支具治疗塞弗氏病的比较
支具治疗赤足运动员塞弗病的比较
研究概览
详细说明
人们广泛接受并经过科学证实,身体活动可以改善儿童健康,并对肥胖、肌肉骨骼健康和健身以及心血管健康产生积极影响。 除了身体活动本身的健康益处外,在这个关键年龄段参加体育运动还可以改善心理和社会健康结果。 有 Sever 症状的运动员参加身体活动和体育运动的能力有限,建议积极干预 Sever 的管理最适合改善生活质量和结果,而不会因运动或身体活动而损失大量时间。 因此,高效和有效的治疗是必不可少的,尤其是对于活跃和有竞争力的运动员。
塞弗氏病的标准治疗方法是在鞋中放置足跟杯并进行拉伸或物理治疗。 这些干预措施可有效减轻 Sever 患者的足跟痛。 一项回顾性研究表明,使用足跟杯或其他足部矫形器治疗后,症状会在 2 个月内得到改善。 然而,在文献中仍然明显缺乏评估 Sever's 治疗的随机对照试验。 对于许多赤脚参加体操、舞蹈或跆拳道等运动的年轻运动员来说,标准治疗是不够的。 他们不能使用建议的鞋跟杯,这些鞋跟杯被放置在运动鞋中。 目前,Sever's 赤脚运动员通常使用两种支架:Cheetah Heel Cups 和 The X Brace。 这些支架目前均未获得 FDA 批准,因为它们不被视为医疗设备,而是作为插入物销售。 医疗保健提供者经常建议赤脚运动员购买这些支架,但在既定文献中没有已发表的评估其有效性的研究。 本研究将在一项研究者设盲的随机对照试验中比较这两种支具,以帮助了解患有塞弗氏病的赤脚运动员的标准治疗方法,并通过影响临床实践来改善患者的预后。 鉴于关于优化患者结果以改善年轻赤足运动员的生活质量和保持积极生活方式的信息的缺乏和重要性,这项前瞻性随机治疗研究将比较两种支具在减轻赤足运动员疼痛严重程度方面的有效性确诊为塞弗氏病。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 8-14岁
- 参加赤脚运动,包括:武术、舞蹈、体操或杂技
- Sever's 或跟骨骨突炎的临床诊断
排除标准:
- 足/踝手术史
- 风湿病诊断史
- 犯人,
- 怀孕的女性,
- 决策能力有限的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:猎豹后跟杯
随机分配到该组的受试者将在初次访问时收到猎豹足跟杯。
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Cheetah Heel Cup 由橡胶华夫格组成,包裹运动员的脚后跟,由氯丁橡胶套固定到位。
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ACTIVE_COMPARATOR:X大括号
随机分配到该组的受试者将在初次就诊时收到 X 支架。
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X Brace 由一根缠绕在运动员足弓上的粗松紧带组成。
第二条带子缠绕在脚后跟的后部,在脚下交叉,并固定在脚底的较厚带子上。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牛津儿童踝足问卷 (OxAFQ-C) 分数的变化
大体时间:基线和 3 个月
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OxAFQ-C 用于测量受脚踝疾病影响的儿童患者(5-16 岁)的主观幸福感,使用的问题被认为对儿童很重要。
OxAFQ-C 分为三个领域:身体、学校和娱乐以及情绪健康。
研究人员将计算 OxAFQ-C 分数的差异,分数范围从 0 到 100,分数越高表示功能越好,幸福感越高。
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基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表疼痛评分的变化
大体时间:基线和 3 个月
|
视觉模拟量表疼痛评分从 0(无痛)到 100(最剧烈的疼痛)。
研究人员将计算视觉模拟量表疼痛评分的差异。
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emily A Stuart, MD、Children's Hospital Colorado
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-0611
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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