Odkrywanie nowych i nowej generacji technologii ultradźwiękowych dla edukacji medycznej, opieki nad pacjentem i nowych wskazań
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ultradźwięki to nieinwazyjna, skuteczna metoda obrazowania, która jest wykorzystywana w wielu zastosowaniach. Dostępność kliniczna ultraprzenośnego systemu ultrasonograficznego opartego na aplikacji to skok technologiczny, który może całkowicie zmienić sposób wykorzystania ultradźwięków.
Cele tego badania to:
- Oceń wykonalność zastosowania nowego ultraprzenośnego systemu ultrasonograficznego opartego na aplikacji w warunkach klinicznych
- Przejrzyj jakość obrazu i spójność jakości
- Zbadaj zastosowanie nowego ultraprzenośnego ultrasonografu opartego na aplikacji jako rozszerzenia badania fizykalnego i wdrożenia w edukacji medycznej
- Określ potencjalne zastosowania kliniczne, możliwości i ograniczenia
- Wykonaj wewnątrzosobnicze porównanie z obecnym urządzeniem ultrasonograficznym do użytku klinicznego
- Zbadaj postrzeganie i integrację nowych, ultraprzenośnych systemów ultrasonograficznych
- Określ potencjalną wartość edukacyjną doświadczenia studentów medycyny
Działania eksperymentalne przeprowadzone w ramach tego badania naukowego podzielono na trzy różne kategorie w oparciu o populację uczestników: Populacja pacjentów: W przypadku tych pacjentów czynności niezwiązane z badaniami będą standardowym badaniem ultrasonograficznym lub badaniem ultrasonograficznym w ramach innego badania klinicznego . W przypadku tych uczestników działania eksperymentalne mogą obejmować cztery różne scenariusze: 1) Pacjent poddany standardowej USG i uczestniczy w ocenie porównawczej przy użyciu nowej lub ultraprzenośnej technologii USG, 2) Pacjent poddany badaniu fizykalnemu przez studenta medycyny, rezydent lub lekarz, 3) Pacjent wymagający dostępu naczyniowego, 4) Pacjent ma diagnozę lekarską iw ramach tego badania klinicznego badacze wykorzystają i ocenią nową technologię ultrasonograficzną pod kątem jej potencjału w zakresie nowych zastosowań. W przypadku każdego z tych scenariuszy, oprócz badania ultrasonograficznego, pacjent otrzyma kwestionariusz, aby wyrazić opinię z jego perspektywy. Populacja personelu: W przypadku populacji pracowników działania badawcze będą obejmowały kwestionariusz w celu dostarczenia informacji zwrotnych dotyczących doświadczenia i postrzegania ultraprzenośnej technologii ultrasonograficznej po zakończeniu każdej sesji obrazowania ultrasonograficznego. Populacja ochotników: W przypadku tych uczestników wszystkie działania będą wykonywane wyłącznie na potrzeby badania (tj. nie ma standardu postępowania w badaniu USG). Badacze planują zaangażować ochotników w dwa różne scenariusze, które wszystkie miałyby miejsce po wyrażeniu i udokumentowaniu świadomej zgody: 1) Udział w jednej sesji badania USG, 2) Udział w wielu badaniach USG i wielu sesjach operatora. Oprócz poddania się jednemu lub kilku badaniom ultrasonograficznym, ochotnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu przedstawienia opinii na temat ultraprzenośnej technologii ultrasonograficznej.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Pod-śledczy:
- David P Bahner, MD
-
Pod-śledczy:
- Gayle M Gordillo, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety lub pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Więźniowie
- Uczestnicy niezdolni do wyrażenia świadomej zgody, nawet jeśli posiadają pełnomocnictwo do pełnienia funkcji pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej, które jest wyraźnie rozpoznawalne i dostępne w procesie wyrażania zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Populacja pacjentów
Gdy pacjent otrzymuje badanie ultrasonograficzne w ramach standardowej opieki lub w ramach innego badania klinicznego, takie badanie może służyć jako wewnątrzosobnicze badanie porównawcze między konwencjonalnym a nowym, ultraprzenośnym badaniem ultrasonograficznym.
W razie potrzeby pacjenci zostaną zidentyfikowani w warunkach klinicznych i odpowiednio zwróceni do nich w celu uzyskania zgody na połączenie USG z badaniem fizykalnym, w celu edukacji studentów medycyny, dostępu dożylnego i nowatorskiego zastosowania.
Pacjenci zostaną zapisani i uwzględnieni w odpowiedniej subpopulacji.
|
przenośne urządzenie ultrasonograficzne
ankiety oceniające percepcję ultradźwięków
|
|
Eksperymentalny: Zdrowa populacja ochotników
Populacja wolontariuszy pozwoli nam przećwiczyć korzystanie z tego sprzętu i zrozumieć ograniczenia i możliwości zastosowania.
Wynikiem będą uzyskane obrazy, a także ankiety od ochotników i osób wykonujących skany, które zostaną włączone do populacji personelu tego badania.
|
przenośne urządzenie ultrasonograficzne
ankiety oceniające percepcję ultradźwięków
|
|
Eksperymentalny: Populacja studentów i pracowników
Aby zrozumieć wpływ ultraprzenośnych ultrasonografów, zostaną wykorzystane narzędzia ankietowe do zrozumienia przepływu pracy i aplikacji opieki klinicznej oraz integracji tych urządzeń.
Wszyscy pracownicy i studenci otrzymają odpowiednią zgodę; przewidujemy jednak, że ta część badania będzie obarczona minimalnym ryzykiem.
|
ankiety oceniające percepcję ultradźwięków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazu ultrasonograficznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1-3 lata
|
Ocena korzyści płynących z przenośnego ultrasonografu w celu poprawy możliwości obrazowania ultrasonograficznego
|
do ukończenia studiów, średnio 1-3 lata
|
|
Postrzeganie przenośnych ultradźwięków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1-3 lata
|
do ukończenia studiów, średnio 1-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP0509/2017H0356
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System diagnostyczny USG Phillips Lumify
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.ZakończonyRak jamy ustnej i gardła | Rak migdałków | Pozytywny rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła wywołany wirusem brodawczaka ludzkiego | Podstawa raka językaStany Zjednoczone
-
Albert Einstein Healthcare NetworkZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Level 42 AI, Inc.Johns Hopkins University; Schmidt FuturesZakończonyKoronawirus infekcja | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...RekrutacyjnyOporność na środki przeciwdrobnoustrojoweBurkina Faso