Exploración de tecnologías de ultrasonido nuevas y de próxima generación para educación médica, atención al paciente y nuevas indicaciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ultrasonido es una metodología de obtención de imágenes eficaz y no invasiva que se utiliza para muchas aplicaciones. La disponibilidad clínica de un sistema de ultrasonido basado en una aplicación ultraportátil es un salto tecnológico que tiene el potencial de cambiar por completo la forma en que se usa el ultrasonido.
Los objetivos de este estudio son:
- Evaluar la viabilidad del uso de un nuevo sistema de ultrasonido ultraportátil basado en una aplicación en el entorno clínico
- Revisar la calidad de la imagen y la consistencia de la calidad
- Examinar el uso de nuevos ultrasonidos ultraportátiles basados en aplicaciones como una extensión del examen físico y su implementación en la educación médica
- Determinar posibles aplicaciones clínicas, oportunidades y límites.
- Realice una comparación intraindividual con el dispositivo de ultrasonido de uso clínico actual
- Examinar la percepción e integración de los nuevos sistemas de ultrasonido ultraportátiles
- Determinar el valor educativo potencial para la experiencia de los estudiantes de medicina
Las actividades experimentales realizadas como parte de este estudio de investigación se dividen en tres categorías diferentes según la población de participantes: Población de pacientes: para estos pacientes, las actividades que no son de investigación serán su examen de ultrasonido de atención estándar o su examen de ultrasonido dentro de otro ensayo de investigación clínica. . Para estos participantes, las actividades experimentales podrían involucrar cuatro escenarios diferentes: 1) Paciente que tiene un estándar de cuidado de EE. UU. y participa en la evaluación de comparación utilizando la tecnología de EE. UU. nueva o ultraportátil, 2) Paciente que tiene un examen físico por parte de un estudiante de medicina, residente o médico, 3) Paciente que requiere acceso vascular, 4) El paciente tiene un diagnóstico médico y, dentro de este ensayo clínico, los investigadores utilizarán y evaluarán la nueva tecnología de ultrasonido con respecto a su potencial para permitir una aplicación novedosa. Para cada uno de estos escenarios, además del examen de ultrasonido de investigación, se le dará al paciente un cuestionario para dar su opinión desde su perspectiva. Población del personal: Para la población del personal, las actividades de investigación incluirán un cuestionario para proporcionar comentarios sobre la experiencia y la percepción de la tecnología de ultrasonido ultraportátil al finalizar cada sesión de imágenes por ultrasonido. Población voluntaria: para estos participantes, todas las actividades se realizarán únicamente para el estudio de investigación (es decir, no existe un examen de ultrasonido estándar de atención). Los investigadores planean que los voluntarios participen en dos escenarios diferentes, que tendrían lugar después de que se haya otorgado y documentado el consentimiento informado: 1) Participación en una sola sesión de examen de ultrasonido, 2) Participación en múltiples exámenes de ultrasonido y múltiples sesiones de operador. Además de recibir uno o más exámenes de ultrasonido, se les pedirá a los voluntarios que completen un cuestionario para brindar comentarios desde su perspectiva con respecto a la tecnología de ultrasonido ultraportátil.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Sub-Investigador:
- David P Bahner, MD
-
Sub-Investigador:
- Gayle M Gordillo, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos o pacientes mayores o iguales a 18 años de edad
- Pacientes que son capaces de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Prisioneros
- Participantes incapaces de dar su consentimiento informado, incluso si tienen un poder notarial de atención médica claramente identificable y disponible para el proceso de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Poblacion de pacientes
Cuando un paciente recibe un examen de ultrasonido como parte de la atención estándar o dentro de otro ensayo de investigación clínica, dicho examen puede servir para un examen de comparación intraindividual entre imágenes de ultrasonido ultraportátiles convencionales y nuevas.
Se identificará a los pacientes en el entorno clínico cuando sea apropiado y se les pedirá su consentimiento para una combinación de ultrasonido con el examen físico, para educación de estudiantes de medicina, acceso intravenoso y aplicación novedosa.
Los pacientes se inscribirán y contabilizarán en la subpoblación adecuada.
|
dispositivo de ultrasonido portátil
encuestas que evalúan la percepción de la ecografía
|
|
Experimental: Población voluntaria saludable
La población voluntaria nos permitirá practicar el uso de este equipo y comprender las limitaciones y aplicabilidad.
Los resultados serán las imágenes adquiridas, así como las encuestas de los voluntarios y los que realizan las exploraciones, que se inscribirán en la población del personal de este estudio.
|
dispositivo de ultrasonido portátil
encuestas que evalúan la percepción de la ecografía
|
|
Experimental: Población de estudiantes y personal
Para comprender el impacto del ultrasonido ultraportátil, se utilizarán herramientas de encuesta para comprender el flujo de trabajo y las aplicaciones de atención clínica y la integración de estos dispositivos.
Todo el personal y los estudiantes serán debidamente autorizados; sin embargo, anticipamos que esta parte del estudio tendrá un riesgo mínimo.
|
encuestas que evalúan la percepción de la ecografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de imagen de ultrasonido
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-3 años
|
Evaluación del beneficio del ultrasonido portátil para mejorar las capacidades de imágenes por ultrasonido
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-3 años
|
|
Percepción del ultrasonido portátil
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-3 años
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RP0509/2017H0356
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sistema de diagnóstico por ultrasonido Phillips Lumify
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.TerminadoCáncer de orofaringe | Cáncer de amígdalas | Carcinoma de células escamosas de orofaringe positivo para el virus del papiloma humano | Carcinoma de la base de la lenguaEstados Unidos