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妊娠中絶のための家族計画で入院した女性の性感染症スクリーニング (DEP-IST-IVG)

2018年3月31日 更新者:Célia Lloret-Linares, MD PhD、Hopital Lariboisière

Lariboisière 病院の家族計画に入院した女性における妊娠中絶のための性感染症 (STD) のスクリーニング: 前向きな体系的調査。

妊娠中絶のための家族計画で入院した女性の性感染症 (STDs) の疫学は、現在フランスで十分に定義されていません。 大学病院内にある 2 つの家族計画郊外センター (Assistance Public-Hôpitaux de Paris) で実施された 1 つの二施設研究 (Bourgeois-Nicolaos、2015) のみが、高い有病率を示しました: C. trachomatis 15.1%、N. gonorrhoeae 3.1%。 さらに、異質性はセンター間で発生する可能性があります。 スウェーデンの学生の 26% は、主に C. trachomatis とヒトパピローマウイルス (HPV) による 1 つまたは複数の性感染症にかかっていました。 以前に妊娠を中絶したことは、性感染症の危険因子でした。 したがって、妊娠中絶のための家族計画で認められた女性の性感染症の体系的なスクリーニングは、論理的な戦略のようです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

妊娠中絶のための家族計画で入院した女性の性感染症 (STDs) の疫学は、現在フランスで十分に定義されていません。 大学病院内にある 2 つの家族計画郊外センター (Assistance Public-Hôpitaux de Paris) で実施された 1 つの二施設研究 (Bourgeois-Nicolaos、2015) のみが、高い有病率を示しました: C. trachomatis 15.1%、N. gonorrhoeae 3.1%。 さらに、異質性はセンター間で発生する可能性があります。 スウェーデンの学生の 26% は、主に C. trachomatis とヒトパピローマウイルス (HPV) による 1 つまたは複数の性感染症にかかっていました。 単変量解析の危険因子は、喫煙、妊娠中絶、HPV ワクチン接種の欠如、早熟性交、性的パートナーの数、アナル セックス、同意のない性交、最後の性交中の無防備なセックスでした。 多変量解析における危険因子は、以前の妊娠中絶、HPV に対するワクチン接種の欠如、性的パートナーの数、同意なしの性交、最後の性交中の無防備なセックスでした。 したがって、妊娠中絶のための家族計画で認められた女性の性感染症の体系的なスクリーニングは、論理的な戦略のようです。

大学病院の緊急部門 (Assistance Public-Hôpitaux de Paris) で実施された以前の研究では、サハラ以南のアフリカ、フランス領インド、フランス領ギアナで生まれた患者をスクリーニングし、有病率 1.8% (全国の有病率の 6 倍)、7.8%、および 3.6% でした。 HIV、HBV、HCV の % がそれぞれ検出されました。 イル ド フランスはフランスで HBV の有病率が最も高い地域です (133/100 000)。さらに、HBsAg陽性の女性のほとんどは出産適齢期です。 HBsAg 陽性の 18 ~ 39 歳の女性 24,000 人のうち、自分の状態を知っているのは 5,700 人 (24%) だけです。 同様に、イル ド フランスはフランスで最も HCV 有病率が高い地域 (109/100 000) で、20 ~ 29 歳と 30 ~ 39 歳の女性がそれぞれ 15% を占めています。 HCV の全国有病率は、サハラ以南のアフリカで生まれた人々で 3.1%、アジアで生まれた人々で 1.4%、中東で生まれた人々で 10.2% です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75475
        • 募集
        • Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢の有無にかかわらず、妊娠 14 週未満の無月経で、妊娠中絶のために Lariboisière 病院の産科部門の家族計画センターに来て、調査に書面による同意を与えることができるすべての女性。

説明

包含基準:調査に書面による同意を与えることができる年齢の女性または妊娠中絶のために来ていない女性

除外基準:妊娠中絶以外の理由で来院される女性

  • 調査に対する書面による同意を与えることができない
  • 法定後見人がいる女性
  • 調査への参加を拒否した女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性感染症の有病率
時間枠:妊娠中絶後30日まで(経過観察期間)
家族計画センターの女性におけるSTD(C.トラコマチス、N.ゴノロエ、T.パリダム、HIV、HBV、HCV、HPV)の有病率
妊娠中絶後30日まで(経過観察期間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月16日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月31日

最初の投稿 (実際)

2018年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月31日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2018-A00144-51

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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