Ogólnoustrojowa infuzja lidokainy do zwalczania bólu w przepuklinach brzusznych

Pacjenci zgłaszający się do kliniki chirurgicznej w celu planowej naprawy ubytków przepukliny brzusznej otrzymają możliwość udziału w badaniu, którego celem jest zmniejszenie bólu pooperacyjnego. Korzyści i ryzyko zostaną omówione z pacjentem, a pacjent zrozumie, że jego decyzja o wyrażeniu zgody lub rezygnacji nie wpłynie na minimalny standard opieki. Po wyrażeniu zgody pacjent zostanie poddany ocenie przed infuzją. Taka ocena przedoperacyjna będzie obejmować pełną historię bólu, ilościową ocenę bólu, historię medyczną, badanie fizykalne, elektrokardiogram i badania laboratoryjne. Specyficzne badania będą koncentrować się na niewydolności serca lub chorobach wątroby, ponieważ zwiększają one toksyczność lidokainy. Niemniej jednak planowana niska dawka infuzji nie jest przeciwwskazana w przypadku chorób serca lub wątroby. Pacjenci zostaną następnie równo i losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Lekarze zostaną zaślepieni tymi zadaniami. Pacjent doświadczalny będzie leczony dożylnym bolusem lidokainy 1,5 mg/kg, a następnie wlewem z szybkością 0,5 mg/kg/godzinę. Wlew rozpocznie się co najmniej godzinę przed nacięciem i będzie kontynuowany przez 24 godziny po nacięciu, chyba że wystąpią działania niepożądane. Rejestrowany będzie ból pooperacyjny w odstępach ośmiogodzinnych. Dodatkowe opiaty wymagane do kontrolowania bólu podczas przyjęcia i po wypisie zostaną odnotowane. Długość pobytu w szpitalu również zostanie udokumentowana. Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie wykorzystana do zebrania poniższych parametrów. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę wraz z objętością placebo i szybkością podawania soli fizjologicznej równoważną objętości i szybkości wlewu lidokainy. Aby monitorować przyjmowanie leków przeciwbólowych w szpitalu, każdemu pacjentowi z grupy kontrolnej i eksperymentalnej zostaną przepisane te same zalecenia dotyczące analgezji PRN. Funkcja MAR w elektronicznym rekordzie pacjenta pozwoli na określenie ilości dawek leków przeciwbólowych PRN wymaganych przez każdego pacjenta. Lekarze będą zaślepieni i będą nadal dostosowywać zamówienia na leki przeciwbólowe w celu zapewnienia optymalnej opieki nad pacjentem. Wymagania dotyczące narkotyków dla każdego pacjenta można wystandaryzować do równoważników morfiny do analizy.

Aby monitorować ambulatoryjne leki przeciwbólowe, każdy pacjent w grupie kontrolnej i doświadczalnej po wypisie otrzyma te same recepty na środki przeciwbólowe, np. dipy tlenowe 5 mg #30. Pacjenci przyniosą swoje butelki z tabletkami do przeliczenia podczas 2-tygodniowej wizyty pooperacyjnej. Badacze zadzwonią do pacjentów 30. dnia po operacji, aby sprawdzić, ile leku przeciwbólowego jest nadal używane.