团体社交 ABC:对疑似 ASD 幼儿的早期干预
Social ABCs 是一种以证据为基础、以发展为依据、由看护者介导的行为干预,适用于疑似或确诊患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的幼儿。 它基于关键反应治疗(PRT,基于应用行为分析)和响应式养育的原则。 该计划的两个主要目标是功能性口头交流和积极的照顾者-儿童影响分享。 这种干预发生在游戏和日常生活的背景下,并且在所有背景下都变得有趣。
在一项试点研究和最近完成的一项随机对照试验中,其看护人接受社会 ABC 干预培训的幼儿在早期语言发展(反应能力和主动性)、孩子微笑(由父母微笑介导)方面表现出显着进步,并且趋势增加社会导向(社会关注的一个重要表现)。
为了使社会 ABC 更便于社区服务提供者向更多家庭提供这种干预,社会 ABC 干预的简化版本正在诊所环境中以混合的团体/个人形式提供。 这个试点项目的主要目标是评估这个简化程序在新格式和环境中的可行性。 次要目标是培训临床服务提供者以促进这种干预,从而将该项目引入社区实践。
研究概览
详细说明
社会 ABCs 干预措施的开发是为了满足对新发 ASD 幼儿的循证、可行和可持续干预措施的需求。 与其他更全面的计划不同,社交 ABC 仅选择性地针对两个关键发展领域(即功能性口语和积极影响)。 选择这些领域是为了促进被认为是 ASD 这一发展阶段核心的领域的发展进步。 通过仅针对两个核心领域,该计划最大限度地提高了可行性和可移植性(即减少资源需求),同时在非目标但相关的领域产生有意义的变化,并可能产生附带影响。
在一项试点研究的可接受性、可行性和前景证据的支持下,社会 ABC 随后在一项大型双中心 RCT 中进行了评估,证明了这种由护理人员介导的干预对疑似或确诊 ASD 幼儿的有效性。 这项研究发现,疑似或确诊患有 ASD 的幼儿在声音反应、声音启动、儿童和父母微笑方面的儿童水平有所提高,并且有增加社会定向的趋势。 调查结果还表明,看护者相对较快地达到了忠诚度,将干预评为高度可接受,报告自我效能感增加,并且没有报告与学习负担和提供干预相关的压力增加。
尽管最初的社交 ABC 模型已经证明对儿童及其看护者有积极的影响,但它需要社交 ABC 教练和家庭的大量时间投入。 正因为如此,在原来的计划中,只有少数儿童可以在任何给定时间接受干预。 鉴于对 ASD 早期干预的迫切需求,将对社会 ABC(“团体社会 ABC”)的修改版本进行试点和评估,以增加社区中比现有社会 ABC 模型更多家庭的机会。 这种新模式经过精心调整,可以在不牺牲该计划有意义的方面的情况下惠及更多家庭。
在 Group Social ABCs 项目中,Social ABCs 干预本身在目标技能、内容、家长辅导手册以及对忠诚度和儿童反应性的评估方面与之前的版本保持一致。 区别具体在于交付格式。 虽然标准的社交 ABC 模型旨在在 12 周内专门在家庭中提供,但团体社交 ABC 模型缩短为 6 周,并结合了在 Holland Bloorview 举行的小组信息会议以及一些个性化的现场辅导课程,这些课程还发生在临床。 通过压缩项目的长度,合并小组会议,并将其作为基于诊所的项目提供,研究人员希望提供一种干预措施,其效果与原始模型相当,但能够覆盖更多的儿童。
具体而言,社会 ABC 教练将在诊所环境*(而不是在家中)促进对 3-5 名父母的小组进行干预。 与当前的 12 周模型相比,这种新格式允许该计划在 6 周内完成,并且还提供了在该计划内创建家长支持网络的潜在好处。 在整个项目过程中,父母仍将获得现场一对一的指导,指导他们与孩子一起使用的策略。
*为了应对 2020 年全球 COVID-19 大流行,包括小组教学和个人辅导课程在内的学习活动已转变为在线形式,课程以虚拟方式完成。 协议、交付时间表和会话设计保持不变。 基线和后续数据收集通过邮件和录制的视频电话会议进行。
该项目与 ASD 儿童的早期干预及其结果高度相关。 这项研究有可能验证一个模型,该模型将比原始计划增加更多家庭对社会 ABC 的访问,并且可能没有时间参加原始计划的忙碌家庭更容易获得。 这意味着原本无法获得早期干预的家庭现在可以参与。
本试点研究的主要目的是了解浓缩小组形式的社交 ABC 对儿童和看护者结果的影响,例如儿童的声音交流、儿童与看护者共享的微笑以及看护者实施忠诚度。 次要目标是确定当前项目与以前的社会 ABC 发现的任何差异。 这可能包括儿童和/或看护人的成果以及看护人对社交 ABC 培训的满意度。
主要假设预测,在训练过程中,对护理人员提示的声音反应会增加。 次要假设预测以下内容将在培训过程中增加:儿童发起的发声、与看护者分享积极情绪、适应看护者以及看护者对实施的忠诚度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4G1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 孩子是Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital的客户
- 孩子对 ASD 有临床意义的担忧
- 孩子每周最多参加 1 小时(每月平均)以下干预:言语/语言、职业、婴儿发育和物理治疗,并且家庭同意在研究期间保持这一限制
- 孩子的饮食和药物在开始研究之前是稳定的,并计划在整个研究过程中保持相对稳定。
- 看护人精通英语,可以接受英语指导
排除标准:
- 孩子患有已知与 ASD 相关的其他神经系统疾病或遗传综合征(例如,脆性 X 综合征)
- 孩子有明显未矫正的感觉障碍(视觉、听觉等)
- 孩子早产(妊娠 36 周前)
- 孩子正在经历技能的主动退化
- 孩子参与了其他行为干预,例如 ABA/IBI 和 Hanen 计划
- 孩子的饮食和药物正在发生剧烈变化
- 看护者之前接受过社交 ABC 或其他基于 PRT 的干预计划的培训
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:集团社会 ABcs
