拔管后立即使用高流量鼻插管 (HFNC)
应用高流量鼻插管预防拔管失败的效果评价
研究概览
详细说明
在成功的自主呼吸试验结束时,将记录临床和气体参数并进行拔管。 HFNC 以 50 l / m 的流量放置(只有流量在不耐受之前减少,5 l / min,但最高可达 40 l / min)。 吸入氧分数 (FiO2) 最初为 1,然后逐渐降低,直到达到脉搏血氧饱和度 (SpO2) ≥ 92%。 所述配置保持60分钟。 在此时间之后,采集动脉血样并将临床和气体测量参数记录在后续图表中。 基于它们,定义要遵循的行为。 如果出现“故障标准”,将启动更高的通气支持。 如果没有,请在接下来的 23 小时内继续使用 HFNC,无一例外。 在此期间,维持初始流量(40 至 50 升/分钟),并根据 SpO2 目标 (≥ 92%) 对 FiO2 进行编程。 在 6 点钟,进行新的临床和气体计量评估和数据加载。 HFNC 开始后 24 小时,采集血气样本并记录临床和气体参数。 仅当满足“失败标准”或“中断标准”时才暂停 HFNC 治疗。 在存在“失败标准”的情况下,在提供更大的通气支持之前,临床和气体测量参数会记录在电子表格中。
分类变量的数据将以频率和百分比的形式呈现,而在定量变量中,在通过 Shapiro-Wilks 检验进行正态性检验后,将根据其分布以均值和标准差或中位数和四分位数范围呈现。 对于组间比较,将使用卡方检验或 Fisher 检验,具体取决于离散和分类变量中预期的频率,以及连续 T 或 Mann-Whitney 检验,具体取决于分布和方差的类型。 为了确定拔管失败的风险因素,逻辑回归研究将通过前向步骤变量选择系统进行。 将计算比值比及其 95% 置信区间。 在单变量研究中显着的变量(p 值 <0.2)将包括在多元逻辑回归研究中。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
-所有接受有创机械通气≥48小时并根据自主呼吸试验的耐受性准备预定拔管的成年患者,至少具有以下拔管失败高风险标准之一:
- 年龄大于 65 岁。
- 低氧血症急性呼吸衰竭作为有创机械通气的原因。
- >1 次自主通气测试连续失败。
- 慢性心力衰竭病史。
- 慢性阻塞性肺病史或 PaCO2 >45 mmHg。
- 体重指数 >30 公斤/平方米。
- 术后实体器官移植。
排除标准:
- 根据主治医师的决定是否需要经口气管插管和有创机械通气(IOT / AVMI)。
- 由 Kelly Matthay 的量表 >3 确定的意识状态恶化。
- 血流动力学不稳定:收缩压 (TAS) <90 mmHg 或 TAM <65 mmHg,尽管接受了液体和/或血管加压药。
- 神经肌肉疾病
- 神经临界病理学。
- 鼻出血
- 颅底骨折,或无法固定 HFNC。
- 有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的病史,有适应症和使用夜间持续正压通气。
- 参与 HFNC 的另一项研究协议。
淘汰标准
.在疾病发作之前或之后限制治疗努力并指示不要插管或进行心肺复苏的指令。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管失败
大体时间:在最初的 48 小时内
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需要停止 HFNC 治疗以在拔管后 48 小时内进行有创或无创通气支持。
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在最初的 48 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管失败时间
大体时间:在最初的 48 小时内
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将记录拔管和开始 HFNC 的日期和时间,以及在拔管后 48 小时内停止 HFNC 以进行另一种通气支持的日期和时间。
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在最初的 48 小时内
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拔管失败的原因
大体时间:在最初的 48 小时内
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拔管失败的原因
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在最初的 48 小时内
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拔管失败后通气支持的类型
大体时间:在最初的 48 小时内
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失败后通气支持的类型将被记录下来。
无创机械通气。
经口气管插管和有创机械通气。
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在最初的 48 小时内
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使用 HFNC 的平均时间
大体时间:通过学习完成,平均1年
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使用 HFNC 的总小时数将被记录
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通过学习完成,平均1年
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在重症监护病房的住院时间
大体时间:通过学习完成,平均1年
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将记录在重症监护病房的总住院天数。
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通过学习完成,平均1年
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重症监护病房的死亡率
大体时间:通过学习完成,平均1年
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将记录需要 HFNC 的患者总数与纳入研究后死亡的患者之间的关系。
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Paulina E Ezcurra, Lic
- 首席研究员:Maria S Venuti, Dr
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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