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计划生育终止妊娠妇女的性病筛查 (DEP-IST-IVG)

2018年3月31日 更新者:Célia Lloret-Linares, MD PhD、Hopital Lariboisière

Lariboisière 医院为终止妊娠而接受计划生育的女性进行性传播疾病 (STD) 筛查:一项前瞻性系统调查。

目前在法国,接受计划生育终止妊娠的妇女性传播疾病 (STD) 的流行病学定义不明确。 只有一项双中心研究(Bourgeois-Nicolaos,2015 年)在位于大学医院(Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)内的两个计划生育郊区中心进行,发现高患病率:沙眼衣原体 15.1%,淋病奈瑟氏球菌 3.1%。 此外,中心之间可能会出现异质性。 在瑞典的学生中,26% 的学生以前曾感染过一种或多种性传播疾病,主要是沙眼衣原体和人乳头瘤病毒 (HPV)。 先前终止妊娠是性传播疾病的危险因素。 因此,对接受计划生育终止妊娠的妇女进行性病系统筛查似乎是一种合乎逻辑的策略。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

目前在法国,接受计划生育终止妊娠的妇女性传播疾病 (STD) 的流行病学定义不明确。 只有一项双中心研究(Bourgeois-Nicolaos,2015 年)在位于大学医院(Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)内的两个计划生育郊区中心进行,发现高患病率:沙眼衣原体 15.1%,淋病奈瑟氏球菌 3.1%。 此外,中心之间可能会出现异质性。 在瑞典的学生中,26% 的学生以前曾感染过一种或多种性传播疾病,主要是沙眼衣原体和人乳头瘤病毒 (HPV)。 单变量分析中的危险因素是吸烟、先前终止妊娠、未接种 HPV 疫苗、性早熟、性伴侣数量、肛交、未经同意的性交、上次性交时无保护措施的性行为。 多变量分析中的危险因素是先前终止妊娠、未接种 HPV 疫苗、性伴侣数量、未经同意进行性交、最后一次性交时进行无保护性行为。 因此,对接受计划生育终止妊娠的妇女进行性病系统筛查似乎是一种合乎逻辑的策略。

在之前在大学医院急诊部进行的一项研究中(Assistance Publique-Hôpitaux de Paris),对出生在撒哈拉以南非洲、法属印度群岛和法属圭亚那的患者进行筛查,患病率分别为 1.8%(全国患病率的 6 倍)、7.8% 和 3.6分别发现 HIV、HBV 和 HCV 的 %。 法兰西岛是法国 HBV 流行率最高的地区 (133/100 000);此外,大多数 HBsAg 阳性的女性都处于育龄期。 在 24,000 名 18-39 岁 HBsAg 阳性女性中,只有 5700 名 (24%) 知道自己的状况。 同样,法兰西岛是法国 HCV 感染率最高的地区 (109/100 000),20-29 岁和 30-39 岁的女性各占 15%。 出生在撒哈拉以南非洲的人的 HCV 全国流行率为 3.1%,出生在亚洲的人为 1.4%,出生在中东的人为 10.2%。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、法国、75475
        • 招聘中
        • Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有怀孕 14 周以内闭经的女性,无论年龄与否,如果来到 Lariboisière 医院妇产科计划生育中心终止妊娠,能够对调查提供书面同意。

描述

纳入标准:年龄或未前来终止妊娠的女性能够书面同意调查

排除标准:女性因其他原因而不是终止妊娠

  • 无法对调查给予书面同意
  • 有法定监护人的妇女
  • 拒绝参与调查的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性病流行率
大体时间:终止妊娠后最多 30 天(随访期)
计划生育中心女性的性传播疾病(沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、梅毒螺旋体、HIV、HBV、HCV、HPV)患病率
终止妊娠后最多 30 天(随访期)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月16日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月31日

首次发布 (实际的)

2018年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月31日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2018-A00144-51

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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