- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03486522
STD-szűrés a családtervezés során a terhesség megszakítása miatt felvett nőknél (DEP-IST-IVG)
Szexuális úton terjedő betegségek (STD-k) szűrése a családtervezésben, a Lariboisière Kórházban, a terhesség megszakítására felvett nőknél: jövőbeli szisztematikus felmérés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szexuális úton terjedő betegségek (STD-k) epidemiológiája a terhesség megszakítására irányuló családtervezés keretében felvett nők körében jelenleg Franciaországban kevéssé definiált. Csak egy kétközpontú vizsgálat (Bourgeois-Nicolaos, 2015), amelyet az Egyetemi Kórházon belül található két családtervezési elővárosi központban (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris) végeztek, talált magas prevalenciát: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Ezenkívül a centrumok között heterogenitás is előfordulhat. A svéd diákok 26%-ának volt egy vagy több korábbi STD-je, főként a C. trachomatis és a humán papilloma vírus (HPV). Az egyváltozós elemzés kockázati tényezői a dohányzás, a terhesség korábbi megszakítása, a HPV elleni védőoltás hiánya, az idő előtti nemi kapcsolat, a szexuális partnerek száma, az anális szex, a beleegyezés nélküli szex, a védekezés nélküli szex az utolsó közösülés során. A többváltozós elemzés kockázati tényezői a terhesség korábbi megszakítása, a HPV elleni védőoltás hiánya, a szexuális partnerek száma, a beleegyezés nélküli szex, a védekezés nélküli szex az utolsó közösülés során. Logikus stratégiának tűnik tehát a nemi betegségek szisztematikus szűrése a családtervezés során a terhesség megszakítása miatt felvett nőknél.
Egy korábbi tanulmányban, amelyet egy egyetemi kórház sürgősségi osztályán végeztek (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), a szubszaharai Afrikában, Francia Indiában és Francia Guyanában született betegek szűrése során a prevalencia 1,8% (országos előfordulás hatszorosa), 7,8% és 3,6 % volt a HIV, HBV és HCV esetében. Ile-de-France Franciaország azon területe, ahol a legmagasabb a HBV prevalenciája (133/100 000); ráadásul a legtöbb HBsAg pozitív nő szülőképes korú. A 24 000 HBsAg pozitív 18-39 éves nő közül csak 5700 (24%) van tisztában állapotával. Hasonlóképpen, Ile-de-France Franciaország azon területe, ahol a legmagasabb a HCV-prevalencia (109/100 000), ahol a 20-29 és 30-39 éves nők aránya 15-15%. A HCV nemzeti prevalenciája a szubszaharai Afrikában születettek körében 3,1%, az Ázsiában születetteknél 1,4%, a Közel-Keleten születetteknél 10,2%.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75475
- Toborzás
- Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier Paccoud, M.D.
- Telefonszám: +33 149956339
- E-mail: opaccoud@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +33 149956339
- E-mail: pierre.sellier@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: A terhességmegszakításra jelentkező nagykorú nők, akik írásban hozzájárulhatnak a felméréshez
Kizárási kritériumok: A nők nem a terhesség megszakítása miatt jönnek
- Nem tud írásos hozzájárulást adni a felméréshez
- Törvényes gyámmal rendelkező nők
- Nők, akik megtagadták a felmérésben való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
STD-k előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a terhesség megszakítása után (követési időszak)
|
Az STD-k (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) prevalenciája a nők körében egy családtervezési központban
|
Legfeljebb 30 nappal a terhesség megszakítása után (követési időszak)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-A00144-51
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .