Lasten akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän tuuletuspaketti
maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome Bundle vs. Standard Care; Ennen ja jälkeen -tutkimus
Lasten akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (PARDS) sairastavien lasten kuolleisuus on Aasiassa korkeampi kuin muilla alueilla.
Aikuisilla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, ainoa hoito, joka parantaa kuolleisuutta, on keuhkoja suojaava ventilaatiostrategia.
Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference -konferenssin (PALICC) antamat lasten ventilaatiosuositukset on ekstrapoloitu todisteista aikuisilla, mukaan lukien ventilaatio alhaisella hengityksen tilavuudella, alhaisella huippu-/tasangopaineella ja korkealla uloshengityspaineella.
Äskettäinen retrospektiivinen tutkimus ventilaatiokäytännöistä Aasiassa, mukaan lukien Singapore, osoitti, että suurin osa PARDS-potilaista ventiloitiin suurella hengityksen tilavuudella, korkealla huippupaineella ja matalalla uloshengityspaineella, mikä ei ollut PALICCin suositusten mukainen.
Oletamme, että tällä hetkellä käytetyt ilmanvaihtostrategiat olisivat voineet myötävaikuttaa korkeaan PARDS-kuolleisuuteen Aasiassa.
Pyrimme selvittämään, alentaako PALICC-suosituksia sisältävän ventilaatiopaketin käyttöönotto PARDS- ja lasten tehohoitoyksiköiden (PICU) kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutamme PALICCin suositusten mukaisen PARDS-ilmanvaihtopaketin.
Paketti sisältää päivittäisen tarkistuslistan ventilaatiotavoitteille ja viitetaulukot, joissa luetellaan hengitetyn happititrauksen tavoitetilavuudet ja uloshengityspaineen loppuosa.
Rekrytoimme koneellisesti ventiloituja potilaita, jotka täyttävät PARDS-kriteerit.
Kuukauden toteutusjakson jälkeen keräämme potilastietoja seuraavien 18 kuukauden ajalta ja vertaamme niitä vastaaviin tietoihin käyttöönottoa edeltäneiden 24 kuukauden ajalta.
Ensisijainen tulos on PARDS-kuolleisuus, joka määritellään kuolemien lukumääränä PARDS-tapauksista.
Toissijaisia tuloksia ovat ventilaatiopaketin käyttöönoton toteutettavuus, ventilaattorin (VFD) ja tehohoitoyksikön (IFD) vapaat päivät ja PICU-kuolleisuus (kuolemien määrä PICU-hoitoon otetuista).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki PICU:hun otetut lapset, jotka tarvitsevat koneellista hengitystä, tutkitaan kelpoisuuden varalta.
Ne, jotka täyttävät PARDS-ohjelman PALICC-kriteerit, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää PARDS-kriteerit
- koneellisesti tuuletettu
Poissulkemiskriteerit:
- perinataalinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio
Potilaat tuuletetaan nipun mukaisesti; mukaan lukien hengitystavoitteet, hengityksen tilavuus, uloshengityksen loppupaine - sisäänhengitetyn happititrauksen osuus.
|
hengitystavoitteet (pH, spO2, pCO2) hengityksen tilavuus 3-6ml/kg huippupaineet
|
|
Ohjaus
Hoitostandardi ennen ilmanvaihtopaketin käyttöönottoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
|
kuolema PICU-oleskelun aikana
|
jopa 60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
päivää elossa ja ilman koneellista ilmanvaihtoa
|
jopa 28 päivää
|
|
PICU-vapaita päiviä
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
päivää elossa ja kotiutettu PICU:sta
|
jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/3076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .