- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03486522
Скрининг ЗППП у женщин, госпитализированных в планировании семьи для прерывания беременности (DEP-IST-IVG)
Скрининг на заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), у женщин, госпитализированных в отделение планирования семьи, Больница Ларибуазьер, для прерывания беременности: проспективное систематическое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эпидемиология заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), у женщин, госпитализированных в центр планирования семьи в связи с прерыванием беременности, в настоящее время во Франции плохо изучена. Только одно двухцентровое исследование (Bourgeois-Nicolaos, 2015), проведенное в двух пригородных центрах планирования семьи, расположенных в университетской больнице (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), выявило высокую распространенность: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Кроме того, неоднородность может иметь место между центрами. У 26% школьников в Швеции было одно или несколько ранее перенесенных ЗППП, в основном C. trachomatis и вирус папилломы человека (ВПЧ). Факторами риска при однофакторном анализе были табакокурение, прерывание беременности в анамнезе, отсутствие вакцинации против ВПЧ, преждевременные половые контакты, количество половых партнеров, анальный секс, наличие полового акта без согласия, наличие незащищенного полового акта во время последнего полового акта. Факторами риска при многомерном анализе являлись прерывание беременности в анамнезе, отсутствие вакцинации против ВПЧ, количество половых партнеров, наличие полового акта без согласия, наличие незащищенного полового акта во время последнего полового акта. Таким образом, систематический скрининг ЗППП у женщин, госпитализированных для планирования семьи в связи с прерыванием беременности, представляется логичной стратегией.
В предыдущем исследовании, проведенном в отделении неотложной помощи в университетской больнице (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris) при скрининге пациентов, родившихся в странах Африки к югу от Сахары, Французской Индии и Французской Гвиане, распространенность составила 1,8% (в 6 раз выше, чем в стране), 7,8% и 3,6. % для ВИЧ, ВГВ и ВГС был найден соответственно. Иль-де-Франс – регион Франции с самой высокой распространенностью ВГВ (133/100 000); более того, большинство женщин с положительным HBsAg находятся в детородном возрасте. Из 24 000 женщин с положительной реакцией на HBsAg в возрасте 18-39 лет только 5700 (24%) знают о своем статусе. Точно так же Иль-де-Франс является территорией Франции с самой высокой распространенностью ВГС (109/100 000), где женщины в возрасте 20-29 и 30-39 лет составляют по 15%. Национальный показатель распространенности ВГС составляет 3,1% среди людей, родившихся в странах Африки к югу от Сахары, 1,4% среди людей, родившихся в Азии, 10,2% среди людей, родившихся на Ближнем Востоке.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75475
- Рекрутинг
- Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
-
Контакт:
- Olivier Paccoud, M.D.
- Номер телефона: +33 149956339
- Электронная почта: opaccoud@hotmail.com
-
Контакт:
- Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +33 149956339
- Электронная почта: pierre.sellier@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Женщины в возрасте или не прибывающие для прерывания беременности, способные дать письменное согласие на проведение обследования.
Критерии исключения: Женщины, приезжающие по другой причине, кроме прерывания беременности.
- Не в состоянии дать письменное согласие на Опрос
- Женщины с законным опекуном
- Женщины, отказавшиеся от участия в опросе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность ЗППП
Временное ограничение: До 30 дней после прерывания беременности (период наблюдения)
|
Распространенность ЗППП (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, ВИЧ, ВГВ, ВГС, ВПЧ) у женщин в центре планирования семьи
|
До 30 дней после прерывания беременности (период наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A00144-51
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .