Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STD-screening hos kvinner innlagt i familieplanlegging for svangerskapsavbrudd (DEP-IST-IVG)

31. mars 2018 oppdatert av: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Screening for seksuelt overførbare sykdommer (STDs) hos kvinner innlagt i familieplanlegging, Lariboisière Hospital, for avbrudd av svangerskapet: en prospektiv systematisk undersøkelse.

Epidemiologi av seksuelt overførbare sykdommer (STDs) hos kvinner som er innlagt i en familieplanlegging for svangerskapsavbrudd er for tiden dårlig definert i Frankrike. Bare én bisenterstudie (Bourgeois-Nicolaos, 2015), utført i to forstadssentre for Familieplanlegging lokalisert innenfor Universitetssykehuset (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), fant høy prevalens: C. trachomatis 15,1 %, N. gonorrhoeae 3,1 %. Dessuten kan det oppstå heterogenitet mellom sentre. Hos studenter i Sverige hadde 26 % en eller flere tidligere kjønnssykdommer, hovedsakelig C. trachomatis og Human Papilloma Virus (HPV). Å ha avsluttet svangerskapet tidligere var en risikofaktor for kjønnssykdommer. Systematisk screening for kjønnssykdommer hos kvinner innlagt i familieplanlegging for svangerskapsavbrudd fremstår dermed som en logisk strategi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Epidemiologi av seksuelt overførbare sykdommer (STDs) hos kvinner som er innlagt i en familieplanlegging for svangerskapsavbrudd er for tiden dårlig definert i Frankrike. Bare én bisenterstudie (Bourgeois-Nicolaos, 2015), utført i to forstadssentre for Familieplanlegging lokalisert innenfor Universitetssykehuset (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), fant høy prevalens: C. trachomatis 15,1 %, N. gonorrhoeae 3,1 %. Dessuten kan det oppstå heterogenitet mellom sentre. Hos studenter i Sverige hadde 26 % en eller flere tidligere kjønnssykdommer, hovedsakelig C. trachomatis og Human Papilloma Virus (HPV). Risikofaktorer i univariat analyse var tobakksrøyking, tidligere svangerskapsavbrudd, manglende vaksinasjon mot HPV, tidlig samleie, antall seksuelle partnere, analsex, samleie uten samtykke, ubeskyttet sex under siste samleie. Risikofaktorer i multivariat analyse var tidligere svangerskapsavbrudd, manglende vaksinasjon mot HPV, antall seksuelle partnere, samleie uten samtykke, ubeskyttet sex under siste samleie. Systematisk screening for kjønnssykdommer hos kvinner innlagt i familieplanlegging for svangerskapsavbrudd fremstår dermed som en logisk strategi.

I en tidligere studie utført i Emergency Dpt på et universitetssykehus (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), screening av pasienter født i Afrika sør for Sahara, Fransk India og Fransk Guyana, var prevalensen 1,8 % (6 ganger nasjonal prevalens), 7,8 % og 3,6 % for henholdsvis HIV, HBV og HCV ble funnet. Ile-de-France er området i Frankrike med høyest HBV-prevalens (133/100 000); dessuten er de fleste kvinner med HBsAg-positiv i fertil alder. Av de 24 000 kvinnene med HBsAg-positiv 18-39 år, er bare 5700 (24%) klar over statusen deres. Tilsvarende er Ile-de-France området i Frankrike med høyest HCV-prevalens (109/100 000), med kvinner 20–29 og 30–39 år som står for 15 % hver. HCV nationale prevalens er 3,1 % hos personer født i Afrika sør for Sahara, 1,4 % hos personer født i Asia, 10,2 % hos personer født i Midt-Østen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75475
        • Rekruttering
        • Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner, av alder eller ikke, med en graviditet mindre enn 14 uker med amenoré, som kom til familieplanleggingssenteret til Obstetrics Dpt, Lariboisière Hospital, for å avbryte svangerskapet, kunne gi et skriftlig samtykke til undersøkelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Kvinner i alderen eller ikke kommer for å avslutte svangerskapet kan gi skriftlig samtykke til undersøkelsen

Eksklusjonskriterier: Kvinner kommer av en annen grunn enn en svangerskapsavbrudd

  • Kan ikke gi skriftlig samtykke til undersøkelsen
  • Kvinner med verge
  • Kvinner som nektet å delta i undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av kjønnssykdommer
Tidsramme: Inntil 30 dager etter avsluttet svangerskap (oppfølgingsperiode)
Prevalens av kjønnssykdommer (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) hos kvinner i et familieplanleggingssenter
Inntil 30 dager etter avsluttet svangerskap (oppfølgingsperiode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A00144-51

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere