- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03486522
SOA-screening bij vrouwen opgenomen in gezinsplanning voor zwangerschapsafbreking (DEP-IST-IVG)
Screening op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's) bij vrouwen die zijn opgenomen voor gezinsplanning, Lariboisière Hospital, voor zwangerschapsafbreking: een prospectief systematisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiologie van seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's) bij vrouwen die zijn opgenomen in een Gezinsplanning voor een zwangerschapsafbreking is momenteel slecht gedefinieerd in Frankrijk. Slechts één bi-center studie (Bourgeois-Nicolaos, 2015), uitgevoerd in twee voorstedelijke centra voor gezinsplanning in het Universitair Ziekenhuis (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), vond een hoge prevalentie: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Bovendien kan er heterogeniteit optreden tussen centra. Bij studenten in Zweden had 26% een of meer eerdere soa's, voornamelijk C. trachomatis en humaan papillomavirus (HPV). Risicofactoren in univariate analyse waren roken van tabak, een eerdere zwangerschapsafbreking, gebrek aan vaccinatie tegen HPV, vroegtijdig geslachtsgemeenschap hebben, aantal seksuele partners, anale seks, geslachtsgemeenschap hebben zonder toestemming, onbeschermde seks hebben tijdens laatste geslachtsgemeenschap. Risicofactoren in multivariate analyse waren een eerdere zwangerschapsafbreking, het ontbreken van vaccinatie tegen HPV, het aantal seksuele partners, het hebben van geslachtsgemeenschap zonder toestemming, het hebben van onbeschermde seks tijdens de laatste geslachtsgemeenschap. Systematische screening op soa's bij opgenomen vrouwen in het kader van gezinsplanning voor zwangerschapsafbreking lijkt dus een logische strategie.
In een eerdere studie uitgevoerd in Emergency Dpt in een Universitair Ziekenhuis (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), screening van patiënten geboren in Afrika bezuiden de Sahara, Frans-Indië en Frans-Guyana, prevalentie 1,8% (6 keer de nationale prevalentie), 7,8% en 3,6 % voor respectievelijk HIV, HBV en HCV gevonden. Ile-de-France is het gebied van Frankrijk met de hoogste HBV-prevalentie (133/100 000); bovendien zijn de meeste vrouwen met HBsAg-positief in de vruchtbare leeftijd. Van de 24.000 vrouwen met HBsAg-positieve 18-39 jaar oud, zijn slechts 5700 (24%) op de hoogte van hun status. Evenzo is Ile-de-France het gebied van Frankrijk met de hoogste HCV-prevalentie (109/100 000), waarbij vrouwen van 20-29 en 30-39 jaar elk 15% vertegenwoordigen. De nationale prevalentie van HCV is 3,1% bij mensen geboren in Afrika bezuiden de Sahara, 1,4% bij mensen geboren in Azië, 10,2% bij mensen geboren in het Midden-Oosten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75475
- Werving
- Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
-
Contact:
- Olivier Paccoud, M.D.
- Telefoonnummer: +33 149956339
- E-mail: opaccoud@hotmail.com
-
Contact:
- Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +33 149956339
- E-mail: pierre.sellier@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Vrouwen die meerderjarig zijn of niet komen voor een zwangerschapsafbreking die schriftelijk toestemming kunnen geven voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria: Vrouwen komen om een andere reden dan zwangerschapsafbreking
- Kan geen schriftelijke toestemming geven voor de enquête
- Vrouwen met wettelijke voogd
- Vrouwen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SOA prevalentie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na zwangerschapsafbreking (vervolgperiode)
|
Prevalentie van SOA's (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) bij vrouwen in een centrum voor gezinsplanning
|
Tot 30 dagen na zwangerschapsafbreking (vervolgperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A00144-51
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .