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ABC social de groupe : intervention précoce pour les tout-petits soupçonnés de TSA

19 juillet 2021 mis à jour par: Jessica Brian, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

L'ABC social est une intervention comportementale fondée sur des données probantes, éclairée sur le développement et médiée par les soignants pour les tout-petits atteints de troubles du spectre autistique (TSA) suspectés ou confirmés. Il est basé sur les principes du traitement de réponse pivot (PRT, fondé sur l'analyse comportementale appliquée) et de la parentalité réactive. Les deux principales cibles de ce programme sont la communication verbale fonctionnelle et le partage d'affects positifs entre le soignant et l'enfant. Cette intervention se déroule dans le cadre du jeu et des routines quotidiennes, et dans tous les contextes est faite pour être amusante.

Dans une étude pilote et un essai contrôlé randomisé récemment terminé, les tout-petits dont les soignants ont reçu une formation dans le cadre de l'intervention ABC social ont montré des gains significatifs dans le développement précoce du langage (à la fois la réceptivité et les initiations), une augmentation du sourire de l'enfant (médié par le sourire des parents) et une tendance vers une orientation sociale accrue (une manifestation importante de l'attention sociale).

Dans un effort pour rendre l'ABC social plus faisable pour les fournisseurs de services communautaires afin de fournir cette intervention à un plus grand nombre de familles, une version abrégée de l'intervention de l'ABC social est offerte dans un format mixte groupe/individuel dans un cadre clinique. L'objectif principal de ce projet pilote est d'évaluer la faisabilité de ce programme abrégé dans le nouveau format et le nouveau cadre. L'objectif secondaire est de former des prestataires de services cliniques pour faciliter cette intervention, introduisant ainsi le programme dans la pratique communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention Social ABCs a été développée pour répondre au besoin d'interventions fondées sur des données probantes, réalisables et durables pour les tout-petits atteints de TSA émergents. Contrairement à d'autres programmes plus complets, l'ABC social ne cible sélectivement que deux domaines de développement clés (c'est-à-dire le langage parlé fonctionnel et l'affect positif). Ces domaines ont été sélectionnés afin de promouvoir les progrès du développement dans des domaines considérés comme centraux à ce stade de développement du TSA. En ciblant seulement deux domaines principaux, ce programme maximise la faisabilité et la portabilité (c'est-à-dire qu'il réduit la demande de ressources) tout en effectuant des changements significatifs avec un potentiel d'effets collatéraux dans des domaines non ciblés, mais connexes.

Renforcé par les preuves d'acceptabilité, de faisabilité et de promesse d'une étude pilote, l'ABC social a ensuite été évalué dans un grand ECR à deux sites, démontrant l'efficacité de cette intervention médiée par le soignant pour les tout-petits atteints de TSA suspecté ou confirmé. Cette étude a révélé des augmentations au niveau de l'enfant de la réactivité vocale, des initiations vocales, du sourire de l'enfant et des parents et une tendance à une orientation sociale accrue chez les tout-petits atteints de TSA suspecté ou confirmé. Les résultats ont également démontré que les soignants ont atteint la fidélité relativement rapidement, ont évalué l'intervention comme très acceptable, ont signalé un sentiment accru d'auto-efficacité et n'ont pas signalé une augmentation du stress associé au fardeau d'apprendre et de fournir l'intervention.

Bien que le modèle original de l'ABC social ait démontré des résultats positifs pour les enfants et leurs soignants, il nécessite un engagement important en temps de la part de l'entraîneur de l'ABC social et de la famille. Pour cette raison, seul un petit nombre d'enfants peuvent bénéficier de l'intervention à un moment donné dans le programme original. Étant donné le besoin urgent d'accéder à des interventions précoces dans le domaine des TSA, une version modifiée de l'ABC social (« ABC social de groupe ») sera testée et évaluée afin d'accroître l'accès pour plus de familles dans la communauté que le modèle existant d'ABC social. Ce nouveau modèle a été soigneusement adapté pour atteindre plus de familles sans sacrifier les aspects significatifs du programme.

Dans le projet Group Social ABCs, l'intervention Social ABCs elle-même reste la même que les versions précédentes en termes de compétences ciblées, de contenu, de manuel de coaching parental et d'évaluation de la fidélité et de la réceptivité de l'enfant. La différence réside précisément dans le format de livraison. Alors que le modèle standard d'ABC social a été conçu pour être dispensé exclusivement au domicile des familles sur une période de 12 semaines, le modèle d'ABC social de groupe est raccourci à 6 semaines et intègre des séances d'information de groupe à Holland Bloorview ainsi que des séances de coaching en direct individualisées qui surviennent en clinique. En condensant la durée du programme, en incorporant des séances de groupe et en l'offrant comme un programme clinique, les chercheurs espèrent fournir une intervention dont l'efficacité est comparable mais capable d'atteindre un plus grand nombre d'enfants que le modèle original.

