- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03486522
Badania przesiewowe chorób przenoszonych drogą płciową u kobiet przyjętych do planowania rodziny w celu przerwania ciąży (DEP-IST-IVG)
Badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową (STD) u kobiet przyjętych do planowania rodziny, szpital Lariboisière, w celu przerwania ciąży: prospektywne badanie systematyczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Epidemiologia chorób przenoszonych drogą płciową (STD) u kobiet przyjętych w ramach planowania rodziny w celu przerwania ciąży jest obecnie we Francji słabo zdefiniowana. Tylko jedno dwuośrodkowe badanie (Bourgeois-Nicolaos, 2015), przeprowadzone w dwóch podmiejskich ośrodkach Planowania Rodziny zlokalizowanych na terenie Szpitala Uniwersyteckiego (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), wykazało wysoką częstość występowania: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Ponadto pomiędzy ośrodkami może wystąpić heterogeniczność. Wśród studentów w Szwecji 26% miało w przeszłości jedną lub kilka chorób przenoszonych drogą płciową, głównie C. trachomatis i wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Czynnikami ryzyka w analizie jednoczynnikowej były palenie tytoniu, wcześniejsze przerwanie ciąży, brak szczepienia przeciwko HPV, przedwczesne odbycie stosunku płciowego, liczba partnerów seksualnych, seks analny, odbycie stosunku płciowego bez zgody, odbycie stosunku płciowego bez zabezpieczenia podczas ostatniego stosunku. Czynnikami ryzyka w analizie wieloczynnikowej były wcześniejsze przerwanie ciąży, brak szczepienia przeciwko HPV, liczba partnerów seksualnych, odbycie stosunku płciowego bez zgody, odbycie stosunku płciowego bez zabezpieczenia podczas ostatniego stosunku. Systematyczne badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową u kobiet przyjętych w ramach planowania rodziny w celu przerwania ciąży wydają się zatem logiczną strategią.
W poprzednim badaniu przeprowadzonym na oddziale ratunkowym w szpitalu uniwersyteckim (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), obejmującym pacjentów urodzonych w Afryce Subsaharyjskiej, Indiach Francuskich i Gujanie Francuskiej, częstość występowania 1,8% (6-krotność częstości krajowej), 7,8% i 3,6 Stwierdzono odpowiednio % dla HIV, HBV i HCV. Ile-de-France to obszar Francji o najwyższej częstości występowania HBV (133/100 000); ponadto większość kobiet z dodatnim wynikiem HBsAg jest w wieku rozrodczym. Spośród 24 000 kobiet z dodatnim wynikiem HBsAg w wieku 18-39 lat tylko 5700 (24%) jest świadomych swojego statusu. Podobnie Ile-de-France jest obszarem Francji o najwyższym rozpowszechnieniu HCV (109/100 000), przy czym kobiety w wieku 20-29 i 30-39 lat stanowią po 15%. Prewalencja HCV nationale wynosi 3,1% u osób urodzonych w Afryce Subsaharyjskiej, 1,4% u osób urodzonych w Azji, 10,2% u osób urodzonych na Bliskim Wschodzie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75475
- Rekrutacyjny
- Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
-
Kontakt:
- Olivier Paccoud, M.D.
- Numer telefonu: +33 149956339
- E-mail: opaccoud@hotmail.com
-
Kontakt:
- Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +33 149956339
- E-mail: pierre.sellier@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Kobiety pełnoletnie lub nieprzychodzące w celu przerwania ciąży zdolne do wyrażenia pisemnej zgody na badanie
Kryteria wykluczenia: Kobiety zgłaszające się z innego powodu niż przerwanie ciąży
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody na badanie
- Kobiety z prawnym opiekunem
- Kobiety, które odmówiły udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Do 30 dni po zakończeniu ciąży (okres obserwacji)
|
Rozpowszechnienie chorób przenoszonych drogą płciową (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) u kobiet w ośrodku planowania rodziny
|
Do 30 dni po zakończeniu ciąży (okres obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A00144-51
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na STD
-
University of PittsburghCDC FoundationZakończony
-
North Carolina State UniversityZakończonyZachowanie nastolatków | STDStany Zjednoczone
-
University of HaifaZakończony
-
ETR AssociatesPublic Health Seattle King CountyZakończonyZwiązane z ciążą | Zachowania seksualne | STDStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthZakończonySTDStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyChoroby przenoszone drogą płciową | Choroba przenoszona drogą płciową (STD) | Infekcja przenoszona drogą płciową (STI)Stany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyHIV/AIDS | Ciąża | STDStany Zjednoczone
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii FoundationRekrutacyjnyChlamydia | Rzeżączka | Infekcja Trichomonas | Choroba przenoszona drogą płciową (STD)Stany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyChoroba przenoszona drogą płciową (STD) | Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)Stany Zjednoczone
-
Mahidol UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Malaya; University of...Zakończony