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Screening delle malattie sessualmente trasmissibili nelle donne ricoverate in pianificazione familiare per interruzione della gravidanza (DEP-IST-IVG)

31 marzo 2018 aggiornato da: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Screening per le malattie sessualmente trasmissibili (MST) nelle donne ricoverate in pianificazione familiare, ospedale Lariboisière, per interruzione della gravidanza: un'indagine sistematica prospettica.

L'epidemiologia delle malattie sessualmente trasmissibili (MST) nelle donne ricoverate in una pianificazione familiare per interruzione di gravidanza è attualmente poco definita in Francia. Solo uno studio bicentrico (Bourgeois-Nicolaos, 2015), eseguito in due centri suburbani di pianificazione familiare situati all'interno dell'ospedale universitario (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), ha rilevato un'alta prevalenza: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Inoltre, può verificarsi eterogeneità tra i centri. Tra gli studenti in Svezia, il 26% aveva una o più malattie sessualmente trasmissibili, principalmente C. trachomatis e virus del papilloma umano (HPV). Avere in precedenza un'interruzione di gravidanza era un fattore di rischio di malattie sessualmente trasmissibili. Lo screening sistematico per le malattie sessualmente trasmissibili nelle donne ricoverate in pianificazione familiare per interruzione della gravidanza appare quindi una strategia logica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'epidemiologia delle malattie sessualmente trasmissibili (MST) nelle donne ricoverate in una pianificazione familiare per interruzione di gravidanza è attualmente poco definita in Francia. Solo uno studio bicentrico (Bourgeois-Nicolaos, 2015), eseguito in due centri suburbani di pianificazione familiare situati all'interno dell'ospedale universitario (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), ha rilevato un'alta prevalenza: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Inoltre, può verificarsi eterogeneità tra i centri. Tra gli studenti in Svezia, il 26% aveva una o più malattie sessualmente trasmissibili, principalmente C. trachomatis e virus del papilloma umano (HPV). I fattori di rischio nell'analisi univariata erano il fumo di tabacco, una precedente interruzione della gravidanza, la mancanza di vaccinazione contro l'HPV, i rapporti sessuali precoci, il numero di partner sessuali, il sesso anale, i rapporti sessuali senza consenso, i rapporti sessuali non protetti durante l'ultimo rapporto. I fattori di rischio nell'analisi multivariata erano una precedente interruzione della gravidanza, mancanza di vaccinazione contro l'HPV, numero di partner sessuali, rapporti sessuali senza consenso, rapporti sessuali non protetti durante l'ultimo rapporto. Lo screening sistematico per le malattie sessualmente trasmissibili nelle donne ricoverate in pianificazione familiare per interruzione della gravidanza appare quindi una strategia logica.

In uno studio precedente eseguito nel Pronto Soccorso di un Ospedale Universitario (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), screening di pazienti nati in Africa sub-sahariana, Indie francesi e Guyana francese, prevalenza 1,8% (6 volte la prevalenza nazionale), 7,8% e 3,6 % per HIV, HBV e HCV è stata trovata rispettivamente. Ile-de-France è l'area della Francia con la più alta prevalenza di HBV (133/100 000); inoltre, la maggior parte delle donne HBsAg positive è in età fertile. Delle 24.000 donne HBsAg positive di età compresa tra 18 e 39 anni, solo 5.700 (24%) sono a conoscenza del proprio stato. Allo stesso modo, l'Ile-de-France è l'area della Francia con la più alta prevalenza di HCV (109/100.000), con donne di età compresa tra 20-29 e 30-39 anni che rappresentano il 15% ciascuna. La prevalenza nazionale dell'HCV è del 3,1% nelle persone nate nell'Africa sub-sahariana, dell'1,4% nelle persone nate in Asia, del 10,2% nelle persone nate in Medio Oriente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75475
        • Reclutamento
        • Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne, maggiorenni e non, con una gravidanza inferiore alle 14 settimane di amenorre, che si sono presentate al centro di pianificazione familiare del dipartimento di ostetricia, ospedale di Lariboisière, per un'interruzione di gravidanza, in grado di dare un consenso scritto per l'indagine.

Descrizione

Criterio di inclusione: Donne maggiorenni o non arrivate per interruzione di gravidanza in grado di dare un consenso scritto per il sondaggio

Criteri di esclusione: donne che vengono per un motivo diverso dall'interruzione della gravidanza

  • Non è in grado di fornire un consenso scritto per il Sondaggio
  • Donne con tutore legale
  • Donne che si sono rifiutate di partecipare al sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di malattie sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'interruzione della gravidanza (periodo di follow-up)
Prevalenza di malattie sessualmente trasmissibili (C trachomatis, N gonorrrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) nelle donne in un centro di pianificazione familiare
Fino a 30 giorni dopo l'interruzione della gravidanza (periodo di follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A00144-51

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie sessualmente trasmissibili

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