Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe chorób przenoszonych drogą płciową u kobiet przyjętych do planowania rodziny w celu przerwania ciąży (DEP-IST-IVG)

31 marca 2018 zaktualizowane przez: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową (STD) u kobiet przyjętych do planowania rodziny, szpital Lariboisière, w celu przerwania ciąży: prospektywne badanie systematyczne.

Epidemiologia chorób przenoszonych drogą płciową (STD) u kobiet przyjętych w ramach planowania rodziny w celu przerwania ciąży jest obecnie we Francji słabo zdefiniowana. Tylko jedno dwuośrodkowe badanie (Bourgeois-Nicolaos, 2015), przeprowadzone w dwóch podmiejskich ośrodkach Planowania Rodziny zlokalizowanych na terenie Szpitala Uniwersyteckiego (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), wykazało wysoką częstość występowania: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Ponadto pomiędzy ośrodkami może wystąpić heterogeniczność. Wśród studentów w Szwecji 26% miało w przeszłości jedną lub kilka chorób przenoszonych drogą płciową, głównie C. trachomatis i wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Czynnikiem ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową było wcześniejsze przerwanie ciąży. Systematyczne badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową u kobiet przyjętych w ramach planowania rodziny w celu przerwania ciąży wydają się zatem logiczną strategią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Epidemiologia chorób przenoszonych drogą płciową (STD) u kobiet przyjętych w ramach planowania rodziny w celu przerwania ciąży jest obecnie we Francji słabo zdefiniowana. Tylko jedno dwuośrodkowe badanie (Bourgeois-Nicolaos, 2015), przeprowadzone w dwóch podmiejskich ośrodkach Planowania Rodziny zlokalizowanych na terenie Szpitala Uniwersyteckiego (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), wykazało wysoką częstość występowania: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Ponadto pomiędzy ośrodkami może wystąpić heterogeniczność. Wśród studentów w Szwecji 26% miało w przeszłości jedną lub kilka chorób przenoszonych drogą płciową, głównie C. trachomatis i wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Czynnikami ryzyka w analizie jednoczynnikowej były palenie tytoniu, wcześniejsze przerwanie ciąży, brak szczepienia przeciwko HPV, przedwczesne odbycie stosunku płciowego, liczba partnerów seksualnych, seks analny, odbycie stosunku płciowego bez zgody, odbycie stosunku płciowego bez zabezpieczenia podczas ostatniego stosunku. Czynnikami ryzyka w analizie wieloczynnikowej były wcześniejsze przerwanie ciąży, brak szczepienia przeciwko HPV, liczba partnerów seksualnych, odbycie stosunku płciowego bez zgody, odbycie stosunku płciowego bez zabezpieczenia podczas ostatniego stosunku. Systematyczne badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową u kobiet przyjętych w ramach planowania rodziny w celu przerwania ciąży wydają się zatem logiczną strategią.

W poprzednim badaniu przeprowadzonym na oddziale ratunkowym w szpitalu uniwersyteckim (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), obejmującym pacjentów urodzonych w Afryce Subsaharyjskiej, Indiach Francuskich i Gujanie Francuskiej, częstość występowania 1,8% (6-krotność częstości krajowej), 7,8% i 3,6 Stwierdzono odpowiednio % dla HIV, HBV i HCV. Ile-de-France to obszar Francji o najwyższej częstości występowania HBV (133/100 000); ponadto większość kobiet z dodatnim wynikiem HBsAg jest w wieku rozrodczym. Spośród 24 000 kobiet z dodatnim wynikiem HBsAg w wieku 18-39 lat tylko 5700 (24%) jest świadomych swojego statusu. Podobnie Ile-de-France jest obszarem Francji o najwyższym rozpowszechnieniu HCV (109/100 000), przy czym kobiety w wieku 20-29 i 30-39 lat stanowią po 15%. Prewalencja HCV nationale wynosi 3,1% u osób urodzonych w Afryce Subsaharyjskiej, 1,4% u osób urodzonych w Azji, 10,2% u osób urodzonych na Bliskim Wschodzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75475
        • Rekrutacyjny
        • Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety, pełnoletnie lub starsze, z ciążą krótszą niż 14 tygodni bez miesiączki, które zgłosiły się do centrum planowania rodziny Oddziału Położnictwa Szpitala Lariboisière w celu przerwania ciąży, mogą wyrazić pisemną zgodę na badanie.

Opis

Kryteria włączenia: Kobiety pełnoletnie lub nieprzychodzące w celu przerwania ciąży zdolne do wyrażenia pisemnej zgody na badanie

Kryteria wykluczenia: Kobiety zgłaszające się z innego powodu niż przerwanie ciąży

  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody na badanie
  • Kobiety z prawnym opiekunem
  • Kobiety, które odmówiły udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Do 30 dni po zakończeniu ciąży (okres obserwacji)
Rozpowszechnienie chorób przenoszonych drogą płciową (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) u kobiet w ośrodku planowania rodziny
Do 30 dni po zakończeniu ciąży (okres obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A00144-51

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STD

Subskrybuj