- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03486522
STD-Screening bei Frauen, die in der Familienplanung für einen Schwangerschaftsabbruch zugelassen sind (DEP-IST-IVG)
Screening auf sexuell übertragbare Krankheiten (STDs) bei Frauen, die in der Familienplanung, Krankenhaus Lariboisière, für einen Schwangerschaftsabbruch zugelassen sind: eine prospektive systematische Erhebung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Epidemiologie sexuell übertragbarer Krankheiten (STDs) bei Frauen, die in eine Familienplanung für einen Schwangerschaftsabbruch aufgenommen wurden, ist derzeit in Frankreich nur unzureichend definiert. Nur eine bizentrische Studie (Bourgeois-Nicolaos, 2015), die in zwei vorstädtischen Familienplanungszentren innerhalb des Universitätskrankenhauses (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris) durchgeführt wurde, ergab eine hohe Prävalenz: C. trachomatis 15,1 %, N. gonorrhoeae 3,1 %. Darüber hinaus kann es zwischen den Zentren zu Heterogenität kommen. Bei Studenten in Schweden hatten 26 % eine oder mehrere frühere sexuell übertragbare Krankheiten, hauptsächlich C. trachomatis und Human Papilloma Virus (HPV). Risikofaktoren in der univariaten Analyse waren Tabakrauchen, früherer Schwangerschaftsabbruch, fehlende Impfung gegen HPV, frühreifer Geschlechtsverkehr, Anzahl der Sexualpartner, Analsex, Geschlechtsverkehr ohne Einwilligung, ungeschützter Geschlechtsverkehr beim letzten Geschlechtsverkehr. Risikofaktoren in der multivariaten Analyse waren früherer Schwangerschaftsabbruch, fehlende Impfung gegen HPV, Anzahl der Sexualpartner, Geschlechtsverkehr ohne Einwilligung, ungeschützter Geschlechtsverkehr beim letzten Geschlechtsverkehr. Ein systematisches Screening auf sexuell übertragbare Krankheiten bei Frauen, die in der Familienplanung für einen Schwangerschaftsabbruch zugelassen sind, erscheint daher als logische Strategie.
In einer früheren Studie, die in der Notaufnahme eines Universitätskrankenhauses (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris) durchgeführt wurde und in Subsahara-Afrika, Französisch-Indien und Französisch-Guayana geborene Patienten untersuchte, Prävalenz 1,8 % (6-fache nationale Prävalenz), 7,8 % und 3,6 % für HIV, HBV und HCV wurden jeweils gefunden. Ile-de-France ist das Gebiet Frankreichs mit der höchsten HBV-Prävalenz (133/100 000); Darüber hinaus sind die meisten HBsAg-positiven Frauen im gebärfähigen Alter. Von den 24.000 HBsAg-positiven Frauen im Alter von 18 bis 39 Jahren kennen nur 5.700 (24 %) ihren Status. In ähnlicher Weise ist Ile-de-France das Gebiet Frankreichs mit der höchsten HCV-Prävalenz (109/100 000), wobei Frauen im Alter von 20 bis 29 und 30 bis 39 jeweils 15 % ausmachen. HCV nationale Prävalenz beträgt 3,1 % bei Menschen, die in Afrika südlich der Sahara geboren wurden, 1,4 % bei Menschen, die in Asien geboren wurden, 10,2 % bei Menschen, die im Nahen Osten geboren wurden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olivier Paccoud, M.D.
- Telefonnummer: + 33 149956339
- E-Mail: opaccoud@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: + 33 149956339
- E-Mail: pierre.sellier@aphp.fr
Studienorte
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75475
- Rekrutierung
- Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
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Kontakt:
- Olivier Paccoud, M.D.
- Telefonnummer: +33 149956339
- E-Mail: opaccoud@hotmail.com
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Kontakt:
- Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +33 149956339
- E-Mail: pierre.sellier@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Volljährige oder nicht zu einem Schwangerschaftsabbruch kommende Frauen, die eine schriftliche Einwilligung zur Befragung geben können
Ausschlusskriterien: Frauen, die aus einem anderen Grund als einem Schwangerschaftsabbruch kommen
- Kann keine schriftliche Zustimmung zur Umfrage geben
- Frauen mit Erziehungsberechtigten
- Frauen, die sich weigerten, an der Umfrage teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbreitung von sexuell übertragbaren Krankheiten
Zeitfenster: Bis 30 Tage nach Schwangerschaftsabbruch (Nachbeobachtungszeitraum)
|
Prävalenz von STDs (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) bei Frauen in einem Familienplanungszentrum
|
Bis 30 Tage nach Schwangerschaftsabbruch (Nachbeobachtungszeitraum)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A00144-51
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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