Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmän sosiaaliset ABC:t: Varhainen puuttuminen taaperoille, joilla on epäilty ASD

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jessica Brian, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Social ABCs on näyttöön perustuva, kehitykseen perehtynyt, hoitajan välittämä käyttäytymisinterventio taaperoille, joilla on epäilty tai vahvistettu autismispektrihäiriö (ASD). Se perustuu Pivotal Response Treatment (PRT, Applied Behavioral Analysis) ja reagoivan vanhemmuuden periaatteisiin. Tämän ohjelman kaksi keskeistä kohdetta ovat toimiva sanallinen viestintä ja positiivinen hoitaja-lapsivaikutusten jakaminen. Tämä interventio tapahtuu leikin ja päivittäisten rutiinien kontekstissa, ja se on kaikissa yhteyksissä tehty hauskaksi.

Sekä pilottitutkimuksessa että äskettäin päättyneessä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa taaperolapset, joiden hoitajat saivat koulutusta sosiaalisen ABC:n interventioon, osoittivat merkittäviä etuja varhaisessa kielenkehityksessä (sekä herkkyydessä että aloituksissa), lisääntyneen lapsen hymyilyn (välittäjänä vanhemman hymyily) ja suuntauksen. kohti lisääntynyttä sosiaalista suuntautumista (yksi tärkeä sosiaalisen huomion ilmentymä).

Pyrkimyksenä on tehdä sosiaalisista ABC:istä helpommin toteutettavissa, jotta yhteisön palveluntarjoajat voivat tarjota tämän toimenpiteen suuremmille perheille, lyhennetty versio sosiaalisen ABC:n interventiosta tarjotaan sekaryhmä/yksilömuodossa klinikalla. Tämän pilottiprojektin ensisijaisena tavoitteena on arvioida tämän lyhennetyn ohjelman toteutettavuutta uudessa muodossa ja ympäristössä. Toissijaisena tavoitteena on kouluttaa kliinisten palvelujen tarjoajia helpottamaan tätä interventiota ja siten tuoda ohjelma yhteisön käytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Social ABCs -interventio kehitettiin vastaamaan näyttöön perustuvien, toteutettavissa olevien ja kestävien interventioiden tarpeeseen taaperoille, joilla on uusi ASD. Toisin kuin muut kattavammat ohjelmat, sosiaaliset ABC:t kohdistuvat valikoivasti vain kahteen keskeiseen kehitysalueeseen (eli toiminnalliseen puhekieleen ja positiiviseen vaikutukseen). Nämä alueet valittiin edistämään kehitystä alueilla, joiden katsotaan olevan keskeisiä tässä ASD:n kehitysvaiheessa. Kohdistamalla vain kahteen ydinalueeseen tämä ohjelma maksimoi toteutettavuuden ja siirrettävyyden (eli vähentää resurssien kysyntää) samalla kun se saa aikaan merkittävän muutoksen, joka voi aiheuttaa sivuvaikutuksia kohdistamattomilla, mutta toisiinsa liittyvillä alueilla.

Pilottitutkimuksen hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja lupausten tukemana sosiaaliset ABC:t arvioitiin myöhemmin suuressa kahden paikan RCT:ssä, mikä osoitti tämän hoitajan välittämän toimenpiteen tehokkuuden taaperoille, joilla epäillään tai vahvistetaan ASD. Tässä tutkimuksessa havaittiin lasten tasoinen lisääntyminen ääneen reagointikyvyssä, äänialoitukset, lapsen ja vanhemman hymyily ja suuntaus lisääntyneeseen sosiaaliseen suuntautumiseen taaperoilla, joilla on epäilty tai vahvistettu ASD. Löydökset osoittivat myös, että omaishoitajat saavuttivat uskollisuuden suhteellisen nopeasti, pitivät interventiota erittäin hyväksyttävänä, ilmoittivat lisääntyneestä omatehokkuudestaan ​​eivätkä raportoineet lisääntyneestä stressistä, joka liittyy oppimisen ja hoidon antamiseen.

Vaikka alkuperäinen Social ABCs -malli on osoittanut myönteisiä tuloksia lapsille ja heidän huoltajilleen, se vaatii paljon aikaa sekä sosiaalisen ABC:n valmentajalta että perheeltä. Tästä johtuen vain pieni määrä lapsia voi saada interventiota milloin tahansa alkuperäisessä ohjelmassa. Koska ASD:n varhaisten interventioiden saatavuus on kiireellistä, sosiaalisen ABC:n ("Group Social ABCs") muokattu versio pilotoidaan ja arvioidaan, jotta voidaan lisätä yhteisön nykyistä sosiaalisten ABC-mallien pääsyä useammalle perheelle. Tämä uusi malli on huolellisesti mukautettu tavoittamaan enemmän perheitä tinkimättä ohjelman merkityksellisistä puolista.

Group Social ABCs -projektissa Social ABCs -interventio itsessään pysyy samanlaisena kuin aikaisemmissa versioissa kohdistettujen taitojen, sisällön, vanhempien valmennusoppaan sekä uskollisuuden ja lasten reagointikyvyn arvioinnin osalta. Ero on nimenomaan toimitusmuodossa. Vaikka tavallinen Social ABCs -malli suunniteltiin toimitettavaksi yksinomaan perheiden kodeissa 12 viikon ajan, Group Social ABCs -malli on lyhennetty 6 viikkoon ja sisältää ryhmätiedotusistuntoja Holland Bloorviewissa sekä joitain yksilöllisiä live-valmennusistuntoja, jotka myös esiintyy klinikalla. Tiivistämällä ohjelman pituutta, sisällyttämällä ryhmäistuntoja ja tarjoamalla tätä klinikkapohjaisena ohjelmana tutkijat toivovat voivansa tarjota interventiota, joka on teholtaan vertailukelpoinen, mutta joka pystyy tavoittamaan suuremman määrän lapsia kuin alkuperäinen malli.

Erityisesti Social ABCs -valmentaja helpottaa toimenpiteitä pienille 3–5 vanhemman ryhmille kerrallaan klinikalla* perheen kodin sijaan. Tämä uusi muoto mahdollistaa ohjelman suorittamisen 6 viikossa verrattuna nykyiseen 12 viikon malliin, ja se tarjoaa myös mahdollisen hyödyn vanhempien tukiverkoston luomisesta ohjelman sisällä. Vanhemmat saavat edelleen suoria, henkilökohtaisia ​​valmennuksia strategioista, joita he voivat käyttää lastensa kanssa ohjelman aikana.

*Vastauksena vuoden 2020 maailmanlaajuiseen COVID-19-pandemiaan sekä ryhmädidaktiset että yksilölliset valmennusistunnot ovat siirtyneet verkkomuotoon, ja istunnot valmistuvat virtuaalisesti. Protokolla, toimitusaikataulu ja istunnon suunnittelu pysyvät samoina. Perus- ja seurantatiedonkeruu tapahtuu postitse ja tallennetun videopuhelun kautta.

Tämä projekti on erittäin tärkeä varhaiselle puuttumiselle ja siten tuloksiin ASD-lapsille. Tällä tutkimuksella on potentiaalia validoida malli, joka lisää sosiaalisen ABC:n saatavuutta suuremmalle määrälle perheitä kuin alkuperäinen ohjelma ja on helpommin saavutettavissa kiireisille perheille, joilla ei ehkä ole ollut aikaa alkuperäiseen ohjelmaan. Tämä tarkoittaa, että perheet, jotka eivät muuten pääsisi varhaiseen puuttumiseen, voivat nyt osallistua.

