Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow nenäkanyyli välittömästi ekstuboinnin jälkeen (HFNC)

perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hospital Italiano de Buenos Aires

Suurvirtauksen nenäkanyylin käytön tulosten arviointi ekstubaation epäonnistumisen estämiseksi

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää ekstubaation epäonnistumisen ilmaantuvuus korkean riskin potilailla käyttämällä High Flow Nenäkanyylia (HFNC) tällaisen epäonnistumisen estämiseksi tehohoitoyksikössä. Prospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin. Kaikille aikuisille potilaille, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota ≥ 48 tuntia ja jotka ovat valmiita suunniteltuun ekstubaatioon spontaanin hengityskokeen sietokyvyn mukaan ja joilla on vähintään yksi ekstubaatiohäiriön suuren riskin kriteereistä (ikä yli 65 vuotta, hypokseminen akuutti hengitysvajaus invasiivisen mekaanisen ventilaation syy, > 1 spontaani ventilaatiotesti epäonnistui peräkkäin, krooninen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai PaCO2> 45 mmHg, painoindeksi > 30 kg/m2, postoperatiivinen kiinteä elinsiirto), HFNC:tä sovelletaan 24 tunnin ajan. Demografiset muuttujat sekä kliiniset ja gasometriset parametrit spontaanin hengityskokeen lopussa, 60 minuuttia, 6 ja 24 tuntia HFNC:n aloittamisen jälkeen, kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Onnistuneen spontaanin hengityskokeen lopussa kliiniset ja gasometriset parametrit kirjataan ja suoritetaan ekstubaatio. HFNC sijoitetaan virtauksella 50 l / m (vain virtaus pienenee ennen intoleranssia, 5 l / min, mutta vain 40 l / min). Sisäänhengityksen happifraktio (FiO2) on aluksi 1 ja pienenee asteittain, kunnes pulssioksimetrin saturaatio (SpO2) on ≥ 92 %. Mainittua konfiguraatiota ylläpidetään 60 minuuttia. Tämän ajan jälkeen valtimoverinäytteet otetaan ja kliiniset ja gasometriset parametrit kirjataan seurantataulukkoon. Niiden perusteella määritellään noudatettava käyttäytyminen. Jos "Vikakriteerit" esitetään, korkeampi hengitystuki käynnistetään. Jos ei, jatka HFNC:llä seuraavat 23 tuntia poikkeuksetta. Tänä aikana alkuvirtaus säilyy (40-50 l/min) ja FiO2 ohjelmoidaan SpO2-tavoitteen mukaan (≥ 92 %). Klo 6 suoritetaan uusi kliininen ja gasometrinen arviointi ja tietojen lataus. 24 tuntia HFNC:n aloittamisen jälkeen otetaan verikaasunäyte ja kirjataan kliiniset ja gasometriset parametrit. HFNC-hoito keskeytetään vain, jos "Epäonnistumiskriteerit" tai "Keskeytyskriteerit" täyttyvät. "Epäonnistumisen kriteerin" ollessa läsnä ja ennen suuremman hengitystuen antamista kliiniset ja gasometriset parametrit kirjataan laskentataulukkoon.

Kategoristen muuttujien tiedot esitetään frekvenssinä ja prosentteina, kun taas kvantitatiivisissa muuttujissa ne esitetään Shapiro-Wilks-testillä normaalisuuden testauksen jälkeen keski- ja keskihajontana tai mediaani- ja kvartiilivälinä niiden jakautumisesta riippuen. Ryhmien välisissä vertailuissa käytetään chi-neliö- tai Fisher-testejä riippuen odotetusta esiintymistiheydestä diskreeteissä ja kategorisissa muuttujissa ja jatkuvissa T- tai Mann-Whitney-testeissä jakauman ja varianssin tyypistä riippuen. Ekstubaation epäonnistumisen riskitekijöiden määrittämiseksi suoritetaan logistinen regressiotutkimus järjestelmällä, jossa muuttujat valitaan eteenpäin vaiheittain. Kerroinsuhde ja sen 95 %:n luottamusvälit lasketaan. Muuttujat, jotka ovat merkitseviä yksimuuttujatutkimuksessa (p-arvo <0,2), sisällytetään moninkertaiseen logistiseen regressiotutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota ≥48 tuntia ja ovat valmiita suunniteltuun ekstubaatioon spontaanin hengityskokeen sietokyvyn mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki aikuiset potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota ≥ 48 tuntia ja ovat valmiita suunniteltuun ekstubaatioon spontaanin hengityskokeen sietokyvyn mukaan ja joilla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä suuren ekstubaation epäonnistumisen riskin osalta:

  • Ikä yli 65 vuotta.
  • Hypokseminen akuutti hengitysvajaus invasiivisen mekaanisen ventilaation syynä.
  • >1 spontaani ventilaatiotesti epäonnistui peräkkäin.
  • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan historia.
  • Aiemmin krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai PaCO2 >45 mmHg.
  • Painoindeksi >30 kg/m2.
  • Leikkauksen jälkeinen kiinteä elinsiirto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Orotrakeaalisen intuboinnin ja invasiivisen mekaanisen ventilaation (IOT / AVMI) tarve hoitavan lääkärin päätöksen mukaan.
  • Tajunnan tilan heikkeneminen Kelly Matthayn asteikolla >3.
  • Hemodynaaminen epävakaus: systolinen verenpaine (TAS) <90 mmHg tai TAM <65 mmHg nesteen ja/tai vasopressoreiden saamisesta huolimatta.
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Neurokriittinen patologia.
  • Nenäverenvuoto
  • Kallon pohjamurtuma tai kyvyttömyys korjata HFNC:tä.
  • Aiempi obstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä, jossa on indikaatiota ja yöllisen jatkuvan positiivisen paineen käyttö.
  • Osallistuminen toiseen HFNC:n tutkimusprotokollaan.

Eliminointikriteerit

. Ohjeet ennen tai jälkeen sairauden puhkeamisen, joka rajoittaa terapeuttista työtä ja osoittaa, ettei intuboita tai suorita sydänkeuhkoelvytystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstubaatiovirhe
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 tunnin aikana
tarve keskeyttää HFNC-hoito invasiiviseen tai ei-invasiiviseen ventilaatiotukeen 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta.
Ensimmäisen 48 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ekstuboinnin epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 tunnin aikana
ekstubaation päivämäärä ja kellonaika sekä HFNC:n aloitus tallennetaan sekä HFNC:n lopettamisen päivämäärä ja kellonaika, jotta voidaan siirtyä toisentyyppiseen ventilaatiotukeen 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta.
Ensimmäisen 48 tunnin aikana
Ekstuboinnin epäonnistumisen syyt
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 tunnin aikana
ekstuboinnin epäonnistumisen syy
Ensimmäisen 48 tunnin aikana
Hengitystuen tyyppi ekstuboinnin epäonnistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 tunnin aikana
hengitystuen tyyppi epäonnistumisen jälkeen kirjataan. Ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio. Intubaatio orotrakeaalinen ja invasiivinen mekaaninen ventilaatio.
Ensimmäisen 48 tunnin aikana
HFNC:n keskimääräinen käyttöaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
HFNC:n kokonaiskäyttötunnit kirjataan
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
teho-osastolla olopäivien kokonaismäärä kirjataan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tehohoidon osastolla kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
HFNC:tä tarvitsevien potilaiden kokonaismäärän ja tutkimukseen osallistumisen jälkeen kuolleiden potilaiden välinen suhde kirjataan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulina E Ezcurra, Lic
  • Päätutkija: Maria S Venuti, Dr

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa