Explorer les technologies ultrasonores nouvelles et de prochaine génération pour l'éducation médicale, les soins aux patients et les nouvelles indications
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie est une méthodologie d'imagerie non invasive et efficace qui est utilisée pour de nombreuses applications. La disponibilité clinique d'un système d'échographie ultra-portable basé sur une application est un saut technologique qui a le potentiel de changer complètement la façon dont les ultrasons sont utilisés.
Les objectifs de cette étude sont :
- Évaluer la faisabilité de l'utilisation d'un nouveau système d'échographie ultra-portable basé sur une application en milieu clinique
- Examiner la qualité de l'image et la cohérence de la qualité
- Examiner l'utilisation de la nouvelle échographie ultra-portable basée sur une application comme extension de l'examen physique et sa mise en œuvre dans l'enseignement médical
- Déterminer les applications cliniques potentielles, les opportunités et les limites
- Effectuer une comparaison intra-individuelle avec un appareil à ultrasons à usage clinique actuel
- Examiner la perception et l'intégration de nouveaux systèmes d'échographie ultra-portables
- Déterminer la valeur éducative potentielle de l'expérience des étudiants en médecine
Les activités expérimentales réalisées dans le cadre de cette étude de recherche sont divisées en trois catégories différentes en fonction de la population de participants : Population de patients : pour ces patients, les activités non liées à la recherche seront leur examen échographique standard ou leur examen échographique dans le cadre d'un autre essai de recherche clinique. . Pour ces participants, les activités expérimentales pourraient impliquer quatre scénarios différents : 1) Patient ayant une norme de soins US et participe à l'évaluation comparative en utilisant la technologie US nouvelle ou ultra-portable, 2) Patient subissant un examen physique par un étudiant en médecine, résident ou médecin, 3) Patient nécessitant un accès vasculaire, 4) Le patient a un diagnostic médical et dans le cadre de cet essai clinique, les enquêteurs utiliseront et évalueront la nouvelle technologie à ultrasons en ce qui concerne son potentiel d'application nouvelle. Pour chacun de ces scénarios, en plus de l'examen échographique expérimental, le patient recevra un questionnaire pour donner une rétroaction de son point de vue. Population du personnel : Pour la population du personnel, les activités de recherche comprendront un questionnaire pour fournir une rétroaction concernant l'expérience et la perception de la technologie d'échographie ultraportable à la fin de chaque séance d'imagerie par ultrasons. Population de volontaires : Pour ces participants, toutes les activités seront effectuées uniquement pour l'étude de recherche (c.-à-d. il n'y a pas d'examen échographique standard). Les enquêteurs prévoient d'impliquer les volontaires dans deux scénarios différents, qui se dérouleraient tous après que le consentement éclairé ait été donné et documenté : 1) Participation à une seule session d'examen échographique, 2) Participation à plusieurs examens échographiques et à plusieurs sessions d'opérateurs. En plus de recevoir un ou plusieurs examens échographiques, les volontaires seront invités à remplir un questionnaire pour fournir une rétroaction de leur point de vue concernant la technologie des ultrasons ultraportables.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins ou patients âgés de 18 ans ou plus
- Patients capables de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les prisonniers
- Participants incapables de donner un consentement éclairé, même s'ils disposent d'une procuration médicale clairement identifiable et disponible pour le processus de consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Population de patients
Lorsqu'un patient bénéficie d'un examen échographique dans le cadre de la norme de soins ou dans le cadre d'un autre essai de recherche clinique, un tel examen peut servir d'examen intra-individuel de comparaison entre l'échographie conventionnelle et la nouvelle échographie ultra-portable.
Les patients seront identifiés dans le cadre clinique le cas échéant et seront approchés de manière appropriée pour obtenir un consentement pour une combinaison d'échographie avec l'examen physique, pour la formation des étudiants en médecine, l'accès IV et une nouvelle application.
Les patients seront inscrits et comptabilisés dans la sous-population appropriée.
|
appareil à ultrasons portatif
enquêtes évaluant la perception des ultrasons
|
|
Expérimental: Population de bénévoles en bonne santé
La population bénévole nous permettra de pratiquer l'utilisation de cet équipement et d'en comprendre les limites et l'applicabilité.
Les résultats seront les images acquises ainsi que des sondages auprès des volontaires et des personnes effectuant les scans, qui seront inscrits dans la population du personnel de cette étude.
|
appareil à ultrasons portatif
enquêtes évaluant la perception des ultrasons
|
|
Expérimental: Population étudiante et personnel
Pour comprendre l'impact de l'échographie ultraportable, des outils d'enquête seront utilisés pour comprendre le flux de travail et les applications de soins cliniques et l'intégration de ces appareils.
Tous les membres du personnel et les étudiants seront dûment autorisés ; cependant, nous prévoyons que cette partie de l'étude sera à risque minimal.
|
enquêtes évaluant la perception des ultrasons
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité d'image échographique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 à 3 ans
|
Évaluer les avantages de l'échographie portable pour améliorer les capacités de l'imagerie par ultrasons
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 à 3 ans
|
|
Perception de l'échographie portable
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 à 3 ans
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RP0509/2017H0356
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .