi saranno discussi con il paziente e il paziente comprenderà che la sua decisione di aderire o rinunciare non influirà sullo standard minimo di cura. Una volta soddisfatto, il paziente sarà sottoposto a valutazione pre-infusione. Tale valutazione preoperatoria includerà la storia completa del dolore, la valutazione quantitativa del dolore, la storia medica, l'esame fisico, l'elettrocardiogramma e il lavoro di laboratorio. Il lavoro specifico si concentrerà sull'insufficienza cardiaca o sulle malattie del fegato, poiché aumentano la tossicità della lidocaina. Tuttavia, la bassa dose di infusione prevista non è controindicata in caso di malattie cardiache o epatiche. I pazienti verranno quindi assegnati in modo uguale e casuale a gruppi sperimentali e di controllo. I medici saranno accecati da questi incarichi. Il paziente sperimentale sarà trattato con bolo di lidocaina EV di 1,5 mg/kg e successivamente con infusione a 0,5 mg/kg/ora. L'infusione inizierà almeno un'ora prima dell'incisione e continuerà per 24 ore dopo l'incisione, a meno che non si siano verificate reazioni avverse. Verrà registrato il dolore post-operatorio con incrementi di otto ore. Saranno registrati ulteriori oppiacei necessari per controllare il dolore durante il ricovero e dopo la dimissione. Sarà documentata anche la durata della degenza ospedaliera. La cartella clinica elettronica sarà utilizzata per raccogliere i seguenti parametri. Il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura, insieme al volume del placebo e alla velocità di somministrazione di soluzione salina equivalente al volume e alla velocità dell'infusione di lidocaina. Per monitorare i farmaci antidolorifici ricoverati, a ciascun paziente nel gruppo di controllo e sperimentale verranno prescritti gli stessi ordini PRN di analgesia. La funzione MAR nella cartella clinica elettronica del paziente consentirà di determinare la quantità di dosi di antidolorifici PRN richieste da ciascun paziente. I medici saranno accecati e continueranno ad adeguare gli ordini di farmaci antidolorifici secondo necessità per una cura ottimale del paziente. I fabbisogni di stupefacenti per ciascun paziente possono essere standardizzati agli equivalenti di morfina per l'analisi.

Per monitorare i farmaci antidolorifici ambulatoriali, a ciascun paziente del gruppo di controllo ed esperienziale al momento della dimissione verranno somministrate le stesse prescrizioni di analgesia, ad es. ossidi 5 mg tuffi #30. I pazienti riporteranno i loro flaconi di pillole da contare alla visita post-operatoria di 2 settimane. Gli investigatori chiameranno i pazienti al trentesimo giorno post-operatorio per vedere quanta parte del farmaco antidolorifico è in uso continuato.