Systémová infuze lidokainu pro kontrolu bolesti u ventrální kýly

Pacientům přicházejícím na chirurgickou kliniku za účelem elektivní opravy defektů ventrální kýly bude nabídnuta možnost zúčastnit se studie, jejímž cílem je snížit pooperační bolest. S pacientem budou prodiskutovány přínosy a rizika a pacient bude chápat, že jeho rozhodnutí o přihlášení nebo odhlášení neovlivní minimální standard péče. Jakmile bude souhlasit, pacient podstoupí předinfuzní vyšetření. Takové předoperační hodnocení bude zahrnovat kompletní anamnézu bolesti, kvantitativní hodnocení bolesti, anamnézu, fyzikální vyšetření, elektrokardiogram a laboratorní vyšetření. Specifické vyšetření se zaměří na srdeční selhání nebo onemocnění jater, protože tyto zvyšují toxicitu lidokainu. Nicméně plánovaná nízká dávka infuze není kontraindikována u onemocnění srdce nebo jater. Pacienti pak budou rovnoměrně a náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Lékaři budou z těchto úkolů slepí. Experimentální pacient bude léčen intravenózním bolusem lidokainu 1,5 mg/kg a poté infuzí v dávce 0,5 mg/kg/hodinu. Infuze začne nejméně jednu hodinu před incizí a bude pokračovat 24 hodin po incizi, pokud se nevyskytnou nežádoucí reakce. Bude zaznamenávána pooperační bolest v osmihodinových přírůstcích. Další opiáty potřebné k potlačení bolesti při příjmu a po propuštění budou zaznamenány. Bude také zdokumentována délka hospitalizace. Elektronický lékařský záznam bude použit ke sběru níže uvedených parametrů. Kontrolní skupině se dostane standardní péče spolu s objemem placeba a rychlostí podávání fyziologického roztoku ekvivalentní objemu a rychlosti infuze lidokainu. Pro monitorování hospitalizační medikace proti bolesti bude každému pacientovi v kontrolní a experimentální skupině předepsána stejná analgetická PRN. Funkce MAR v elektronickém záznamu pacienta umožní určit množství dávek léků proti bolesti PRN požadovaných každým pacientem. Lékaři budou zaslepeni a budou nadále upravovat objednávky léků proti bolesti podle potřeby pro optimální péči o pacienta. Požadavky na narkotika pro každého pacienta lze pro analýzu standardizovat na ekvivalenty morfinu.

Pro sledování ambulantní medikace proti bolesti bude každému pacientovi v kontrolní a zážitkové skupině po propuštění předepsána stejná analgetika, např. oxy 5 mg dipy #30. Pacienti přinesou zpět své lahvičky s pilulkami, aby je bylo možné spočítat na 2týdenní pooperační návštěvě. Vyšetřovatelé zavolají pacientům 30. pooperační den, aby zjistili, kolik léků proti bolesti je nadále užíváno.