Uuden ja seuraavan sukupolven ultraäänitekniikoiden tutkiminen lääketieteelliseen koulutukseen, potilaiden hoitoon ja uusiin indikaatioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääni on ei-invasiivinen, tehokas kuvantamismenetelmä, jota käytetään moniin sovelluksiin. Ultrakannettavan sovelluspohjaisen ultraäänijärjestelmän kliininen saatavuus on teknologian harppaus, joka voi muuttaa ultraäänen käyttötapoja täysin.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi uuden sovelluspohjaisen ultrakannettava ultraäänijärjestelmän käyttökelpoisuus kliinisessä ympäristössä
- Tarkista kuvan laatu ja laadun yhdenmukaisuus
- Tutkia uuden sovelluspohjaisen ultrakannettava ultraäänen käyttöä fyysisen kokeen jatkeena ja käyttöönottoa lääketieteellisessä koulutuksessa
- Määritä mahdolliset kliiniset sovellukset, mahdollisuudet ja rajat
- Suorita yksilöiden välinen vertailu nykyiseen kliinisen käytön ultraäänilaitteeseen
- Tutki uusien, ultrakannettavien ultraäänijärjestelmien käsitystä ja integrointia
- Määritä lääketieteen opiskelijakokemuksen mahdollinen koulutusarvo
Osana tätä tutkimusta suoritettavat kokeelliset toiminnot on jaettu kolmeen eri luokkaan osallistujapopulaation perusteella: Potilaspopulaatio: Näille potilaille ei-tutkimukseen liittyvät toiminnot ovat heidän hoidon standardi ultraäänitutkimusta tai ultraäänitutkimusta toisessa kliinisen tutkimustutkimuksessa. . Näille osallistujille kokeelliset toiminnot voivat sisältää neljä erilaista skenaariota: 1) potilas, jolla on standardin mukainen hoito USA ja osallistuu vertailuarviointiin käyttämällä uutta tai ultrakannettavaa yhdysvaltalaista teknologiaa, 2) potilas, jolla on lääketieteen opiskelijan tekemä fyysinen tarkastus, asukas tai lääkäri, 3) Potilas, joka tarvitsee verisuonten pääsyä, 4) Potilaalla on lääketieteellinen diagnoosi, ja tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat käyttävät ja arvioivat uutta ultraääniteknologiaa sen mahdollisuuksien perusteella, että se mahdollistaa uudenlaisen sovelluksen. Jokaisessa näistä skenaarioista potilaalle lähetetään tutkivan ultraäänitutkimuksen lisäksi kyselylomake, jolla hän voi antaa palautetta omasta näkökulmastaan. Henkilökunta: Henkilöstölle tutkimustoimintaan sisältyy kyselylomake, joka antaa palautetta ultrakannettavan ultraäänitekniikan kokemuksista ja käsityksistä jokaisen ultraäänikuvausistunnon päätyttyä. Vapaaehtoisväestö: Näille osallistujille kaikki toiminnot suoritetaan vain tutkimusta varten (esim. hoidon ultraäänitutkimuksessa ei ole standardia). Tutkijat suunnittelevat, että vapaaehtoiset osallistuvat kahteen eri skenaarioon, jotka kaikki tapahtuisivat sen jälkeen, kun tietoinen suostumus on annettu ja dokumentoitu: 1) Osallistuminen yhteen ultraäänitutkimusistuntoon, 2) Osallistuminen useisiin ultraäänitutkimuksiin ja useiden operaattorien istuntoihin. Yhden tai useamman ultraäänitutkimuksen lisäksi vapaaehtoisia pyydetään täyttämään kyselylomake, joka antaa palautetta omasta näkökulmastaan ultrakannettavaan ultraäänitekniikkaan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naishenkilöt tai potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- vangit
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, vaikka heillä olisi terveydenhuollon valtakirja, joka on selvästi tunnistettavissa ja käytettävissä suostumusprosessia varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilasväestö
Kun potilas saa ultraäänitutkimuksen osana perushoitoa tai jonkin muun kliinisen tutkimustutkimuksen yhteydessä, tällaista tutkimusta voidaan käyttää yksilön sisäisenä vertailututkimuksena perinteisen ja uuden ultrakannettavaan ultraäänikuvaukseen.
Potilaat tunnistetaan kliinisessä ympäristössä tarvittaessa, ja heiltä pyydetään asianmukaisesti suostumus ultraäänen ja fyysisen tutkimuksen yhdistelmään, lääketieteen opiskelijoiden koulutukseen, IV-käyttöön ja uuteen sovellukseen.
Potilaat rekisteröidään ja kirjataan asianmukaiseen alaryhmään.
|
kannettava ultraäänilaite
ultraäänihavaintoa arvioivat tutkimukset
|
|
Kokeellinen: Terve vapaaehtoisväestö
Vapaaehtoisväestö antaa meille mahdollisuuden harjoitella näiden laitteiden käyttöä ja ymmärtää rajoitukset ja sovellettavuuden.
Tulokset ovat hankitut kuvat sekä kyselyt vapaaehtoisilta ja skannaajilta, jotka otetaan mukaan tämän tutkimuksen henkilöstöön.
|
kannettava ultraäänilaite
ultraäänihavaintoa arvioivat tutkimukset
|
|
Kokeellinen: Opiskelija- ja henkilökuntaväestö
Ultrakannettavan ultraäänen vaikutuksen ymmärtämiseksi kyselytyökalujen avulla ymmärretään työnkulku, kliinisen hoidon sovellukset ja näiden laitteiden integrointi.
Kaikille henkilökunnalle ja opiskelijajäsenille annetaan asianmukainen suostumus; Odotamme kuitenkin, että tämä osa tutkimuksesta on minimaalinen riski.
|
ultraäänihavaintoa arvioivat tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni kuvanlaatu
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 1-3 vuotta
|
Kannettavan ultraäänen hyödyn arvioiminen ultraäänikuvauksen ominaisuuksien parantamiseksi
|
opintojen päättyessä keskimäärin 1-3 vuotta
|
|
Kannettavan ultraäänen käsitys
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 1-3 vuotta
|
opintojen päättyessä keskimäärin 1-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP0509/2017H0356
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .