- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03486522
Sukupuolitautien seulonta naisilla, jotka on otettu mukaan perhesuunnitteluun raskauden keskeyttämisen vuoksi (DEP-IST-IVG)
Lariboisièren sairaalan perhesuunnittelussa otettujen naisten sukupuolitautien seulonta raskauden keskeyttämisen vuoksi: tulevaisuuden systemaattinen kysely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukupuolitautien epidemiologia naisilla, jotka on otettu perhesuunnitteluun raskauden keskeyttämistä varten, on tällä hetkellä huonosti määritelty Ranskassa. Vain yhdessä kaksikeskustutkimuksessa (Bourgeois-Nicolaos, 2015), joka tehtiin kahdessa perhesuunnittelun esikaupunkikeskuksessa, jotka sijaitsevat yliopistollisen sairaalan sisällä (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), havaittiin korkea esiintyvyys: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Lisäksi keskusten välillä voi esiintyä heterogeenisuutta. Ruotsin opiskelijoista 26 prosentilla oli yksi tai useampi aikaisempi sukupuolitauti, pääasiassa C. trachomatis ja ihmisen papilloomavirus (HPV). Yksimuuttuja-analyysin riskitekijöitä olivat tupakointi, aiempi raskauden keskeytyminen, HPV-rokotteen puuttuminen, varhainen sukupuoliyhdyntä, seksikumppanien määrä, anaaliseksuaali, seksi ilman suostumusta, suojaamaton seksi viimeisen yhdynnän aikana. Riskitekijöitä monimuuttujaanalyysissä olivat aiempi raskauden keskeytyminen, HPV-rokotteen puuttuminen, seksikumppanien lukumäärä, ilman suostumusta ollut sukupuoliyhdyntä, suojaamaton seksi viimeisen yhdynnän aikana. Perhesuunnittelussa raskauden keskeyttämistä varten hyväksyttyjen naisten systemaattinen sukupuolitautien seulonta vaikuttaa siis loogiselta strategialta.
Aiemmassa tutkimuksessa, joka tehtiin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), jossa seulottiin Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, Ranskan Intiassa ja Ranskan Guyanassa syntyneitä potilaita, esiintyvyys 1,8 % (6 kertaa kansallinen esiintyvyys), 7,8 % ja 3,6 % todettiin HIV:lle, HBV:lle ja HCV:lle. Ile-de-France on Ranskan alue, jolla on korkein HBV-esiintyvyys (133/100 000); Lisäksi useimmat naiset, joilla on HBsAg-positiivinen, ovat hedelmällisessä iässä. Niistä 24 000 naisesta, joilla on HBsAg-positiivinen 18–39-vuotias, vain 5700 (24 %) on tietoinen tilastaan. Samoin Ile-de-France on Ranskan alue, jolla on korkein HCV-esiintyvyys (109/100 000), ja 20–29-vuotiaat ja 30–39-vuotiaat naiset ovat kumpikin 15 prosenttia. HCV:n kansallinen esiintyvyys on 3,1 % Saharan eteläpuolisessa Afrikassa syntyneillä, 1,4 % Aasiassa syntyneillä ja 10,2 % Lähi-idässä syntyneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75475
- Rekrytointi
- Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Paccoud, M.D.
- Puhelinnumero: +33 149956339
- Sähköposti: opaccoud@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +33 149956339
- Sähköposti: pierre.sellier@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Naiset, jotka ovat täysi-ikäisiä tai eivät tule raskauden keskeyttämiseen, voivat antaa kirjallisen suostumuksen kyselyyn
Poissulkemiskriteerit: Naiset tulevat muusta syystä kuin raskauden keskeytyksestä
- Ei voi antaa kirjallista suostumusta kyselyyn
- Naiset laillisen huoltajan kanssa
- Naiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta kyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolitautien esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää raskauden keskeyttämisen jälkeen (seurantajakso)
|
Sukupuolitautien (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) esiintyvyys naisilla perhesuunnittelukeskuksessa
|
Jopa 30 päivää raskauden keskeyttämisen jälkeen (seurantajakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A00144-51
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .