甲状腺機能不全の早産児における脳波の変化 (EEG-THOP)
未熟児の一過性低サイロキシン血症:早産児の脳の電気生理学的変化、遡及研究
調査の概要
詳細な説明
THOP の定義 甲状腺ホルモン (TH) の測定はアッセイ固有であり、乳児の在胎週数 (GA) と測定の瞬間に関連しています。 出生直後にTHが急増し、その後基礎レベルまで減少します。 したがって、基準値を得ることが困難である。
研究者らは、UZ ルーヴェンの臨床検査室で実施され、過去 4 年間に入手可能な臍帯血の TH 検査結果に基づいて、早産患者集団に対する具体的な基準値を設定する予定です。 結果は在胎週数に関連付けられます。 データ分布が正常かどうかに応じて、研究者らは標準偏差またはパーセンタイルを使用して患者を分類することを計画しています。
- EEG 所見 この後ろ向き研究では、GA 28 週未満で生まれた早産児の (近) 正期産児 (GA 36 ~ 44 週) における定量的な EEG 睡眠行動が分析されます (n = 87)。
脳波検査はレジリエンス研究の枠組みで行われ、これにより保護者のインフォームドコンセントがすでに得られています。
TH 機能は、臨床治療プロトコルの一環として、生後 34 週以下の早産児で評価されます。 追加の血液サンプルは採取されませんでした。
定量的EEG測定は、THOPを有する早産児(循環チロキシンレベル<P10)とTHOPを有しない早産児との間で比較される。 ロジスティック回帰は、満期相当年齢での脳の機能発達に対する甲状腺機能および他の臨床変数および人口統計学的変数の影響を決定するために実行されます。 これらの結果は、長期的な神経発達の結果にも関連付けられるでしょう。
これらの早産患者のサブグループ (n=42) では、新生児集中治療室に滞在中に記録された連続 EEG が入手可能です。 これらの脳波は完全に自動化された方法で分析され、脳の機能的成熟を評価します。
このようにして、研究者らは、THOPがある場合とない場合の早産児において、正常な早産脳の脳成熟の逸脱が識別できるかどうかを調査したいと考えている。
GA が 32 週未満の早産児では、修正年齢 9 か月と 2 歳での発達追跡データが入手可能です (追跡規約)。 研究者はこれらの結果を使用し、EEG 所見および THOP データにリンクします。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- UZ Leuven, Department of Neonatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 在胎週数 < 28 週
- シリアルEEG記録が利用可能
- 生後1日目と生後1週間の終わりに甲状腺機能検査が可能
除外基準:
- 先天異常の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺機能不全の早産児における脳波測定の違い
時間枠:2011年11月~2017年11月
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定量的EEG測定は、THOPを有する早産児(循環T4レベル<P10)とTHOPを有しない早産児との間で比較される。
これらの早産患者のサブグループ (n=42) では、NICU 滞在中に記録された連続 EEG が利用可能です。
これらの脳波は完全に自動化された方法で分析され、脳の機能的成熟を評価します。
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2011年11月~2017年11月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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THOPによる神経発達障害と脳波変化によって予測される
時間枠:2011年11月~2019年11月
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GA が 32 週未満の早産児では、修正年齢 9 か月と 2 歳での発達追跡データが入手可能です (追跡規約)。
これらの結果を使用して、EEG 所見と THOP データにリンクします。
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2011年11月~2019年11月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Leviton A, Paneth N, Reuss ML, Susser M, Allred EN, Dammann O, Kuban K, Van Marter LJ, Pagano M. Hypothyroxinemia of prematurity and the risk of cerebral white matter damage. J Pediatr. 1999 Jun;134(6):706-11. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70285-4.
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- Niemarkt HJ, Jennekens W, Pasman JW, Katgert T, Van Pul C, Gavilanes AW, Kramer BW, Zimmermann LJ, Bambang Oetomo S, Andriessen P. Maturational changes in automated EEG spectral power analysis in preterm infants. Pediatr Res. 2011 Nov;70(5):529-34. doi: 10.1203/PDR.0b013e31822d748b.
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- Stevenson NJ, Oberdorfer L, Koolen N, O'Toole JM, Werther T, Klebermass-Schrehof K, Vanhatalo S. Functional maturation in preterm infants measured by serial recording of cortical activity. Sci Rep. 2017 Oct 11;7(1):12969. doi: 10.1038/s41598-017-13537-3.
- Dereymaeker A, Koolen N, Jansen K, Vervisch J, Ortibus E, De Vos M, Van Huffel S, Naulaers G. The suppression curve as a quantitative approach for measuring brain maturation in preterm infants. Clin Neurophysiol. 2016 Aug;127(8):2760-2765. doi: 10.1016/j.clinph.2016.05.362. Epub 2016 Jun 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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脳波の臨床試験
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Radboud University Medical Center完了
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University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
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Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State University of New York... と他の協力者完了
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L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource Center完了
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Tel-Aviv Sourasky Medical Centerわからない
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Children's Hospital of PhiladelphiaMasimo Corporation募集
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Baptist Health South FloridaFlorida International University引きこもった