Plus précisément, un coach d'ABC social facilitera l'intervention auprès de petits groupes de 3 à 5 parents à la fois dans une clinique*, plutôt qu'au domicile de la famille. Ce nouveau format permet au programme d'être complété en 6 semaines, par rapport au modèle actuel de 12 semaines, et offre également l'avantage potentiel de créer un réseau de soutien aux parents au sein du programme. Les parents bénéficieront toujours d'un coaching individuel en direct pour les stratégies à utiliser avec leur enfant au cours du programme.

*En réponse à la pandémie mondiale de COVID-19 de 2020, les activités d'étude, y compris les sessions didactiques de groupe et de coaching individuel, sont passées à un format en ligne, les sessions étant réalisées virtuellement. Le protocole, le calendrier de livraison et la conception de la session restent les mêmes. La collecte des données de référence et de suivi se fait par courrier et par vidéoconférence enregistrée.

Ce projet est très pertinent pour l'intervention précoce, et donc les résultats, pour les enfants atteints de TSA. Cette étude a le potentiel de valider un modèle qui augmentera l'accès à l'ABC social pour un plus grand nombre de familles que le programme original et sera plus accessible aux familles occupées qui n'ont peut-être pas eu le temps pour le programme original. Cela signifie que les familles qui autrement ne pourraient pas accéder à une intervention précoce pourront désormais participer.

L'objectif principal de cette étude pilote est de comprendre l'impact de l'ABC social dans un format de groupe condensé sur les résultats de l'enfant et du soignant, tels que la communication vocale des enfants, le sourire partagé des enfants avec un soignant et la fidélité à la mise en œuvre du soignant. L'objectif secondaire est d'identifier toute différence dans le projet actuel par rapport aux résultats précédents de l'ABC social. Cela peut inclure les résultats de l'enfant et/ou du soignant ainsi que les sentiments de satisfaction du soignant à l'égard de la formation sur l'ABC social.

L'hypothèse principale prédit que la réactivité vocale aux invites du soignant augmentera au cours de la formation. Les hypothèses secondaires prédisent que les éléments suivants augmenteront au cours de la formation : les vocalisations initiées par l'enfant, le partage d'émotions positives avec un soignant, l'orientation vers le soignant et la fidélité de la mise en œuvre du soignant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant est un client du Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
  • L'enfant a des préoccupations cliniquement significatives de TSA
  • L'enfant participe à un maximum d'une heure par semaine (moyenne mensuelle) des interventions suivantes : orthophonie, occupation, développement du nourrisson et physiothérapie, et la famille s'engage à maintenir cette limite pendant la durée de l'étude
  • Le régime alimentaire et les médicaments de l'enfant sont stables avant le début de l'étude, avec des plans pour rester relativement constants tout au long de l'étude.
  • Le soignant parle anglais et pourrait être coaché ​​en anglais

Critère d'exclusion:

  • L'enfant a d'autres troubles neurologiques ou syndromes génétiques qui ont une association connue avec le TSA (par exemple, le syndrome de l'X fragile)
  • L'enfant présente des déficiences sensorielles importantes non corrigées (vision, ouïe, etc.)
  • L'enfant est né prématuré (avant 36 semaines de gestation)
  • L'enfant connaît une régression active des compétences
  • L'enfant est impliqué dans d'autres interventions comportementales, telles que l'ABA/ICI et les programmes Hanen
  • Le régime alimentaire et les médicaments de l'enfant subissent des changements drastiques
  • Le soignant a déjà été formé à l'ABC social ou à un autre programme d'intervention basé sur le PRT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ABC social de groupe
Participants bénéficiant de l'intervention Group Social ABCs
L'entraîneur de l'ABC social facilitera l'intervention auprès de petits groupes de parents dans une clinique plutôt qu'au domicile de la famille. Ce nouveau format permet au programme d'être complété en 6 semaines, par rapport au modèle actuel de 12 semaines, et offre également l'avantage potentiel de créer un réseau de soutien aux parents au sein du programme. Les parents bénéficieront toujours d'un coaching individuel en direct pour les stratégies à utiliser avec leur enfant au cours du programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité vocale
Délai: Base de référence, semaine 6
Changement dans la proportion de réponses vocales appropriées de l'enfant suite à une invite du soignant dans une observation vidéo de 10 minutes
Base de référence, semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiations vocales
Délai: Base de référence, semaine 6
Modification du taux de vocalisations appropriées initiées par l'enfant (Initiations) ; nombre par minute
Base de référence, semaine 6
Orientation sociale
Délai: Base de référence, semaine 6
Changement du pourcentage d'intervalles avec des instances d'orientation sociale (enfant regardant un parent) par observation vidéo de 10 minutes
Base de référence, semaine 6
Fidélité de la mise en œuvre par les soignants
Délai: Base de référence, semaine 6
Changement en pourcentage de la mise en œuvre correcte de la stratégie par les parents (fidélité) par observation vidéo de 10 minutes
Base de référence, semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica A Brian, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Première publication (Réel)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ABC social de groupe

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