Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SOA-screening bij vrouwen opgenomen in gezinsplanning voor zwangerschapsafbreking (DEP-IST-IVG)

31 maart 2018 bijgewerkt door: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Screening op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's) bij vrouwen die zijn opgenomen voor gezinsplanning, Lariboisière Hospital, voor zwangerschapsafbreking: een prospectief systematisch onderzoek.

Epidemiologie van seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's) bij vrouwen die zijn opgenomen in een Gezinsplanning voor een zwangerschapsafbreking is momenteel slecht gedefinieerd in Frankrijk. Slechts één bi-center studie (Bourgeois-Nicolaos, 2015), uitgevoerd in twee voorstedelijke centra voor gezinsplanning in het Universitair Ziekenhuis (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), vond een hoge prevalentie: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Bovendien kan er heterogeniteit optreden tussen centra. Bij studenten in Zweden had 26% een of meer eerdere soa's, voornamelijk C. trachomatis en humaan papillomavirus (HPV). Het eerder hebben van een zwangerschapsafbreking was een risicofactor voor soa's. Systematische screening op soa's bij opgenomen vrouwen in het kader van gezinsplanning voor zwangerschapsafbreking lijkt dus een logische strategie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Epidemiologie van seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's) bij vrouwen die zijn opgenomen in een Gezinsplanning voor een zwangerschapsafbreking is momenteel slecht gedefinieerd in Frankrijk. Slechts één bi-center studie (Bourgeois-Nicolaos, 2015), uitgevoerd in twee voorstedelijke centra voor gezinsplanning in het Universitair Ziekenhuis (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), vond een hoge prevalentie: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Bovendien kan er heterogeniteit optreden tussen centra. Bij studenten in Zweden had 26% een of meer eerdere soa's, voornamelijk C. trachomatis en humaan papillomavirus (HPV). Risicofactoren in univariate analyse waren roken van tabak, een eerdere zwangerschapsafbreking, gebrek aan vaccinatie tegen HPV, vroegtijdig geslachtsgemeenschap hebben, aantal seksuele partners, anale seks, geslachtsgemeenschap hebben zonder toestemming, onbeschermde seks hebben tijdens laatste geslachtsgemeenschap. Risicofactoren in multivariate analyse waren een eerdere zwangerschapsafbreking, het ontbreken van vaccinatie tegen HPV, het aantal seksuele partners, het hebben van geslachtsgemeenschap zonder toestemming, het hebben van onbeschermde seks tijdens de laatste geslachtsgemeenschap. Systematische screening op soa's bij opgenomen vrouwen in het kader van gezinsplanning voor zwangerschapsafbreking lijkt dus een logische strategie.

In een eerdere studie uitgevoerd in Emergency Dpt in een Universitair Ziekenhuis (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), screening van patiënten geboren in Afrika bezuiden de Sahara, Frans-Indië en Frans-Guyana, prevalentie 1,8% (6 keer de nationale prevalentie), 7,8% en 3,6 % voor respectievelijk HIV, HBV en HCV gevonden. Ile-de-France is het gebied van Frankrijk met de hoogste HBV-prevalentie (133/100 000); bovendien zijn de meeste vrouwen met HBsAg-positief in de vruchtbare leeftijd. Van de 24.000 vrouwen met HBsAg-positieve 18-39 jaar oud, zijn slechts 5700 (24%) op de hoogte van hun status. Evenzo is Ile-de-France het gebied van Frankrijk met de hoogste HCV-prevalentie (109/100 000), waarbij vrouwen van 20-29 en 30-39 jaar elk 15% vertegenwoordigen. De nationale prevalentie van HCV is 3,1% bij mensen geboren in Afrika bezuiden de Sahara, 1,4% bij mensen geboren in Azië, 10,2% bij mensen geboren in het Midden-Oosten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75475
        • Werving
        • Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen, meerderjarig of niet, met een zwangerschap van minder dan 14 weken amenorroe, die voor een zwangerschapsafbreking naar het centrum voor gezinsplanning van de afdeling Verloskunde van het Lariboisière-ziekenhuis kwamen, kunnen schriftelijk toestemming geven voor de enquête.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Vrouwen die meerderjarig zijn of niet komen voor een zwangerschapsafbreking die schriftelijk toestemming kunnen geven voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria: Vrouwen komen om een ​​andere reden dan zwangerschapsafbreking

  • Kan geen schriftelijke toestemming geven voor de enquête
  • Vrouwen met wettelijke voogd
  • Vrouwen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SOA prevalentie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na zwangerschapsafbreking (vervolgperiode)
Prevalentie van SOA's (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) bij vrouwen in een centrum voor gezinsplanning
Tot 30 dagen na zwangerschapsafbreking (vervolgperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-A00144-51

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren