복부 탈장에서 통증 조절을 위한 전신 리도카인 주입
연구 개요
상세 설명
복부 탈장 결손의 선택적 치료를 위해 수술 클리닉을 방문하는 환자에게는 수술 후 통증을 줄이는 것을 목표로 하는 연구에 참여할 기회가 제공됩니다. 이점과 위험에 대해 환자와 논의할 것이며, 환자는 선택 여부에 대한 결정이 최소 치료 표준에 영향을 미치지 않는다는 것을 이해할 것입니다. 동의하면 환자는 주입 전 평가를 받게 됩니다. 이러한 수술 전 평가에는 완전한 통증 이력, 정량적 통증 평가, 병력, 신체 검사, 심전도 및 검사실 정밀 검사가 포함됩니다. 특정 검사는 리도카인의 독성을 증가시키는 심부전 또는 간 질환에 초점을 맞출 것입니다. 그럼에도 불구하고 계획된 저용량 주입은 심장 또는 간 질환에 금기 사항이 아닙니다. 그런 다음 환자는 실험군과 대조군에 동등하고 무작위로 배정됩니다. 의사들은 이러한 임무에서 눈이 멀게 될 것입니다. 실험 환자는 1.5mg/kg의 IV 리도카인 볼루스로 치료되고 그 후 0.5mg/kg/시간으로 주입됩니다. 주입은 부작용이 발생하지 않는 한 절개 최소 1시간 전에 시작하여 절개 후 24시간 동안 계속됩니다. 8시간 단위로 수술 후 통증이 기록됩니다. 입원 중 및 퇴원 후 통증을 조절하는 데 필요한 추가 아편제가 기록됩니다. 입원 기간도 기록됩니다. 전자 의료 기록은 아래 매개 변수를 수집하는 데 활용됩니다. 대조군은 위약 용량 및 리도카인 주입량과 동일한 식염수 투여 속도와 함께 표준 치료를 받게 됩니다. 입원환자 진통제를 모니터링하기 위해 대조군과 실험군의 각 환자에게 동일한 진통제 PRN 지시가 처방됩니다. 전자 환자 기록의 MAR 기능을 사용하면 각 환자에게 필요한 PRN 진통제의 양을 결정할 수 있습니다. 의사는 눈이 멀고 최적의 환자 치료를 위해 필요에 따라 진통제 처방을 계속 조정할 것입니다. 각 환자에 대한 마약 요구량은 분석을 위한 모르핀 등가물로 표준화될 수 있습니다.
외래 환자의 진통제를 모니터링하기 위해 퇴원 시 통제 그룹과 경험 그룹의 각 환자에게 동일한 진통제 처방이 제공됩니다. 옥시 5mg 딥 #30. 환자는 수술 후 2주 방문 시 계산할 알약 병을 다시 가져올 것입니다. 수사관은 수술 후 30일째에 환자에게 전화를 걸어 진통제를 얼마나 계속 사용하고 있는지 확인할 것입니다.
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Carilion Roanoke Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상 복부 탈장 선택적 수술 외과 의사는 메쉬를 예상합니다.
-
제외 기준:
18세 미만 사전 동의 불가 리도카인을 배제하는 동반 질환 임신 응급 절차 메쉬 없음 마약 남용 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어
환자는 표준 치료와 위약 주입을 받게 됩니다.
|
대조군 환자는 위약 볼루스와 실험군에 맞는 식염수 주입을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 부분 마취
환자는 수술 중에 리도카인 주입을 받게 됩니다.
|
리도카인 볼루스는 수술 1시간 전에 주어집니다.
다른 이름들:
리도카인 주입은 볼루스 후 시작하여 수술 후 24시간 동안 계속됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 30 일
|
수술 후 30일 동안 사용한 모르핀 등가 오피오이드 약물의 양
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sandy L Fogel, MD, Carilion Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2344
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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