- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03486522
Screening delle malattie sessualmente trasmissibili nelle donne ricoverate in pianificazione familiare per interruzione della gravidanza (DEP-IST-IVG)
Screening per le malattie sessualmente trasmissibili (MST) nelle donne ricoverate in pianificazione familiare, ospedale Lariboisière, per interruzione della gravidanza: un'indagine sistematica prospettica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'epidemiologia delle malattie sessualmente trasmissibili (MST) nelle donne ricoverate in una pianificazione familiare per interruzione di gravidanza è attualmente poco definita in Francia. Solo uno studio bicentrico (Bourgeois-Nicolaos, 2015), eseguito in due centri suburbani di pianificazione familiare situati all'interno dell'ospedale universitario (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), ha rilevato un'alta prevalenza: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Inoltre, può verificarsi eterogeneità tra i centri. Tra gli studenti in Svezia, il 26% aveva una o più malattie sessualmente trasmissibili, principalmente C. trachomatis e virus del papilloma umano (HPV). I fattori di rischio nell'analisi univariata erano il fumo di tabacco, una precedente interruzione della gravidanza, la mancanza di vaccinazione contro l'HPV, i rapporti sessuali precoci, il numero di partner sessuali, il sesso anale, i rapporti sessuali senza consenso, i rapporti sessuali non protetti durante l'ultimo rapporto. I fattori di rischio nell'analisi multivariata erano una precedente interruzione della gravidanza, mancanza di vaccinazione contro l'HPV, numero di partner sessuali, rapporti sessuali senza consenso, rapporti sessuali non protetti durante l'ultimo rapporto. Lo screening sistematico per le malattie sessualmente trasmissibili nelle donne ricoverate in pianificazione familiare per interruzione della gravidanza appare quindi una strategia logica.
In uno studio precedente eseguito nel Pronto Soccorso di un Ospedale Universitario (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), screening di pazienti nati in Africa sub-sahariana, Indie francesi e Guyana francese, prevalenza 1,8% (6 volte la prevalenza nazionale), 7,8% e 3,6 % per HIV, HBV e HCV è stata trovata rispettivamente. Ile-de-France è l'area della Francia con la più alta prevalenza di HBV (133/100 000); inoltre, la maggior parte delle donne HBsAg positive è in età fertile. Delle 24.000 donne HBsAg positive di età compresa tra 18 e 39 anni, solo 5.700 (24%) sono a conoscenza del proprio stato. Allo stesso modo, l'Ile-de-France è l'area della Francia con la più alta prevalenza di HCV (109/100.000), con donne di età compresa tra 20-29 e 30-39 anni che rappresentano il 15% ciascuna. La prevalenza nazionale dell'HCV è del 3,1% nelle persone nate nell'Africa sub-sahariana, dell'1,4% nelle persone nate in Asia, del 10,2% nelle persone nate in Medio Oriente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75475
- Reclutamento
- Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
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Contatto:
- Olivier Paccoud, M.D.
- Numero di telefono: +33 149956339
- Email: opaccoud@hotmail.com
-
Contatto:
- Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +33 149956339
- Email: pierre.sellier@aphp.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione: Donne maggiorenni o non arrivate per interruzione di gravidanza in grado di dare un consenso scritto per il sondaggio
Criteri di esclusione: donne che vengono per un motivo diverso dall'interruzione della gravidanza
- Non è in grado di fornire un consenso scritto per il Sondaggio
- Donne con tutore legale
- Donne che si sono rifiutate di partecipare al sondaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di malattie sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'interruzione della gravidanza (periodo di follow-up)
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Prevalenza di malattie sessualmente trasmissibili (C trachomatis, N gonorrrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) nelle donne in un centro di pianificazione familiare
|
Fino a 30 giorni dopo l'interruzione della gravidanza (periodo di follow-up)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A00144-51
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Malattie sessualmente trasmissibili
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University of HaifaCompletatoDPT-STD | DPT-TPIsraele