의학 교육, 환자 치료 및 새로운 적응증을 위한 신세대 및 차세대 초음파 기술 탐색
연구 개요
상세 설명
초음파는 많은 응용 분야에서 사용되고 있는 비침습적이고 효과적인 이미징 방법입니다. 울트라포터블 앱 기반 초음파 시스템의 임상 가용성은 초음파 사용 방식을 완전히 바꿀 수 있는 기술 도약입니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 임상 환경에서 새로운 앱 기반 울트라포터블 초음파 시스템의 사용 타당성 평가
- 이미지 품질 및 품질 일관성 검토
- 신체 검사의 확장 및 의학 교육으로의 구현으로 새로운 앱 기반 울트라 포터블 초음파의 사용을 검토합니다.
- 잠재적 임상 적용, 기회 및 한계 결정
- 현재 임상에서 사용되는 초음파 장치에 대한 개인 간 비교 수행
- 새로운 초소형 초음파 시스템의 인식 및 통합 검사
- 의대생 경험에 대한 잠재적인 교육적 가치 결정
이 연구 연구의 일부로 수행되는 실험 활동은 참가자 모집단에 따라 세 가지 범주로 나뉩니다. 환자 모집단: 이러한 환자의 경우, 비연구 활동은 치료 표준 초음파 검사 또는 다른 임상 연구 시험 내 초음파 검사가 됩니다. . 이 참가자의 경우 실험 활동에는 4가지 시나리오가 포함될 수 있습니다. 1) 표준 치료 US를 받고 새롭거나 휴대가 간편한 US 기술을 사용하여 비교 평가에 참여하는 환자, 2) 의대생이 신체 검사를 받는 환자, 레지던트 또는 의사, 3) 혈관 접근이 필요한 환자, 4) 환자가 의학적 진단을 받았으며 이 임상 시험 내에서 조사관은 새로운 적용 가능성과 관련하여 새로운 초음파 기술을 사용하고 평가할 것입니다. 이러한 각 시나리오에 대해 조사용 초음파 검사 외에도 환자에게 설문지를 제공하여 자신의 관점에서 피드백을 제공합니다. 직원 모집단: 직원 모집단의 연구 활동에는 각 초음파 이미징 세션이 완료될 때 울트라포터블 초음파 기술의 경험과 인식에 관한 피드백을 제공하는 설문지가 포함됩니다. 자원 봉사 인구: 이 참가자의 경우 모든 활동은 연구를 위해서만 수행됩니다(예: 치료 초음파 검사의 표준이 없습니다). 조사관은 두 가지 다른 시나리오에 자원 봉사자를 참여시킬 계획이며, 사전 동의가 제공되고 문서화 된 후 모두 발생합니다. 1) 단일 초음파 검사 세션에 참여, 2) 여러 초음파 검사 및 여러 운영자 세션에 참여. 1회 이상의 초음파 검사를 받는 것 외에도 자원봉사자들은 울트라포터블 초음파 기술에 대한 자신의 관점에서 피드백을 제공하기 위해 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 피험자 또는 18세 이상의 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
제외 기준:
- 죄수
- 참가자가 명확하게 식별 가능하고 동의 프로세스에 사용할 수 있는 의료 대리인의 권한이 있더라도 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 인구
환자가 치료 표준의 일부로 또는 다른 임상 연구 시험 내에서 초음파 검사를 받는 경우, 이러한 검사는 기존의 초음파 영상과 새로운 초소형 초음파 이미징 간의 개인 내 비교 검사에 사용될 수 있습니다.
적절한 경우 임상 환경에서 환자를 식별하고 의대생 교육, IV 액세스 및 새로운 적용을 위해 신체 검사와 초음파의 조합에 대한 동의를 위해 적절하게 접근할 것입니다.
환자는 적절한 하위 모집단에 등록되고 설명됩니다.
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휴대용 초음파 장치
초음파의 인식을 평가하는 설문 조사
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실험적: 건강한 자원 봉사 인구
자원 봉사 인구를 통해 우리는 이 장비의 사용을 연습하고 제한 사항과 적용 가능성을 이해할 수 있습니다.
결과는 이 연구의 직원 모집단에 등록될 자원 봉사자 및 스캔을 수행하는 사람들로부터 획득한 이미지와 설문 조사가 될 것입니다.
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휴대용 초음파 장치
초음파의 인식을 평가하는 설문 조사
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실험적: 학생 및 교직원 인구
울트라포터블 초음파의 영향을 이해하기 위해 조사 도구를 사용하여 작업 흐름과 임상 치료 응용 프로그램 및 이러한 장치의 통합을 이해합니다.
모든 직원과 학생 구성원은 적절하게 동의합니다. 그러나 연구의 이 부분은 최소한의 위험이 될 것으로 예상합니다.
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초음파의 인식을 평가하는 설문 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 이미지 품질
기간: 연구 완료를 통해 평균 1-3년
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휴대용 초음파의 이점을 평가하여 초음파 영상의 기능을 개선합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1-3년
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휴대용 초음파의 인식
기간: 연구 완료를 통해 평균 1-3년
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연구 완료를 통해 평균 1-3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RP0509/2017H0356
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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Phillips Lumify 진단 초음파 시스템에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.완전한