- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03486522
STD-screening hos kvinner innlagt i familieplanlegging for svangerskapsavbrudd (DEP-IST-IVG)
Screening for seksuelt overførbare sykdommer (STDs) hos kvinner innlagt i familieplanlegging, Lariboisière Hospital, for avbrudd av svangerskapet: en prospektiv systematisk undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Epidemiologi av seksuelt overførbare sykdommer (STDs) hos kvinner som er innlagt i en familieplanlegging for svangerskapsavbrudd er for tiden dårlig definert i Frankrike. Bare én bisenterstudie (Bourgeois-Nicolaos, 2015), utført i to forstadssentre for Familieplanlegging lokalisert innenfor Universitetssykehuset (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), fant høy prevalens: C. trachomatis 15,1 %, N. gonorrhoeae 3,1 %. Dessuten kan det oppstå heterogenitet mellom sentre. Hos studenter i Sverige hadde 26 % en eller flere tidligere kjønnssykdommer, hovedsakelig C. trachomatis og Human Papilloma Virus (HPV). Risikofaktorer i univariat analyse var tobakksrøyking, tidligere svangerskapsavbrudd, manglende vaksinasjon mot HPV, tidlig samleie, antall seksuelle partnere, analsex, samleie uten samtykke, ubeskyttet sex under siste samleie. Risikofaktorer i multivariat analyse var tidligere svangerskapsavbrudd, manglende vaksinasjon mot HPV, antall seksuelle partnere, samleie uten samtykke, ubeskyttet sex under siste samleie. Systematisk screening for kjønnssykdommer hos kvinner innlagt i familieplanlegging for svangerskapsavbrudd fremstår dermed som en logisk strategi.
I en tidligere studie utført i Emergency Dpt på et universitetssykehus (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), screening av pasienter født i Afrika sør for Sahara, Fransk India og Fransk Guyana, var prevalensen 1,8 % (6 ganger nasjonal prevalens), 7,8 % og 3,6 % for henholdsvis HIV, HBV og HCV ble funnet. Ile-de-France er området i Frankrike med høyest HBV-prevalens (133/100 000); dessuten er de fleste kvinner med HBsAg-positiv i fertil alder. Av de 24 000 kvinnene med HBsAg-positiv 18-39 år, er bare 5700 (24%) klar over statusen deres. Tilsvarende er Ile-de-France området i Frankrike med høyest HCV-prevalens (109/100 000), med kvinner 20–29 og 30–39 år som står for 15 % hver. HCV nationale prevalens er 3,1 % hos personer født i Afrika sør for Sahara, 1,4 % hos personer født i Asia, 10,2 % hos personer født i Midt-Østen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75475
- Rekruttering
- Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
-
Ta kontakt med:
- Olivier Paccoud, M.D.
- Telefonnummer: +33 149956339
- E-post: opaccoud@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +33 149956339
- E-post: pierre.sellier@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Kvinner i alderen eller ikke kommer for å avslutte svangerskapet kan gi skriftlig samtykke til undersøkelsen
Eksklusjonskriterier: Kvinner kommer av en annen grunn enn en svangerskapsavbrudd
- Kan ikke gi skriftlig samtykke til undersøkelsen
- Kvinner med verge
- Kvinner som nektet å delta i undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av kjønnssykdommer
Tidsramme: Inntil 30 dager etter avsluttet svangerskap (oppfølgingsperiode)
|
Prevalens av kjønnssykdommer (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) hos kvinner i et familieplanleggingssenter
|
Inntil 30 dager etter avsluttet svangerskap (oppfølgingsperiode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018-A00144-51
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .