- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03486522
Screening pohlavně přenosných chorob u žen přijatých v rámci plánovaného rodičovství k ukončení těhotenství (DEP-IST-IVG)
Screening sexuálně přenosných nemocí (STD) u žen přijatých v rámci plánovaného rodičovství, nemocnice Lariboisière, pro ukončení těhotenství: prospektivní systematický průzkum.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Epidemiologie sexuálně přenosných nemocí (STD) u žen přijatých v rámci plánovaného rodičovství pro ukončení těhotenství je v současnosti ve Francii špatně definována. Pouze jedna bicentrická studie (Bourgeois-Nicolaos, 2015), prováděná ve dvou příměstských centrech pro plánování rodiny umístěných v rámci univerzitní nemocnice (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), zjistila vysokou prevalenci: C. trachomatis 15,1 %, N. gonorrhoeae 3,1 %. Kromě toho může dojít k heterogenitě mezi centry. U studentů ve Švédsku mělo 26 % v minulosti jednu nebo několik pohlavně přenosných chorob, zejména C. trachomatis a lidský papilloma virus (HPV). Rizikovými faktory v univariační analýze byly kouření tabáku, předchozí ukončení těhotenství, nedostatečné očkování proti HPV, předčasný pohlavní styk, počet sexuálních partnerů, anální sex, pohlavní styk bez souhlasu, nechráněný pohlavní styk při posledním pohlavním styku. Rizikovými faktory v multivariační analýze byly předchozí ukončení těhotenství, nedostatečné očkování proti HPV, počet sexuálních partnerů, pohlavní styk bez souhlasu, nechráněný pohlavní styk při posledním pohlavním styku. Systematický screening na pohlavně přenosné choroby u žen, kterým bylo v rámci plánovaného rodičovství přiznáno ukončení těhotenství, se tedy jeví jako logická strategie.
V předchozí studii provedené na pohotovostním oddělení ve fakultní nemocnici (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), která vyšetřovala pacienty narozené v subsaharské Africe, Francouzské Indii a Francouzské Guyaně, prevalence 1,8 % (6násobek celostátní prevalence), 7,8 % a 3,6 % pro HIV, HBV a HCV. Ile-de-France je oblastí Francie s nejvyšší prevalencí HBV (133/100 000); navíc většina žen s HBsAg pozitivním je v plodném věku. Z 24 000 žen s HBsAg pozitivním ve věku 18-39 let si pouze 5 700 (24 %) uvědomuje svůj stav. Podobně je Ile-de-France oblastí Francie s nejvyšší prevalencí HCV (109/100 000), přičemž ženy ve věku 20–29 a 30–39 let představují 15 % každá. Prevalence HCV nationale je 3,1 % u lidí narozených v subsaharské Africe, 1,4 % u lidí narozených v Asii, 10,2 % u lidí narozených na Středním východě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75475
- Nábor
- Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
-
Kontakt:
- Olivier Paccoud, M.D.
- Telefonní číslo: +33 149956339
- E-mail: opaccoud@hotmail.com
-
Kontakt:
- Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +33 149956339
- E-mail: pierre.sellier@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Ženy ve věku nebo nepřicházejí na ukončení těhotenství schopné dát písemný souhlas s průzkumem
Kritéria vyloučení: Ženy přicházejí z jiného důvodu, než je ukončení těhotenství
- Není možné dát písemný souhlas s průzkumem
- Ženy se zákonným zástupcem
- Ženy, které se odmítly zúčastnit průzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence STD
Časové okno: Do 30 dnů po ukončení těhotenství (období sledování)
|
Prevalence pohlavně přenosných chorob (C trachomatis, N kapavka, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) u žen v centru plánovaného rodičovství
|
Do 30 dnů po ukončení těhotenství (období sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018-A00144-51
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na STD
-
University of PittsburghCDC FoundationDokončeno
-
North Carolina State UniversityUkončenoDospívající chování | STDSpojené státy
-
University of HaifaDokončenoDPT-STD | DPT-TPIzrael
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest...DokončenoTěhotenství dospívajících | Prevence STDSpojené státy
-
ETR AssociatesPublic Health Seattle King CountyDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Sexuální chování | STDSpojené státy
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Minnesota; The Fenway Institute; AIDS Action Committee of Massachusetts a další spolupracovníciDokončenoPrevence HIV | Prevence STDSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthDokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoSTI | Sexuálně přenosná nemoc (STD) | Sexuálně přenosná infekce (STI)Spojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSexuálně přenosná nemoc (STD) | Infekce virem lidské imunodeficience (HIV)Spojené státy
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii FoundationNáborChlamydie | Kapavka | Trichomonasová infekce | Sexuálně přenosná nemoc (STD)Spojené státy