Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening pohlavně přenosných chorob u žen přijatých v rámci plánovaného rodičovství k ukončení těhotenství (DEP-IST-IVG)

31. března 2018 aktualizováno: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Screening sexuálně přenosných nemocí (STD) u žen přijatých v rámci plánovaného rodičovství, nemocnice Lariboisière, pro ukončení těhotenství: prospektivní systematický průzkum.

Epidemiologie sexuálně přenosných nemocí (STD) u žen přijatých v rámci plánovaného rodičovství pro ukončení těhotenství je v současnosti ve Francii špatně definována. Pouze jedna bicentrická studie (Bourgeois-Nicolaos, 2015), prováděná ve dvou příměstských centrech pro plánování rodiny umístěných v rámci univerzitní nemocnice (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), zjistila vysokou prevalenci: C. trachomatis 15,1 %, N. gonorrhoeae 3,1 %. Kromě toho může dojít k heterogenitě mezi centry. U studentů ve Švédsku mělo 26 % v minulosti jednu nebo několik pohlavně přenosných chorob, zejména C. trachomatis a lidský papilloma virus (HPV). Předchozí ukončení těhotenství bylo rizikovým faktorem pohlavně přenosných chorob. Systematický screening na pohlavně přenosné choroby u žen, kterým bylo v rámci plánovaného rodičovství přiznáno ukončení těhotenství, se tedy jeví jako logická strategie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Epidemiologie sexuálně přenosných nemocí (STD) u žen přijatých v rámci plánovaného rodičovství pro ukončení těhotenství je v současnosti ve Francii špatně definována. Pouze jedna bicentrická studie (Bourgeois-Nicolaos, 2015), prováděná ve dvou příměstských centrech pro plánování rodiny umístěných v rámci univerzitní nemocnice (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), zjistila vysokou prevalenci: C. trachomatis 15,1 %, N. gonorrhoeae 3,1 %. Kromě toho může dojít k heterogenitě mezi centry. U studentů ve Švédsku mělo 26 % v minulosti jednu nebo několik pohlavně přenosných chorob, zejména C. trachomatis a lidský papilloma virus (HPV). Rizikovými faktory v univariační analýze byly kouření tabáku, předchozí ukončení těhotenství, nedostatečné očkování proti HPV, předčasný pohlavní styk, počet sexuálních partnerů, anální sex, pohlavní styk bez souhlasu, nechráněný pohlavní styk při posledním pohlavním styku. Rizikovými faktory v multivariační analýze byly předchozí ukončení těhotenství, nedostatečné očkování proti HPV, počet sexuálních partnerů, pohlavní styk bez souhlasu, nechráněný pohlavní styk při posledním pohlavním styku. Systematický screening na pohlavně přenosné choroby u žen, kterým bylo v rámci plánovaného rodičovství přiznáno ukončení těhotenství, se tedy jeví jako logická strategie.

V předchozí studii provedené na pohotovostním oddělení ve fakultní nemocnici (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), která vyšetřovala pacienty narozené v subsaharské Africe, Francouzské Indii a Francouzské Guyaně, prevalence 1,8 % (6násobek celostátní prevalence), 7,8 % a 3,6 % pro HIV, HBV a HCV. Ile-de-France je oblastí Francie s nejvyšší prevalencí HBV (133/100 000); navíc většina žen s HBsAg pozitivním je v plodném věku. Z 24 000 žen s HBsAg pozitivním ve věku 18-39 let si pouze 5 700 (24 %) uvědomuje svůj stav. Podobně je Ile-de-France oblastí Francie s nejvyšší prevalencí HCV (109/100 000), přičemž ženy ve věku 20–29 a 30–39 let představují 15 % každá. Prevalence HCV nationale je 3,1 % u lidí narozených v subsaharské Africe, 1,4 % u lidí narozených v Asii, 10,2 % u lidí narozených na Středním východě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75475
        • Nábor
        • Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy, bez ohledu na věk, s těhotenstvím kratším než 14 týdnů s amenoreou, které se dostavily do centra pro plánování rodičovství porodnického oddělení nemocnice Lariboisière za účelem ukončení těhotenství, mohou dát písemný souhlas s průzkumem.

Popis

Kritéria pro zařazení: Ženy ve věku nebo nepřicházejí na ukončení těhotenství schopné dát písemný souhlas s průzkumem

Kritéria vyloučení: Ženy přicházejí z jiného důvodu, než je ukončení těhotenství

  • Není možné dát písemný souhlas s průzkumem
  • Ženy se zákonným zástupcem
  • Ženy, které se odmítly zúčastnit průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence STD
Časové okno: Do 30 dnů po ukončení těhotenství (období sledování)
Prevalence pohlavně přenosných chorob (C trachomatis, N kapavka, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) u žen v centru plánovaného rodičovství
Do 30 dnů po ukončení těhotenství (období sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A00144-51

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STD

Předplatit