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää sosiaalisten ABC:iden vaikutus tiivistetyssä ryhmämuodossa lapsen ja hoitajan tuloksiin, kuten lasten äänelliseen kommunikaatioon, lasten yhteiseen hymyilyyn hoitajan kanssa ja omaishoitajan toteutustarkkuuteen. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa nykyisen projektin mahdolliset erot aiemmista sosiaalisen ABC:n havainnoista. Tämä voi sisältää lapsen ja/tai hoitajan tuloksia sekä hoitajan tyytyväisyyden tunteita Social ABCs -koulutukseen.

Ensisijainen hypoteesi ennustaa, että äänivaste hoitajan kehotuksiin kasvaa koulutuksen aikana. Toissijaiset hypoteesit ennustavat seuraavan lisääntyvän koulutuksen aikana: lapsen aloitteet, positiivisten tunteiden jakaminen omaishoitajan kanssa, orientoituminen omaishoitajaan ja omaishoitajan uskollisuus toteutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospitalin asiakas
  • Lapsella on kliinisesti merkittävää ASD-ongelmaa
  • Lapsi osallistuu enintään 1 tuntiin viikossa (kuukausikeskiarvo) seuraaviin toimenpiteisiin: puhe/kieli, työ-, vauvankehitys ja fysioterapia, ja perhe sitoutuu pitämään tätä rajaa opintojen ajan.
  • Lapsen ruokavalio ja lääkkeet ovat vakaat ennen tutkimuksen aloittamista, ja suunnitelmat pysyvät suhteellisen vakioina koko tutkimuksen ajan.
  • Omaishoitaja osaa englantia ja häntä voitaisiin ohjata englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on muita neurologisia häiriöitä tai geneettisiä oireyhtymiä, joiden tiedetään liittyvän ASD:hen (esim. Fragile X -oireyhtymä)
  • Lapsella on merkittäviä korjaamattomia aistivammoja (näön, kuulon jne.)
  • Lapsi syntyi keskosena (ennen 36 raskausviikkoa)
  • Lapsi kokee taitojensa aktiivisen regression
  • Lapsi on mukana muissa käyttäytymisinterventioissa, kuten ABA/IBI ja Hanen-ohjelmissa
  • Lapsen ruokavalio ja lääkkeet ovat rajuissa muutoksissa
  • Omaishoitaja on aiemmin koulutettu sosiaaliseen ABC:hen tai muuhun PRT-pohjaiseen interventioohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmän sosiaaliset ABcs
Osallistujat saavat Group Social ABC:n interventiota
Social ABCs -valmentaja helpottaa interventiota pienille vanhempien ryhmille klinikalla perheen kodin sijaan. Tämä uusi muoto mahdollistaa ohjelman suorittamisen 6 viikossa verrattuna nykyiseen 12 viikon malliin, ja se tarjoaa myös mahdollisen hyödyn vanhempien tukiverkoston luomisesta ohjelman sisällä. Vanhemmat saavat edelleen suoria, henkilökohtaisia ​​valmennuksia strategioista, joita he voivat käyttää lastensa kanssa ohjelman aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ääniherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Muutos lasten asianmukaisten äänivasteiden osuudessa hoitajan kehotteen jälkeen 10 minuutin videohavainnolla
Perustaso, viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laulun aloitukset
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Muutos asianmukaisten lasten aloittamien ääntelyjen nopeudessa (aloitus); numero minuutissa
Perustaso, viikko 6
Sosiaalinen suuntautuminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Muutos välien prosenteissa, joissa esiintyy sosiaalista suuntautumista (lapsi katsoo vanhempaa) 10 minuutin videohavainnointia kohden
Perustaso, viikko 6
Cariver Fidelity of Implementation
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Muutos prosentteina oikeasta strategian toteuttamisesta vanhempien toimesta (Fidelity) 10 minuutin videotarkkailua kohden
Perustaso, viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica A Brian, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Ryhmän sosiaaliset ABC:t

3
Tilaa