Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aaltosulkeiden vertailu Severin taudin hoitoon

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Aaltojalka-urheilijoiden Severin taudin hoitoon tarkoitettujen henkselien vertailu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää hammasraudoista, jotka voivat auttaa nuoria urheilijoita, joilla on diagnosoitu Severin tauti. Nuorilta urheilijoilta, joilla on tämä diagnoosi ja jotka ovat urheilulääketieteen lääkärin vastaanotolla, kysytään, haluavatko he osallistua tutkimukseen. Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, määrätään satunnaisesti käyttämään toista kahdesta olkapäästä jalkakipunsa hoitamiseksi tilastotieteilijän itsenäisesti laatiman satunnaistuksen avulla. Koehenkilöt saavat ahdin ilmaiseksi. Koehenkilöt vastaavat myös tutkaa koskeviin kyselyihin, kun he käyvät ensimmäisen kerran lääkärissä, sitten yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistään. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot auttavat lääkäreitä ymmärtämään paremmin, kuinka hoitaa nuoria urheilijoita, jotka urheilevat ilman kenkiä ja joilla on diagnosoitu Severin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

On laajalti hyväksytty ja tieteellisesti vahvistettu, että fyysinen aktiivisuus parantaa lasten terveyttä ja vaikuttaa positiivisesti lihavuuteen, tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen ja kuntoon sekä sydän- ja verisuoniterveyteen. Pelkän liikunnan terveyshyötyjen lisäksi urheiluun osallistuminen tässä ratkaisevassa iässä parantaa psyykkisiä ja sosiaalisia terveysvaikutuksia. Urheilijoiden, joilla on Severin oireita, kyky osallistua fyysiseen toimintaan ja urheiluun on rajallinen, ja on ehdotettu, että aktiivinen puuttuminen Severin hallintaan on tarkoituksenmukaisinta parantaa elämänlaatua ja tuloksia ilman, että urheilusta tai liikunnasta kuluu merkittävästi aikaa. Siksi tehokas ja tehokas hoito on välttämätöntä erityisesti aktiivisille ja kilpaileville urheilijoille.

Severin taudin vakiohoito on kantapääkuppien sijoittaminen kenkiin ja venyttely tai fysioterapia. Nämä toimenpiteet vähentävät tehokkaasti Severin potilaiden kantapääkipua. Retrospektiivinen tutkimus osoitti, että kantapääkuppia tai muita jalkaortooseja käytettäessä oireet paranivat kahdessa kuukaudessa. Kirjallisuudessa on kuitenkin edelleen selkeä puute satunnaistetuista kontrollitutkimuksista, joissa arvioidaan Severin hoitoja. Monille nuorille Severin urheilijoille, jotka osallistuvat paljain jaloin urheiluun, kuten voimistelu, tanssi tai tae kwan do, tavallinen hoito on riittämätön. He eivät voi käyttää suositeltuja kantapääkuppeja, jotka sijoitetaan urheilukenkiin. Tällä hetkellä Paljasjalka-urheilijoille, joilla on Sever's, käytetään yleisesti kahta henkselia: Cheetah Heel Cups ja The X Brace. Kumpikaan näistä olkaimet eivät ole tällä hetkellä FDA:n hyväksymiä, koska niitä ei pidetä lääkinnällisinä laitteina ja niitä markkinoidaan lisäkkeinä. Terveydenhuollon tarjoajat suosittelevat usein paljasjalkaisia ​​urheilijoita ostamaan nämä henkselit, mutta vakiintuneessa kirjallisuudessa ei ole julkaistuja tutkimuksia, jotka arvioisivat niiden tehokkuutta. Tässä tutkimuksessa verrataan näitä kahta olkapäätä tutkijan sokkoutetussa, satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa, jotta voidaan ymmärtää Severin tautia sairastavien paljasjalkaisten urheilijoiden standardihoitoa ja parantaa potilaiden tuloksia vaikuttamalla kliiniseen käytäntöön. Koska tietoa on vähän ja potilaiden tulosten optimointi on tärkeää nuorten paljasjalkaisten urheilijoiden elämänlaadun parantamiseksi ja aktiivisen elämäntavan ylläpitämiseksi, tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa hoitotutkimuksessa verrataan kahden hammasraudan tehokkuutta kivun vaikeusasteen vähentämisessä paljasjalkaisilla urheilijoilla. diagnosoitu Severin tauti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 8-14 vuotta
  2. Osallistu paljain jaloin urheiluun, mukaan lukien: kamppailulajit, tanssi, voimistelu tai akrobatia
  3. Severin tai calcaneaalisen apofysiitin kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jalka/nilkkaleikkauksen historia
  2. Reumatologisten diagnoosien historia
  3. vangit,
  4. raskaana olevat naiset,
  5. Henkilöt, joilla on rajoitettu päätöksentekokyky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Cheetah Heel Cup
Tähän ryhmään satunnaisesti määrätyt koehenkilöt saavat Cheetah Heel Cupin ensimmäisellä vierailullaan.
Cheetah Heel Cup koostuu kumivohvelista, joka kupii urheilijan kantapäätä ja on kiinnitetty paikalleen neopreeniholkilla.
ACTIVE_COMPARATOR: X Brace
Tähän ryhmään satunnaisesti määrätyt koehenkilöt saavat X Brace -merkin ensimmäisellä vierailullaan.
X Brace koostuu yhdestä paksusta kuminauhasta, joka on kiedottu urheilijan jalkakaaren ympärille. Toinen nauha kiedotaan kantapään takaosan ympärille, ristiin jalan alle ja kiinnitetään jalan pohjassa olevaan paksumpaan nauhaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
OxAFQ-C:tä käytetään jalka- ja nilkkasairauksista kärsivien (5–16-vuotiaiden) lapsipotilaiden subjektiivisen hyvinvoinnin mittaamiseen käyttämällä lapsille tärkeitä asioita. OxAFQ-C:ssä on kolme aluetta: fyysinen, koulu ja leikki sekä henkinen hyvinvointi. Tutkijat laskevat eron OxAFQ-C-pisteissä, jotka vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja parempaa hyvinvointia.
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Visual Analog Scale -kipupisteet ovat asteikolla 0 (ei kipua) 100:aan (vakain kipu). Tutkijat laskevat visuaalisen analogisen asteikon kipupisteiden eron.
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily A Stuart, MD, Children's Hospital Colorado

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0611

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jakamista. Tiedot tallennetaan RedCAP:iin ja ovat vain lueteltujen tekijöiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cheetah Heel Cup

Tilaa