接受团体社会 ABCs 干预的参与者
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社会 ABC 教练将在诊所环境中促进对小群父母的干预,而不是在家庭中。
与当前的 12 周模型相比,这种新格式允许该计划在 6 周内完成,并且还提供了在该计划内创建家长支持网络的潜在好处。
在整个项目过程中,父母仍将获得现场一对一的指导,指导他们与孩子一起使用的策略。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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声乐反应
大体时间:基线,第 6 周
|
在 10 分钟的视频观察中,照顾者提示后适当的儿童声音反应比例的变化
|
基线,第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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声乐启蒙
大体时间:基线,第 6 周
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适当的儿童发起的发声率的变化(发起);每分钟数
|
基线,第 6 周
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社会导向
大体时间:基线,第 6 周
|
每 10 分钟视频观察中社会定向(孩子看着父母)实例的间隔百分比变化
|
基线,第 6 周
|
照顾者实施的忠诚度
大体时间:基线,第 6 周
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每 10 分钟的视频观察中父母正确实施策略的百分比变化 (Fidelity)
|
基线,第 6 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jessica A Brian, PhD、Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Brian JA, Smith IM, Zwaigenbaum L, Bryson SE. Cross-site randomized control trial of the Social ABCs caregiver-mediated intervention for toddlers with autism spectrum disorder. Autism Res. 2017 Oct;10(10):1700-1711. doi: 10.1002/aur.1818. Epub 2017 Jun 2.
- Brian JA, Smith IM, Zwaigenbaum L, Roberts W, Bryson SE. The Social ABCs caregiver-mediated intervention for toddlers with autism spectrum disorder: Feasibility, acceptability, and evidence of promise from a multisite study. Autism Res. 2016 Aug;9(8):899-912. doi: 10.1002/aur.1582. Epub 2015 Dec 21.
- Landry SH, Smith KE, Swank PR. Responsive parenting: establishing early foundations for social, communication, and independent problem-solving skills. Dev Psychol. 2006 Jul;42(4):627-42. doi: 10.1037/0012-1649.42.4.627.
- Brian JA, Bryson SE, Zwaigenbaum L. Autism spectrum disorder in infancy: developmental considerations in treatment targets. Curr Opin Neurol. 2015 Apr;28(2):117-23. doi: 10.1097/WCO.0000000000000182.
- Zwaigenbaum L, Bryson S, Rogers T, Roberts W, Brian J, Szatmari P. Behavioral manifestations of autism in the first year of life. Int J Dev Neurosci. 2005 Apr-May;23(2-3):143-52. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2004.05.001.
- Smith IM, Koegel RL, Koegel LK, Openden DA, Fossum KL, Bryson SE. Effectiveness of a novel community-based early intervention model for children with autistic spectrum disorder. Am J Intellect Dev Disabil. 2010 Nov;115(6):504-23. doi: 10.1352/1944-7558-115.6.504.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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