Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk akutt respiratorisk distress syndrom Ventilasjonspakke

18. mai 2020 oppdatert av: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital

Paediatrisk Akutt Respiratorisk Distress Syndrome Bundle vs Standard Care; en før-og-etter-studie

Dødeligheten hos barn med pediatrisk akutt respiratorisk distress syndrom (PARDS) er høyere i Asia sammenlignet med andre regioner. Hos voksne med akutt respiratorisk distress-syndrom er den eneste behandlingen som forbedrer dødeligheten en lungebeskyttende ventilasjonsstrategi. De pediatriske ventilasjonsanbefalingene fra Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) er ekstrapolert fra bevis hos voksne, inkludert ventilasjon med lavt tidalvolum, lavt topp-/platåtrykk og høyt ekspirasjonstrykk. En nylig retrospektiv studie av ventilasjonspraksis i Asia inkludert Singapore viste at et flertall av pasienter med PARDS ble ventilert med høyt tidalvolum, høyt topptrykk og lavt ekspirasjonstrykk, ikke i samsvar med PALICC-anbefalingene. Vi postulerer at for tiden brukte ventilasjonsstrategier kunne ha bidratt til den høye PARDS-dødeligheten i Asia. Vi tar sikte på å finne ut om implementering av en ventilasjonsbunt som består av PALICC-anbefalinger, senker dødeligheten for PARDS og pediatrisk intensivavdeling (PICU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi implementerer en PARDS ventilasjonsbunt i samsvar med PALICC-anbefalingene. Bunten inneholder en daglig sjekkliste for ventilasjonsmål og referansetabeller som viser målrettede tidalvolumer og sluttekspiratorisk trykkfraksjon av inspirert oksygentitrering. Vi skal rekruttere mekanisk ventilerte pasienter som oppfyller PARDS kriterier. Etter en måneds implementeringsperiode vil vi samle inn pasientdata over de påfølgende 18 månedene, og sammenligne dem med tilsvarende data i de 24 månedene før implementeringen. Det primære utfallet er PARDS-dødelighet, definert som antall dødsfall av PARDS-tilfeller. Sekundære utfall er gjennomførbarhet for implementering av ventilasjonsbunter, respirator (VFD) og intensivavdeling (IFD) fridager og PICU-dødelighet (antall dødsfall etter PICU-innleggelser).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn som legges inn på PICU som trenger mekanisk ventilasjon vil bli screenet for kvalifisering. De som oppfyller PALICC-kriteriene for PARDS vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfylle kriteriene for PARDS
  • mekanisk ventilert

Ekskluderingskriterier:

  • perinatal lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innblanding
Pasienter vil bli ventilert i henhold til bunten; inkludert ventilasjonsmål, tidalvolum, endeekspiratorisk trykkfraksjon av inspirert oksygentitrering.
Annen: Ventilasjonsbunt
ventilasjonsmål (pH, spO2, pCO2) tidevolum 3-6ml/kg topptrykk
Kontroll
Standard for omsorg før implementering av ventilasjonsbunten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: opptil 60 dager
død under PICU-opphold
opptil 60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ventilatorfrie dager
Tidsramme: opptil 28 dager
dager i live og fri for mekanisk ventilasjon
opptil 28 dager
PICU-frie dager
Tidsramme: opptil 28 dager
dager i live og utskrevet fra PICU
opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/3076

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Kliniske studier på Ventilasjonsbunt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere