小児急性呼吸窮迫症候群換気バンドル
2020年5月18日 更新者：Judith Wong Ju-Ming、KK Women's and Children's Hospital
小児急性呼吸窮迫症候群バンドル対標準治療;前後の研究
小児急性呼吸窮迫症候群 (PARDS) の小児の死亡率は、他の地域と比較してアジアで高くなっています。
急性呼吸窮迫症候群の成人では、死亡率を改善する唯一の治療法は肺保護換気戦略です。
Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) による小児換気の推奨事項は、低一回換気量、低ピーク/プラトー圧、および高呼気圧での換気を含む、成人でのエビデンスから推定されています。
シンガポールを含むアジアでの換気慣行に関する最近のレトロスペクティブ研究では、PARDS 患者の大多数が、PALICC の推奨事項に準拠していない、高い一回換気量、高いピーク圧、および低呼気圧で換気されていることが示されました。
現在使用されている換気戦略が、アジアでの高いPARDS死亡率の一因となった可能性があると仮定しています。
PALICC の推奨事項を含む換気バンドルを実装することで、PARDS と小児集中治療室 (PICU) の死亡率が低下するかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
PALICC勧告に準拠したPARDS換気バンドルを実装しています。
このバンドルには、換気目標の毎日のチェックリストと、目標一回換気量と吸気酸素滴定の呼気終末圧分率をリストした参照表が含まれています。
PARDS基準を満たす人工呼吸器装着患者を募集します。
1 か月の実装期間の後、次の 18 か月にわたって患者データを収集し、それらを実装前の 24 か月の対応するデータと比較します。
主要な結果は、PARDS 症例のうちの死亡数として定義される PARDS 死亡率です。
副次的な結果は、換気バンドルの実装の実現可能性、人工呼吸器 (VFD) および集中治療室 (IFD) の空き日数、PICU 死亡率 (PICU 入院中の死亡者数) です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
134
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器を必要とする PICU に入院したすべての子供は、適格性についてスクリーニングされます。
PARDSのPALICC基準を満たしている方が対象となります。
説明
包含基準:
- PARDSの基準を満たす
- 機械換気
除外基準:
- 周産期肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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介入
患者はバンドルに従って換気されます。換気目標、一回換気量、吸気酸素滴定の呼気終末圧分画を含む。
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換気目標 (pH、spO2、pCO2) 一回換気量 3-6ml/kg ピーク圧
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コントロール
換気バンドルの実装前の標準ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：60日まで
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PICU滞在中の死亡
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60日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器のない日
時間枠：28日まで
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生きていて、人工呼吸なしで何日も生きている
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28日まで
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PICUフリーデー
時間枠：28日まで
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生きていてPICUから退院した日
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28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月6日
一次修了 (実際)
2020年5月12日
研究の完了 (実際)
2020年5月12日
試験登録日
最初に提出
2018年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月19日
最初の投稿 (実際)
2018年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
換気バンドルの臨床試験
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