- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03486522
Dépistage des MST chez les femmes admises en Planning Familial pour une Interruption de Grossesse (DEP-IST-IVG)
Dépistage des Maladies Sexuellement Transmissibles (MST) chez les Femmes Admises en Planning Familial, Hôpital Lariboisière, pour une Interruption de Grossesse : une Enquête Prospective Systématique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'épidémiologie des Maladies Sexuellement Transmissibles (MST) chez les femmes admises en Planning Familial pour une interruption de grossesse est actuellement mal définie en France. Seule une étude bicentrique (Bourgeois-Nicolaos, 2015), réalisée dans deux centres périurbains de Planification Familiale situés au sein du CHU (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), retrouve une prévalence élevée : C. trachomatis 15,1 %, N. gonorrhoeae 3,1 %. De plus, une hétérogénéité peut se produire entre les centres. Parmi les étudiants en Suède, 26% avaient déjà eu une ou plusieurs MST, principalement C. trachomatis et le virus du papillome humain (VPH). Les facteurs de risque en analyse univariée étaient le tabagisme, une interruption de grossesse antérieure, l'absence de vaccination contre le VPH, avoir eu des rapports sexuels précocement, le nombre de partenaires sexuels, le sexe anal, avoir eu des rapports sexuels sans consentement, avoir eu des rapports sexuels non protégés lors du dernier rapport. Les facteurs de risque en analyse multivariée étaient une interruption de grossesse antérieure, l'absence de vaccination contre le VPH, le nombre de partenaires sexuels, le fait d'avoir eu des rapports sexuels sans consentement, d'avoir eu des rapports sexuels non protégés lors du dernier rapport. Le dépistage systématique des MST chez les Femmes Admises en Planning Familial pour une Interruption de Grossesse apparaît donc comme une stratégie logique.
Dans une précédente étude réalisée au service des Urgences d'un CHU (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), dépistage des patients nés en Afrique sub-saharienne, Indes françaises et Guyane française, prévalence 1,8% (6 fois la prévalence nationale), 7,8% et 3,6 % pour le VIH, le VHB et le VHC a été trouvé respectivement. L'Ile-de-France est la région de France où la prévalence du VHB est la plus élevée (133/100 000) ; de plus, la plupart des femmes avec HBsAg positif sont en âge de procréer. Sur les 24 000 femmes AgHBs positives âgées de 18 à 39 ans, seules 5 700 (24 %) connaissent leur statut. De même, l'Ile-de-France est la région de France où la prévalence du VHC est la plus élevée (109/100 000), les femmes de 20-29 ans et de 30-39 ans représentant 15 % chacune. La prévalence nationale du VHC est de 3,1 % chez les personnes nées en Afrique subsaharienne, 1,4 % chez les personnes nées en Asie, 10,2 % chez les personnes nées au Moyen-Orient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75475
- Recrutement
- Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
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Contact:
- Olivier Paccoud, M.D.
- Numéro de téléphone: +33 149956339
- E-mail: opaccoud@hotmail.com
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Contact:
- Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +33 149956339
- E-mail: pierre.sellier@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Femmes majeures ou non venant pour une interruption de grossesse capables de donner un consentement écrit à l'enquête
Critères d'exclusion : Femmes venant pour une autre raison qu'une interruption de grossesse
- Pas en mesure de donner un consentement écrit pour l'Enquête
- Femmes avec tuteur légal
- Femmes qui ont refusé de participer à l'enquête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des MST
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'interruption de grossesse (période de suivi)
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Prévalence des MST (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, VIH, VHB, VHC, VPH) chez les femmes dans un centre de planification familiale
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Jusqu'à 30 jours après l'interruption de grossesse (période de suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A00144-51
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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