Esplorazione delle tecnologie a ultrasuoni nuove e di nuova generazione per l'educazione medica, la cura dei pazienti e le nuove indicazioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecografia è una metodologia di imaging non invasiva ed efficace che viene utilizzata per molte applicazioni. La disponibilità clinica di un sistema ecografico ultraportatile basato su app è un salto tecnologico che ha il potenziale per cambiare completamente il modo in cui vengono utilizzati gli ultrasuoni.
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Valutare la fattibilità dell'uso di un nuovo sistema ecografico ultraportatile basato su app in ambito clinico
- Esaminare la qualità dell'immagine e la coerenza della qualità
- Esaminare l'uso della nuova ecografia ultraportatile basata su app come estensione dell'esame fisico e implementazione nell'educazione medica
- Determina potenziali applicazioni cliniche, opportunità e limiti
- Eseguire il confronto intra-individuale con l'attuale dispositivo a ultrasuoni per uso clinico
- Esamina la percezione e l'integrazione di nuovi sistemi a ultrasuoni ultraportatili
- Determinare il potenziale valore educativo dell'esperienza degli studenti di medicina
Le attività sperimentali svolte nell'ambito di questo studio di ricerca sono suddivise in tre diverse categorie in base alla popolazione dei partecipanti: Popolazione di pazienti: per questi pazienti, le attività non di ricerca saranno il loro esame ecografico standard o il loro esame ecografico all'interno di un altro studio clinico di ricerca . Per questi partecipanti, le attività sperimentali potrebbero coinvolgere quattro diversi scenari: 1) Paziente che ha uno standard di cura US e partecipa alla valutazione comparativa utilizzando la nuova o ultra-portatile tecnologia US, 2) Paziente che ha un esame fisico da parte di uno studente di medicina, residente o medico, 3) Paziente che necessita di accesso vascolare, 4) Il paziente ha una diagnosi medica e all'interno di questo studio clinico gli investigatori utilizzeranno e valuteranno la nuova tecnologia a ultrasuoni per quanto riguarda il suo potenziale di consentire nuove applicazioni. Per ciascuno di questi scenari, oltre all'esame ecografico sperimentale, al paziente verrà somministrato un questionario per fornire un feedback dal suo punto di vista. Popolazione del personale: per la popolazione del personale, le attività di ricerca comporteranno un questionario per fornire un feedback sull'esperienza e la percezione della tecnologia ultraportatile ad ultrasuoni al termine di ogni sessione di imaging ecografico. Popolazione volontaria: per questi partecipanti, tutte le attività saranno svolte esclusivamente per lo studio di ricerca (ad es. non esiste un esame ecografico standard di cura). Gli investigatori prevedono di coinvolgere i volontari in due diversi scenari, che si svolgerebbero tutti dopo che il consenso informato è stato dato e documentato: 1) Partecipazione a una singola sessione di esame ecografico, 2) Partecipazione a più esami ecografici e più sessioni operatorie. Oltre a ricevere uno o più esami ecografici, ai volontari verrà chiesto di compilare un questionario per fornire un feedback dal proprio punto di vista in merito alla tecnologia ultraportatile a ultrasuoni.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile e femminile o pazienti di età superiore o uguale a 18 anni
- Pazienti in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Prigionieri
- Partecipanti incapaci di dare il consenso informato, anche se in possesso di una procura sanitaria chiaramente identificabile e disponibile per il processo di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Popolazione di pazienti
Quando un paziente riceve un esame ecografico come parte dello standard di cura o nell'ambito di un altro studio di ricerca clinica, tale esame può servire per un esame comparativo intra-individuale tra ecografia convenzionale e nuova ultraportatile.
I pazienti saranno identificati nel contesto clinico quando appropriato e saranno opportunamente contattati per il consenso per una combinazione di ecografia con l'esame fisico, per l'educazione degli studenti di medicina, accesso IV e nuova applicazione.
I pazienti saranno arruolati e contabilizzati nella sottopopolazione appropriata.
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ecografo portatile
sondaggi che valutano la percezione degli ultrasuoni
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Sperimentale: Popolazione volontaria sana
La popolazione volontaria ci permetterà di praticare l'uso di questa attrezzatura e comprenderne i limiti e l'applicabilità.
I risultati saranno le immagini acquisite, nonché i sondaggi dei volontari e di coloro che eseguono le scansioni, che saranno arruolati nella popolazione del personale di questo studio.
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ecografo portatile
sondaggi che valutano la percezione degli ultrasuoni
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Sperimentale: Popolazione studentesca e del personale
Per comprendere l'impatto degli ultrasuoni ultraportatili, verranno utilizzati strumenti di indagine per comprendere il flusso di lavoro e le applicazioni di assistenza clinica e l'integrazione di questi dispositivi.
Tutti i membri del personale e degli studenti saranno adeguatamente acconsentiti; tuttavia, prevediamo che questa parte dello studio sarà a rischio minimo.
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sondaggi che valutano la percezione degli ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'immagine ad ultrasuoni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1-3 anni
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Valutazione del vantaggio dell'ecografia portatile per migliorare le capacità dell'ecografia
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1-3 anni
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Percezione dell'ecografia portatile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1-3 anni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1-3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP0509/2017H0356
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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