- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03486522
STD-screening hos kvinnor som antagits i familjeplanering för ett graviditetsavbrott (DEP-IST-IVG)
Screening för sexuellt överförbara sjukdomar (STDs) hos kvinnor inlagda i familjeplanering, Lariboisière sjukhus, för ett avbrytande av graviditeten: en prospektiv systematisk undersökning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Epidemiologi av sexuellt överförbara sjukdomar (STDs) hos kvinnor som tas in i en familjeplanering för att avbryta graviditeten är för närvarande dåligt definierad i Frankrike. Endast en bicenterstudie (Bourgeois-Nicolaos, 2015), utförd i två förortscentra för familjeplanering belägna inom universitetssjukhuset (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), fann hög prevalens: C. trachomatis 15,1 %, N. gonorrhoeae 3,1 %. Dessutom kan heterogenitet förekomma mellan centra. Hos elever i Sverige hade 26 % en eller flera tidigare könssjukdomar, främst C. trachomatis och Humant Papilloma Virus (HPV). Riskfaktorer i univariat analys var tobaksrökning, ett tidigare graviditetsavbrott, bristande vaccination mot HPV, samlag i förtid, antal sexpartners, analsex, samlag utan samtycke, oskyddat sex under senaste samlag. Riskfaktorer i multivariat analys var tidigare graviditetsavbrott, bristande vaccination mot HPV, antal sexpartners, samlag utan samtycke, oskyddat sex under senaste samlag. Systematisk screening för sexuellt överförbara sjukdomar hos kvinnor som tas in i familjeplanering för avbrytande av graviditeten framstår således som en logisk strategi.
I en tidigare studie utförd i Emergency Dpt på ett universitetssjukhus (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), screening av patienter födda i Afrika söder om Sahara, Franska Indien och Franska Guyana, var prevalensen 1,8 % (6 gånger nationell prevalens), 7,8 % och 3,6 % för HIV, HBV och HCV hittades respektive. Ile-de-France är det område i Frankrike som har högst HBV-prevalens (133/100 000); dessutom är de flesta kvinnor med HBsAg-positiv i fertil ålder. Av de 24 000 kvinnorna med HBsAg-positiva 18-39 år är endast 5700 (24%) medvetna om sin status. På samma sätt är Ile-de-France det område i Frankrike med högst HCV-prevalens (109/100 000), med kvinnor 20-29 och 30-39 år som står för 15 % vardera. HCV nationella prevalens är 3,1 % hos personer födda i Afrika söder om Sahara, 1,4 % hos personer födda i Asien, 10,2 % hos personer födda i Mellanöstern.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75475
- Rekrytering
- Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
-
Kontakt:
- Olivier Paccoud, M.D.
- Telefonnummer: +33 149956339
- E-post: opaccoud@hotmail.com
-
Kontakt:
- Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +33 149956339
- E-post: pierre.sellier@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Kvinnor i åldern eller inte kommer för att avbryta graviditeten kan ge ett skriftligt samtycke till undersökningen
Uteslutningskriterier: Kvinnor kommer av en annan anledning än ett graviditetsavbrott
- Kan inte ge ett skriftligt samtycke till undersökningen
- Kvinnor med vårdnadshavare
- Kvinnor som vägrat delta i undersökningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STD-prevalens
Tidsram: Upp till 30 dagar efter avslutad graviditet (uppföljningsperiod)
|
Prevalens av könssjukdomar (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) hos kvinnor i ett familjeplaneringscenter
|
Upp till 30 dagar efter avslutad graviditet (uppföljningsperiod)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A00144-51
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .