Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolitautien seulonta naisilla, jotka on otettu mukaan perhesuunnitteluun raskauden keskeyttämisen vuoksi (DEP-IST-IVG)

lauantai 31. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Lariboisièren sairaalan perhesuunnittelussa otettujen naisten sukupuolitautien seulonta raskauden keskeyttämisen vuoksi: tulevaisuuden systemaattinen kysely.

Sukupuolitautien epidemiologia naisilla, jotka on otettu perhesuunnitteluun raskauden keskeyttämistä varten, on tällä hetkellä huonosti määritelty Ranskassa. Vain yhdessä kaksikeskustutkimuksessa (Bourgeois-Nicolaos, 2015), joka tehtiin kahdessa perhesuunnittelun esikaupunkikeskuksessa, jotka sijaitsevat yliopistollisen sairaalan sisällä (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), havaittiin korkea esiintyvyys: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Lisäksi keskusten välillä voi esiintyä heterogeenisuutta. Ruotsin opiskelijoista 26 prosentilla oli yksi tai useampi aikaisempi sukupuolitauti, pääasiassa C. trachomatis ja ihmisen papilloomavirus (HPV). Aiempi raskauden keskeyttäminen oli sukupuolitautien riskitekijä. Perhesuunnittelussa raskauden keskeyttämistä varten hyväksyttyjen naisten systemaattinen sukupuolitautien seulonta vaikuttaa siis loogiselta strategialta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sukupuolitautien epidemiologia naisilla, jotka on otettu perhesuunnitteluun raskauden keskeyttämistä varten, on tällä hetkellä huonosti määritelty Ranskassa. Vain yhdessä kaksikeskustutkimuksessa (Bourgeois-Nicolaos, 2015), joka tehtiin kahdessa perhesuunnittelun esikaupunkikeskuksessa, jotka sijaitsevat yliopistollisen sairaalan sisällä (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), havaittiin korkea esiintyvyys: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Lisäksi keskusten välillä voi esiintyä heterogeenisuutta. Ruotsin opiskelijoista 26 prosentilla oli yksi tai useampi aikaisempi sukupuolitauti, pääasiassa C. trachomatis ja ihmisen papilloomavirus (HPV). Yksimuuttuja-analyysin riskitekijöitä olivat tupakointi, aiempi raskauden keskeytyminen, HPV-rokotteen puuttuminen, varhainen sukupuoliyhdyntä, seksikumppanien määrä, anaaliseksuaali, seksi ilman suostumusta, suojaamaton seksi viimeisen yhdynnän aikana. Riskitekijöitä monimuuttujaanalyysissä olivat aiempi raskauden keskeytyminen, HPV-rokotteen puuttuminen, seksikumppanien lukumäärä, ilman suostumusta ollut sukupuoliyhdyntä, suojaamaton seksi viimeisen yhdynnän aikana. Perhesuunnittelussa raskauden keskeyttämistä varten hyväksyttyjen naisten systemaattinen sukupuolitautien seulonta vaikuttaa siis loogiselta strategialta.

Aiemmassa tutkimuksessa, joka tehtiin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), jossa seulottiin Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, Ranskan Intiassa ja Ranskan Guyanassa syntyneitä potilaita, esiintyvyys 1,8 % (6 kertaa kansallinen esiintyvyys), 7,8 % ja 3,6 % todettiin HIV:lle, HBV:lle ja HCV:lle. Ile-de-France on Ranskan alue, jolla on korkein HBV-esiintyvyys (133/100 000); Lisäksi useimmat naiset, joilla on HBsAg-positiivinen, ovat hedelmällisessä iässä. Niistä 24 000 naisesta, joilla on HBsAg-positiivinen 18–39-vuotias, vain 5700 (24 %) on tietoinen tilastaan. Samoin Ile-de-France on Ranskan alue, jolla on korkein HCV-esiintyvyys (109/100 000), ja 20–29-vuotiaat ja 30–39-vuotiaat naiset ovat kumpikin 15 prosenttia. HCV:n kansallinen esiintyvyys on 3,1 % Saharan eteläpuolisessa Afrikassa syntyneillä, 1,4 % Aasiassa syntyneillä ja 10,2 % Lähi-idässä syntyneillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75475
        • Rekrytointi
        • Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, ikään tai ei, raskauden alle 14 viikkoa kuukautisia, jotka tulivat synnytysosaston perhesuunnittelukeskukseen, Lariboisièren sairaalaan raskauden keskeyttämistä varten, voivat antaa kirjallisen suostumuksen tutkimukseen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Naiset, jotka ovat täysi-ikäisiä tai eivät tule raskauden keskeyttämiseen, voivat antaa kirjallisen suostumuksen kyselyyn

Poissulkemiskriteerit: Naiset tulevat muusta syystä kuin raskauden keskeytyksestä

  • Ei voi antaa kirjallista suostumusta kyselyyn
  • Naiset laillisen huoltajan kanssa
  • Naiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolitautien esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää raskauden keskeyttämisen jälkeen (seurantajakso)
Sukupuolitautien (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) esiintyvyys naisilla perhesuunnittelukeskuksessa
Jopa 30 päivää raskauden keskeyttämisen jälkeen (seurantajakso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A00144-51

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa