Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětský ventilační balíček se syndromem akutní respirační tísně

18. května 2020 aktualizováno: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital

Bundle syndromu akutní respirační tísně u dětí vs. standardní péče; Studie před a po

Úmrtnost dětí s dětským syndromem akutní respirační tísně (PARDS) je v Asii vyšší ve srovnání s jinými regiony. U dospělých se syndromem akutní respirační tísně je jedinou terapií, která zlepšuje úmrtnost, strategie plicní ochranné ventilace. Doporučení pro pediatrickou ventilaci Konference pediatrického akutního poranění plic (PALICC) jsou extrapolována z důkazů u dospělých, včetně ventilace s nízkým dechovým objemem, nízkými maximálními/plató tlaky a vysokým koncovým výdechovým tlakem. Nedávná retrospektivní studie ventilačních praktik v Asii včetně Singapuru ukázala, že většina pacientů s PARDS byla ventilována vysokým dechovým objemem, vysokým vrcholovým tlakem a nízkým koncovým výdechovým tlakem, což nebylo v souladu s doporučeními PALICC. Předpokládáme, že v současnosti používané ventilační strategie mohly přispět k vysoké úmrtnosti na PARDS v Asii. Naším cílem je zjistit, zda zavedení ventilačního balíčku obsahujícího doporučení PALICC snižuje míru úmrtnosti na PARDS a na dětské jednotce intenzivní péče (PICU).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Implementujeme ventilační svazek PARDS v souladu s doporučeními PALICC. Balíček obsahuje denní kontrolní seznam pro cíle ventilace a referenční tabulky se seznamem cílových dechových objemů a titrace inspirovaného kyslíku na konci výdechu. Přijmeme mechanicky ventilované pacienty, kteří splňují kritéria PARDS. Po měsíčním období implementace budeme během následujících 18 měsíců shromažďovat údaje o pacientech a porovnávat je s odpovídajícími údaji za 24 měsíců před implementací. Primárním výsledkem je mortalita PARDS, definovaná jako počet úmrtí z případů PARDS. Sekundárními výstupy jsou proveditelnost implementace ventilačního svazku, dny bez ventilátoru (VFD) a jednotky intenzivní péče (IFD) a mortalita na PIP (počet úmrtí z přijetí na PIP).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti přijaté na JIP, které potřebují mechanickou ventilaci, budou podrobeny screeningu na způsobilost. Ti, kteří splňují kritéria PALICC pro PARDS, budou zahrnuti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňují kritéria pro PARDS
  • mechanicky větrané

Kritéria vyloučení:

  • perinatální plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah
Pacienti budou ventilováni podle svazku; včetně ventilačních cílů, dechového objemu, titrace vdechovaného kyslíku na konci výdechu.
Jiný: Ventilační svazek
ventilační cíle (pH, spO2, pCO2) dechový objem 3-6ml/kg maximální tlaky
Řízení
Standardní péče před implementací ventilačního svazku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: až 60 dnů
smrt během pobytu na PICU
až 60 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dny bez ventilátoru
Časové okno: až 28 dní
dní naživu a bez mechanické ventilace
až 28 dní
PICU volné dny
Časové okno: až 28 dní
dní naživu a propuštěn z PICU
až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KK Women's and Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/3076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Klinické studie na Ventilační svazek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit