Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-muutokset keskosilla, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta (EEG-THOP)

maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Keskosten ohimenevä hypotyroksinemia: sähköfysiologiset muutokset keskosten aivoissa, retrospektiivinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eroja elektroenkefalografian (EEG) evoluutiossa keskosten välillä, joilla on ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemia (THOP) ja ilman sitä, jotta löydettäisiin eroja purskeiden välissä ja taustakuviossa sekä uni-herätyksen kypsymisessä. sykli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. THOP:n määritelmä Kilpirauhashormonien (TH) määritys on määrityskohtaista ja liittyy imeväisten raskausikään (GA) ja määrityshetkeen. Välittömästi syntymän jälkeen TH-arvo nousee, minkä jälkeen se laskee perustasolle. Siksi viitearvoja on vaikea saada.

    Tutkijat aikovat asettaa erityisiä viitearvoja keskosten potilaiden populaatiolle perustuen napanuoraveren TH-laboratoriotuloksiin, jotka on suoritettu UZ Leuvenin kliinisessä laboratoriossa ja jotka ovat olleet saatavilla viimeisten 4 vuoden aikana. Tulokset liitetään raskausikään. Riippuen siitä, onko tietojen jakauma normaali vai ei, tutkijat aikovat käyttää standardipoikkeamia tai prosenttipisteitä potilaiden luokittelemiseen.

  2. EEG-löydökset Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa analysoidaan kvantitatiivista EEG-unikäyttäytymistä (lähi)aikaisessa iässä (GA 36-44 viikkoa) alle 28 viikkoa GA syntyneillä keskosilla (n = 87).

EEG:t otettiin Resilience-tutkimuksen puitteissa ja täten vanhempien tietoinen suostumus saatiin jo.

TH-toiminta arvioidaan keskosilla ≤ 34 viikon ikäisillä osana kliinistä hoitosuunnitelmaa. Ylimääräisiä verinäytteitä ei otettu.

Kvantitatiivisia EEG-mittauksia verrataan keskosten välillä, joilla on THOP (verenkierron tyroksiinitaso < P10) ja ilman THOP:ta. Logisiittinen regressio suoritetaan kilpirauhasen toiminnan sekä muiden kliinisten ja demografisten muuttujien vaikutuksen määrittämiseksi aivojen toiminnalliseen kehitykseen vastaavan iän aikana. Nämä tulokset liittyvät myös pitkän aikavälin hermoston kehitykseen.

Näiden keskosten potilaiden alaryhmässä (n = 42) on saatavilla peräkkäisiä EEG-kuvia, jotka on tallennettu vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä oleskelun aikana. Nämä EEG:t analysoidaan täysin automaattisesti toiminnallisen EEG-aivojen kypsymisen arvioimiseksi.

Tällä tavalla tutkijat haluavat selvittää, voidaanko normaalin ennenaikaisen EEG-aivojen kypsymisen poikkeamia havaita keskosissa, joilla on THOP ja ilman THOP:ta.

Keskosilla, joiden GA on < 32 viikkoa, kehitysseurantatiedot ovat saatavilla korjatussa iässä 9 kuukautta ja 2 vuotta (seurantasopimus). Tutkijat käyttävät näitä tuloksia ja yhdistävät ne EEG-löydöksiin ja THOP-tietoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven, Department of Neonatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset, joille tehtiin EEG-tallenteet Resilience-tutkimuksen puitteissa ja raskausikä < 28 viikkoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausikä < 28 viikkoa
  • sarja EEG-tallenteita saatavilla
  • kilpirauhasen toimintatesti ensimmäisenä elinpäivänä ja ensimmäisen elinviikon lopussa saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäisten epämuodostumien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot EEG-mittauksissa keskosilla, joilla on kilpirauhasen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Marraskuu 2011 - marraskuu 2017
Kvantitatiivisia EEG-mittauksia verrataan keskosten välillä, joilla on THOP (verenkierron T4-taso < P10) ja ilman THOP:ta. Näiden keskosten potilaiden alaryhmässä (n=42) on saatavilla peräkkäisiä EEG-kuvia, jotka on tallennettu heidän NICU:ssa oleskelunsa aikana. Nämä EEG:t analysoidaan täysin automaattisesti toiminnallisen EEG-aivojen kypsymisen arvioimiseksi.
Marraskuu 2011 - marraskuu 2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
THOP:sta johtuvat ja EEG-muutosten ennustamat neurokehityshäiriöt
Aikaikkuna: Marraskuu 2011 - marraskuu 2019
Keskosilla, joiden GA on < 32 viikkoa, kehitysseurantatiedot ovat saatavilla korjatussa iässä 9 kuukautta ja 2 vuotta (seurantasopimus). Käytämme näitä tuloksia ja linkitämme ne EEG-löydöksiin ja THOP-tietoihin.
Marraskuu 2011 - marraskuu 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S61028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemia

Kliiniset tutkimukset EEG

3
Tilaa